FDA Menehi Florida OK kanggo Ngimpor Obat sing Luwih Murah Saka Kanada

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Dennis Thompson HealthDay Reporter

JUMAAT, Jan 5, 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS ing dina Jumuah menehi persetujuan marang rencana Florida kanggo ngimpor obat-obatan saka Kanada kanthi rega sing luwih murah tinimbang ing Amerika Serikat.

Persetujuan kasebut bisa dadi titik balik utama kanggo pasar obat resep Amerika Serikat.

U.S. warga saiki bisa tuku langsung saka apotek Kanada saka kanthong dhewe, nanging program Medicaid negara ora diidini tuku obat akeh saka Kanada.

Rata-rata, rega obat AS luwih saka kaping pindho sing ditemokake ing Kanada, miturut Rand Corp. gugatan diajukake marang FDA babagan program impor sing diusulake.

Komisaris FDA Dr. Robert Califf ngandika ing statement nerbitake dina Jumuah yen agensi dheweke "komit kanggo nggarap negara lan suku India" sing pengin ngembangake program impor sing padha.

saka paparan obat sing ora aman utawa ora efektif," ujare Califf.

Nanging, Florida lan negara-negara liyane isih ngadhepi alangan sadurunge obat-obatan sing luwih murah bisa wiwit dikirim ing tapel wates.

Program Florida kudu ngirim panjalukan sing kapisah menyang FDA kanggo saben obat resep sing arep diimpor, nuduhake manawa bisa njaga integritas rantai pasokan.

Negara kudu nuduhake manawa obat-obatan sing digawa saka Kanada efektif kaya obat-obatan buatan AS, lan label sing disetujoni FDA bakal ditampar ing obat-obatan sadurunge diwenehake marang pasien.

Persetujuan FDA uga samesthine bakal narik tantangan hukum saka produsen obat, sing paling mungkin dening grup lobi Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Klompok kasebut wis nuntut babagan upaya sadurunge ngimpor obat-obatan sing luwih murah saka negara liya.

"Kita prihatin banget karo keputusan sembrono FDA kanggo nyetujoni rencana impor negara Florida. Mesthekake pasien duwe akses menyang obat-obatan sing dibutuhake iku kritis, nanging impor obat-obatan sing ora disetujoni, saka Kanada utawa ing papan liya ing jagad iki, nyebabake bebaya serius kanggo kesehatan masarakat, "PhRMA Presiden lan CEO Stephen Ubl ngandika ing statement ana.

"Politisi kudu mandheg ing antarane wong Amerika lan perawatan kesehatan," tambah Ubl. "PhRMA nimbang kabeh opsi kanggo nyegah kabijakan iki supaya ora ngrusak pasien."

Kajaba iku, Kanada wis mratelakake leladen babagan pasokan obat sing dipilih dening Amerika Serikat.

" Pasokan obat Kanada sithik banget kanggo nyukupi panjaluk konsumen Amerika lan Kanada, "Maryse Durette, juru bicara Health Canada, marang New York Times. "Impor massal ora bakal menehi solusi efektif kanggo masalah rega obat sing dhuwur ing AS."

Amir Attaran, profesor hukum ing Universitas Ottowa, nyathet yen Kanada nduwe meh 40 yuta penduduk, dene Florida mung duwe 22 yuta penduduk.

"Yen dumadakan Florida bisa nggedhekake selang vakum luwih resik menyang negara iki kanggo njupuk apa sing ana ing peti obat, gangguan pasokan bakal dadi kategori sing beda banget," ujare Attaran marang Times.

Undhang-undhang sing ngidini ngimpor obat-obatan liwati Kongres rong puluh taun kepungkur, nanging implementasine wis ditundha pirang-pirang taun amarga kuwatir babagan keamanan obat, ujare Times.

Presiden Donald Trump nyurung hukum kasebut ing 2020, nggawe loro jalur anyar kanggo ngimpor obat sing aman saka Kanada lan negara liya, KFF report ngandika.

Pamrentahan Presiden Joe Biden nerusake upaya iki, nglawan tuntutan hukum saka PhRMA lan kelompok liyane sing ngarahake aturan jaman Trump.

Wolung negara liya wis ngetrapake undang-undang sing ngidini program impor obat negara, lapor Times -- Colorado, Maine, New Hampshire, New Mexico, North Dakota, Texas, Vermont lan Wisconsin.

Masyarakat banget ndukung impor obat. A 2019 KFF jajak pendapat nemokake yen meh 80% wong ndhukung nggawa obat-obatan saka bakul obat Kanada sing sah.

"Impor minangka gagasan sing cocog karo wong," Meredith Freed, analis kebijakan senior karo KFF, marang Times. "Dheweke ora ngerti sebabe dheweke mbayar luwih akeh kanggo obat sing padha tinimbang wong ing negara liya."

Nanging, ahli kebijakan umum ujar manawa rega obat AS bisa diturunake kanthi cara sing luwih gampang, kanthi ngidini Pamrentah AS bakal rembugan langsung karo perusahaan farmasi babagan rega.

"Kabeh iki minangka pendekatan sing rumit lan rumit kanggo masalah sing cocog karo solusi sing gampang, yaiku sampeyan menehi kekuwatan marang pemerintah kanggo tawar-menawar. liwat rega obat," Nicholas Bagley , ahli hukum kesehatan ing Sekolah Hukum Universitas Michigan, marang Times. "Dadi, kita nyoba ngeksploitasi mesin sing digawe Kanada lan kita banget isin kanggo nggawe."

Contone, pranata negosiasi rega obat sing ana ing Pengurangan Inflasi Administrasi Biden. Undhang-undhang digambarake kanggo nylametake pamrentah federal kanthi perkiraan . 5 milyar luwih saka dasawarsa yen wis dileksanakake, Bagley nyathet.

Nanging PhRMA lan saperangan produsen obat AS nuntut supaya pranata kasebut ora ditrapake, lapor Times.

Sumber

  • U.S. Food and Drug Administration, release warta, 5 Januari 2024
  • New York Times
  • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer