FDA、フロリダ州にカナダからの安価な医薬品の輸入を許可

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Drugs.com による医学的レビュー。

Dennis Thompson HealthDay レポーター

1 月金曜日2024 年 5 日 -- 米国食品医薬品局は金曜日、米国よりもはるかに安い価格でカナダから医薬品を輸入するフロリダ州の計画に同意した。

今回の承認は、米国の処方薬市場にとって大きな転換点。

米国住民は現在、カナダの薬局から自腹で直接購入できるようになりましたが、州のメディケイド プログラムではカナダから医薬品を大量に購入することは許可されていません。

ランド研究所によると、平均して米国の薬価はカナダの薬価の 2 倍以上です分析。

ブランド薬はさらに高価で、米国の価格はカナダの価格のほぼ 3 倍であると報告書は付け加えている。

フロリダ州は、その可能性があると述べている。 HIV、エイズ、糖尿病、C型肝炎、精神的健康障害、その他の症状を治療する医薬品を輸入することで、プログラムの初年度に最大 1 億 5,000 万ドルを節約できると州は 訴訟が起こされました。

FDA 長官 Dr.ロバート・カリフ氏は声明金曜日に、同氏の代理店は同様の輸入プログラムの開発を望んでいる「州やインディアン部族と協力することに尽力している」と発表した。

「これらの提案は、プログラムがリスクを増大させることなく消費者に大幅なコスト削減をもたらすことを証明する必要がある」安全でない、または効果のない薬物への曝露の可能性が考えられます」とカリフ氏は述べました。

しかし、フロリダ州と他の州は、より安価な医薬品の国境を越えた輸送を開始するまでに依然としてハードルに直面しています。

フロリダ州のプログラムでは、輸入したい処方薬ごとに個別の申請を FDA に提出する必要があります。

州は、カナダから持ち込まれた医薬品が米国製の医薬品と同等の効果があることを証明し、FDA 承認のラベルが貼付されることを示さなければなりません。

FDA の承認は製薬会社からの法的異議申し立てを引き起こすことも予想されており、おそらくはロビー団体である米国製薬研究製造業者 (PhRMA) によるものと思われます。同団体は、他国から安価な医薬品を輸入しようとするこれまでの取り組みを巡って訴訟を起こしている。

「私たちは、フロリダ州の州輸入計画を承認するというFDAの無謀な決定を深く懸念している。患者が必要な医薬品を確実に入手できるようにすることは重要ですが、カナダであろうと世界の他の地域であろうと、未承認の医薬品の輸入は公衆衛生に深刻な危険をもたらします。」PhRMA の社長兼 CEO の Stephen Ubl 氏は、声明金曜日。

「政治家はアメリカ国民と医療の間に立ち入るのをやめる必要がある」とユーブル氏は付け加えた。 「PhRMA は、この政策が患者に害を及ぼすことを防ぐためのあらゆる選択肢を検討しています。」

さらに、カナダは、自国の医薬品供給が米国に横取りされることに懸念を表明しています。

」カナダの医薬品供給量は少なすぎるため、アメリカとカナダの消費者の需要を満たすことができません。」オトワ大学の法学教授アミール アタランは、カナダには 4,000 万人近くの住民がいるのに対し、フロリダだけでも 2,200 万人の住民がいると述べました。

「フロリダ州が突然、この国に掃除機のホースを伸ばして薬箱の中身を取り出すことができれば、供給の混乱は全く別のカテゴリーになるだろう」とアタラン氏はタイムズ紙に語った。

麻薬輸入を許可する法律は20年前に議会を通過したが、麻薬の安全性への懸念から施行が何年も遅れているとタイムズ紙は報じた。

ドナルド・トランプ大統領は2020年にこの法律を推進し、2つの法案を創設した。カナダおよびその他の国から医薬品を安全に輸入するための新しい経路、KFF 世論調査では、次のことが判明しました。 80% 近くの人が、カナダの正規の医薬品販売業者から医薬品を持ち込むことを支持しました。

「輸入は人々の共感を呼ぶアイデアです」KFF の上級政策アナリストであるメレディス・ フリード氏はタイムズ紙に語った。 「彼らは、なぜ同じ薬に対して他の国の人々よりも高いお金を払うのか、完全には理解していません。」

しかし、公共政策の専門家らは、米国の薬価は、より単純な方法で引き下げられる可能性があると述べた。米国政府、製薬会社と価格をめぐって直接交渉へ。

「この問題全体は、問題に対する巧妙で複雑なアプローチであり、政府に交渉の権限を与えるという非常に単純な解決策に従うことができる」薬の値段よりも」、ニコラス・バグリーミシガン大学ロースクールの健康法の専門家はタイムズ紙に語った。 「その代わりに、私たちはカナダが作った、そして私たちが作るには臆病すぎた仕組みを利用しようとしているようなものです。」

たとえば、バイデン政権のインフレ削減に含まれる薬価交渉条項は、この法律により、連邦政府は推定額を節約できると予測されています。 Bagley 氏は、仮に施行されれば 10 年間で 50 億ドルかかると指摘した。

しかし、PhRMA と多数の米国製薬会社は、これらの規定の発効を阻止するために訴訟を起こしているとタイムズ紙は報じた。 /p>

出典

  • 米国食品医薬品局、ニュースリリース、2024 年 1 月 5 日
  • ニューヨークタイムズ

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-01-06 04:15

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