FDA Berikan Florida OK untuk Mengimport Ubat Lebih Murah Dari Kanada

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Dennis Thompson HealthDay Reporter

JUMAAT, Jan 5, 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. pada hari Jumaat bersetuju dengan rancangan Florida untuk mengimport ubat-ubatan dari Kanada pada harga yang jauh lebih rendah daripada di Amerika Syarikat.

Kelulusan itu boleh terbukti sebagai titik perubahan utama bagi pasaran ubat preskripsi Amerika Syarikat.

A.S. penduduk kini boleh membeli terus dari farmasi Kanada daripada poket mereka sendiri, tetapi program Medicaid negeri tidak dibenarkan membeli ubat secara pukal dari Kanada.

Secara purata, harga ubat A.S. adalah lebih daripada dua kali ganda harga yang terdapat di Kanada, menurut Rand Corp. analisis.

Ubat berjenama lebih mahal, dengan harga A.S. hampir tiga kali ganda daripada harga Kanada, tambah laporan itu.

Florida berkata ia boleh menjimatkan sehingga $150 juta pada tahun pertama program, dengan mengimport ubat yang merawat HIV, AIDS, diabetes, hepatitis C, gangguan kesihatan mental dan keadaan lain, negeri itu mendakwa dalam saman yang difailkan terhadap FDA berhubung cadangan program pengimportannya.

Pesuruhjaya FDA Dr. Robert Califf berkata dalam kenyataan mengeluarkan hari Jumaat bahawa agensinya "komited untuk bekerjasama dengan negeri dan suku kaum India" yang ingin membangunkan program pengimportan yang serupa.

"Cadangan ini mesti menunjukkan program akan menghasilkan penjimatan kos yang ketara kepada pengguna tanpa menambah risiko pendedahan kepada ubat yang tidak selamat atau tidak berkesan,” kata Califf.

Walau bagaimanapun, Florida dan negeri lain masih menghadapi halangan sebelum ubat yang lebih murah boleh mula dihantar merentasi sempadan.

Program Florida perlu menyerahkan permintaan berasingan kepada FDA untuk setiap ubat preskripsi yang ingin diimport, menunjukkan bahawa ia boleh mengekalkan integriti rantaian bekalan.

Negeri mesti menunjukkan bahawa ubat-ubatan yang dibawa masuk dari Kanada adalah sama berkesan dengan ubat-ubatan buatan A.S. dan bahawa label yang diluluskan oleh FDA akan ditampal pada ubat-ubatan sebelum diagihkan kepada pesakit.

Kelulusan FDA juga dijangka menarik cabaran undang-undang daripada pembuat ubat, kemungkinan besar oleh kumpulan pelobi Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Kumpulan itu telah menyaman atas usaha sebelum ini untuk mengimport ubat yang lebih murah dari negara lain.

“Kami amat prihatin dengan keputusan melulu FDA untuk meluluskan pelan pengimportan negeri Florida. Memastikan pesakit mendapat akses kepada ubat yang diperlukan adalah penting, tetapi pengimportan ubat yang tidak diluluskan, sama ada dari Kanada atau tempat lain di dunia, menimbulkan bahaya serius kepada kesihatan awam,” PhRMA Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Stephen Ubl berkata dalam kenyataan Jumaat.

"Ahli politik perlu berhenti mengambil antara orang Amerika dan penjagaan kesihatan mereka," tambah Ubl. “PhRMA sedang mempertimbangkan semua pilihan untuk menghalang dasar ini daripada memudaratkan pesakit.”

Selain itu, Kanada telah menyatakan keraguan tentang bekalan ubatnya yang dikooptasi oleh Amerika Syarikat.

“ Bekalan ubat Kanada terlalu kecil untuk memenuhi permintaan pengguna Amerika dan Kanada,” Maryse Durette, jurucakap Kesihatan Kanada, memberitahu New York Times. “Pengimportan pukal tidak akan memberikan penyelesaian yang berkesan kepada masalah harga ubat yang tinggi di A.S.”

Amir Attaran, seorang profesor undang-undang di Universiti Ottowa, menyatakan bahawa Kanada mempunyai hampir 40 juta penduduk, manakala Florida sahaja mempunyai 22 juta penduduk.

“Sekiranya Florida secara tiba-tiba dapat memanjangkan hos pembersih vakum ke negara ini untuk mengambil apa yang ada dalam peti ubat, gangguan bekalan akan menjadi kategori yang sama sekali berbeza,” kata Attaran kepada Times.

Undang-undang yang membenarkan pengimportan dadah meluluskan Kongres dua dekad lalu, tetapi pelaksanaan telah ditangguhkan selama bertahun-tahun berikutan kebimbangan mengenai keselamatan dadah, kata Times.

Presiden Donald Trump menolak undang-undang itu pada 2020, mewujudkan dua laluan baharu untuk pengimportan ubat yang selamat dari Kanada dan negara lain, KFF report berkata.

Pentadbiran Presiden Joe Biden telah meneruskan usaha ini, menentang tuntutan mahkamah daripada PhRMA dan kumpulan lain yang menyasarkan peraturan era Trump.

Lapan negeri lain telah menggubal undang-undang yang membenarkan program pengimportan dadah negeri, lapor Times -- Colorado, Maine, New Hampshire, New Mexico, North Dakota, Texas, Vermont dan Wisconsin.

Orang ramai sangat memihak kepada import dadah. tinjauan KFF 2019 mendapati bahawa hampir 80% orang menyokong membawa masuk dadah daripada penjual dadah Kanada yang sah.

“Pengimportan ialah idea yang bergema dengan orang ramai,” Meredith Freed, seorang penganalisis dasar kanan dengan KFF, memberitahu Times. “Mereka tidak memahami sepenuhnya mengapa mereka membayar lebih untuk ubat yang sama berbanding orang di negara lain.”

Walau bagaimanapun, pakar dasar awam berkata harga ubat A.S. boleh diturunkan dengan cara yang lebih mudah, dengan membenarkan Kerajaan A.S. untuk berunding terus dengan syarikat farmaseutikal mengenai harga.

“Semuanya ini adalah pendekatan yang rumit dan rumit kepada masalah yang boleh diterima oleh penyelesaian yang cukup mudah, iaitu anda memberi kuasa kepada kerajaan untuk tawar-menawar melebihi harga ubat-ubatan,” Nicholas Bagley , pakar undang-undang kesihatan di Sekolah Undang-undang Universiti Michigan, memberitahu Times. “Jadi sebaliknya, kami cuba mengeksploitasi jentera yang telah dicipta oleh Kanada dan kami terlalu malu untuk menciptanya.”

Sebagai contoh, peruntukan rundingan harga ubat yang terkandung dalam Pengurangan Inflasi Pentadbiran Biden Akta diunjurkan untuk menyelamatkan kerajaan persekutuan yang dianggarkan . 5 bilion dalam tempoh sedekad jika ia pernah dilaksanakan, kata Bagley.

Tetapi PhRMA dan sebilangan besar pembuat ubat A.S. menyaman untuk menghalang peruntukan tersebut daripada berkuat kuasa, lapor Times.

Sumber

  • Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S., keluaran berita, 5 Jan. 2024
  • New York Times

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza-beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-01-06 04:15

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular