FDA geeft Florida toestemming om goedkopere medicijnen uit Canada te importeren

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Dennis Thompson HealthDay Reporter

VRIJDAG jan 5 september 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft vrijdag de knipoog gegeven naar een plan in Florida om medicijnen uit Canada te importeren tegen veel lagere prijzen dan die uit de Verenigde Staten.

De goedkeuring zou een uitkomst kunnen blijken te zijn belangrijk keerpunt voor de Amerikaanse markt voor receptgeneesmiddelen.

U.S. inwoners kunnen nu rechtstreeks uit eigen zak bij Canadese apotheken kopen, maar de Medicaid-programma's van de staat mogen geen medicijnen in bulk uit Canada kopen.

Gemiddeld zijn de Amerikaanse geneesmiddelenprijzen meer dan het dubbele van die in Canada, volgens een Rand Corp. analyse.

Merkgeneesmiddelen zijn zelfs nog duurder, waarbij de Amerikaanse prijzen bijna drie keer zo hoog zijn als die in Canada, voegt het rapport eraan toe.

Florida zegt dat dit mogelijk is tot $150 miljoen besparen in het eerste jaar van het programma, door medicijnen te importeren die HIV, AIDS, diabetes, hepatitis C, psychische stoornissen en andere aandoeningen behandelen, beweerde de staat in een rechtszaak aangespannen tegen de FDA met betrekking tot het voorgestelde importprogramma.

FDA-commissaris Dr. Robert Califf zei in een verklaring maakte vrijdag bekend dat zijn bureau “toegewijd is aan het samenwerken met staten en indianenstammen” die soortgelijke importprogramma's willen ontwikkelen.

"Deze voorstellen moeten aantonen dat de programma's zouden resulteren in aanzienlijke kostenbesparingen voor consumenten zonder extra risico's toe te voegen van blootstelling aan onveilige of ineffectieve medicijnen,” merkte Califf op.

Florida en andere staten worden echter nog steeds geconfronteerd met hindernissen voordat goedkopere medicijnen over de grens kunnen worden verzonden.

Het Florida-programma zal voor elk receptgeneesmiddel dat het wil importeren een afzonderlijk verzoek moeten indienen bij de FDA. waaruit blijkt dat zij de integriteit van de toeleveringsketen kan handhaven.

De staat moet aantonen dat de medicijnen die vanuit Canada worden binnengebracht even effectief zijn als in de VS gemaakte medicijnen, en dat door de FDA goedgekeurde etiketten op de producten zullen worden geplakt. medicijnen voordat ze aan patiënten worden uitgedeeld.

De goedkeuring van de FDA zal naar verwachting ook juridische uitdagingen met zich meebrengen van medicijnfabrikanten, hoogstwaarschijnlijk door de lobbygroep Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). De groep heeft een rechtszaak aangespannen vanwege eerdere pogingen om goedkopere medicijnen uit andere landen te importeren.

“We zijn diep bezorgd over het roekeloze besluit van de FDA om het importplan van de staat Florida goed te keuren. Ervoor zorgen dat patiënten toegang hebben tot de benodigde medicijnen is van cruciaal belang, maar de import van niet-goedgekeurde medicijnen, zowel uit Canada als elders in de wereld, vormt een ernstig gevaar voor de volksgezondheid,” PhRMA President en CEO Stephen Ubl zei in een verklaring vrijdag.

“Politici moeten ophouden met de strijd tussen Amerikanen en hun gezondheidszorg”, voegde Ubl eraan toe. “PhRMA overweegt alle opties om te voorkomen dat dit beleid patiënten schaadt.”

Bovendien heeft Canada bedenkingen geuit over de overname van zijn geneesmiddelenaanbod door de Verenigde Staten.

“ Het Canadese geneesmiddelenaanbod is te klein om aan de vraag van zowel Amerikaanse als Canadese consumenten te voldoen,” Maryse Durette, een woordvoerster van Health Canada, vertelde de New York Times. “Bulkimport zal geen effectieve oplossing bieden voor het probleem van de hoge medicijnprijzen in de VS.”

Amir Attaran, hoogleraar rechten aan de Universiteit van Ottowa, merkte op dat Canada bijna 40 miljoen inwoners heeft, terwijl Florida alleen al 22 miljoen inwoners heeft.

p>"Als Florida plotseling een stofzuigerslang naar dit land kan strekken om op te vangen wat er in de medicijnkist zit, zal de verstoring van de aanvoer van een heel andere categorie zijn", vertelde Attaran aan de Times.

De wet die de invoer van medicijnen toestaat, is twintig jaar geleden door het Congres aangenomen, maar de implementatie ervan is jarenlang uitgesteld vanwege zorgen over de veiligheid van medicijnen, aldus de Times.

President Donald Trump heeft de wet in 2020 naar voren gebracht en er twee gecreëerd nieuwe routes voor de veilige import van medicijnen uit Canada en andere landen, een KFF report zegt.

De regering van president Joe Biden heeft deze inspanningen voortgezet en heeft een rechtszaak aangevochten van PhRMA en andere groepen die zich richten op de regels uit het Trump-tijdperk.

Acht andere staten hebben wetten aangenomen die een drugsimportprogramma van de staat mogelijk maken, zo meldt de Times - Colorado, Maine, New Hampshire, New Mexico, North Dakota, Texas, Vermont en Wisconsin.

Het publiek is sterk voorstander van de import van medicijnen. Uit een poll van het KFF uit 2019 bleek dat bijna 80% van de mensen was voorstander van het binnenbrengen van drugs van legitieme Canadese drugsverkopers.

"Importatie is een idee dat resoneert met mensen," Meredith Freed, een senior beleidsanalist bij KFF, vertelde de Times. “Ze begrijpen niet helemaal waarom ze meer betalen voor hetzelfde medicijn dan mensen in andere landen.”

Experts op het gebied van het overheidsbeleid zeiden echter dat de Amerikaanse medicijnprijzen op een eenvoudigere manier verlaagd zouden kunnen worden, door de Amerikaanse regering om rechtstreeks met farmaceutische bedrijven over prijzen te onderhandelen.

“Deze hele zaak is een ingewikkelde, ingewikkelde benadering van een probleem dat vatbaar is voor een vrij eenvoudige oplossing, namelijk dat je de overheid de macht geeft om te onderhandelen over de prijs voor medicijnen,” Nicholas Bagley , een expert op het gebied van gezondheidsrecht aan de University of Michigan Law School, tegen de Times. “Dus in plaats daarvan proberen we min of meer de machinerie uit te buiten die Canada heeft gecreëerd en waar we te timide voor waren om te creëren.”

Bijvoorbeeld de bepalingen over de prijsonderhandelingen over geneesmiddelen die zijn opgenomen in de Inflation Reduction van de regering-Biden Er wordt verwacht dat deze wet de federale overheid naar schatting zal redden. 5 miljard over een decennium als ze ooit worden geïmplementeerd, merkte Bagley op.

Maar PhRMA en een groot aantal Amerikaanse medicijnfabrikanten hebben een rechtszaak aangespannen om te voorkomen dat deze bepalingen van kracht worden, zo meldde de Times.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drug Administration, persbericht, 5 januari 2024
  • New York Times

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-01-06 04:15

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden