FDA zezwala Florydzie na import tańszych leków z Kanady

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Dennis Thompson HealthDay Reporter

PIĄTEK, styczeń 5 września 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków w piątek ukłoniła się planowi Florydy dotyczącemu importu leków z Kanady po znacznie niższych cenach niż w Stanach Zjednoczonych.

Zgoda może okazać się główny punkt zwrotny na rynku leków na receptę w Stanach Zjednoczonych.

USA mieszkańcy mogą teraz kupować leki bezpośrednio z kanadyjskich aptek z własnej kieszeni, ale stanowe programy Medicaid nie zezwalają na hurtowy zakup leków z Kanady.

Według Rand Corp. ceny leków w USA są średnio ponad dwukrotnie wyższe niż w Kanadzie analiza.

Markowe leki są jeszcze droższe, a ceny w USA są prawie trzykrotnie wyższe niż ceny w Kanadzie – dodaje raport.

Floryda twierdzi, że mogłoby to zaoszczędzić do 150 milionów dolarów w pierwszym roku programu, importując leki stosowane w leczeniu HIV, AIDS, cukrzycy, wirusowego zapalenia wątroby typu C, zaburzeń zdrowia psychicznego i innych schorzeń, stwierdził stan w pozew złożony przeciwko FDA w związku z proponowanym programem importu.

Komisarz FDA dr. Robert Califf stwierdził w oświadczeniu wydał w piątek, że jego agencja jest „zaangażowana we współpracę ze stanami i plemionami indyjskimi”, które chcą opracować podobne programy importu.

„Propozycje te muszą wykazywać, że programy przyniosą konsumentom znaczne oszczędności bez zwiększania ryzyka narażenia na niebezpieczne lub nieskuteczne leki” – zauważył Califf.

Jednak Floryda i inne stany nadal borykają się z przeszkodami, zanim tańsze leki będą mogły rozpocząć wysyłkę przez granicę.

Program Floryda będzie musiał składać do FDA osobne wnioski w sprawie każdego leku na receptę, który chce importować, pokazując, że może utrzymać integralność łańcucha dostaw.

Stan musi wykazać, że leki przywożone z Kanady są tak samo skuteczne jak leki produkowane w USA i że etykiety zatwierdzone przez FDA zostaną naklejone na leki, zanim zostaną rozdane pacjentom.

Oczekuje się, że zatwierdzenie FDA wywoła również skargi prawne ze strony producentów leków, najprawdopodobniej ze strony grupy lobbującej Pharmaceutical Research and Producers of America (PhRMA). Grupa pozwała w związku z wcześniejszymi próbami importowania tańszych leków z innych krajów.

„Jesteśmy głęboko zaniepokojeni lekkomyślną decyzją FDA o zatwierdzeniu planu importu stanu Floryda. Zapewnienie pacjentom dostępu do potrzebnych leków ma kluczowe znaczenie, ale import niezatwierdzonych leków, czy to z Kanady, czy z innego miejsca na świecie, stwarza poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego” Prezes i dyrektor generalny PhRMA Stephen Ubl powiedział w oświadczenie piątek.

„Politycy muszą przestać wchodzić między Amerykanów a ich opiekę zdrowotną” – dodał Ubl. „PhRMA rozważa wszystkie możliwości zapobieżenia, aby ta polityka szkodziła pacjentom.”

Ponadto Kanada wyraziła zastrzeżenia co do przejęcia jej dostaw leków przez Stany Zjednoczone.

„ Podaż leków w Kanadzie jest zbyt mała, aby zaspokoić potrzeby konsumentów amerykańskich i kanadyjskich” Amir Attaran, profesor prawa na Uniwersytecie w Ottowie, zauważył, że Kanada ma prawie 40 milionów mieszkańców, podczas gdy sama Floryda ma 22 miliony mieszkańców.

„Jeśli nagle Floryda będzie w stanie rozciągnąć do tego kraju wąż odkurzacza, aby zabrać to, co jest w apteczce, zakłócenia w dostawach będą zupełnie inną kategorią” – powiedział Attaran dziennikowi Times.

Ustawa zezwalająca na import narkotyków została przyjęta przez Kongres dwie dekady temu, ale „Los Angeles Times” opóźnia jej wdrożenie ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa leków.

Prezydent Donald Trump popchnął tę ustawę do przodu w 2020 r., tworząc dwie nowe ścieżki bezpiecznego importu leków z Kanady i innych krajów, KFF raport.

Administracja prezydenta Joe Bidena kontynuowała te wysiłki, walcząc z pozwem PhRMA i innych grup wymierzonych w zasady z czasów Trumpa.

Osiem innych stanów przyjęło przepisy umożliwiające stanowy program importu narkotyków – donosi „Los Angeles Times” – Kolorado, Maine, New Hampshire, Nowy Meksyk, Północna Dakota, Teksas, Vermont i Wisconsin.

Opinia publiczna zdecydowanie opowiada się za importem narkotyków. ankieta KFF 2019 wykazała, że prawie 80% osób poparło sprowadzanie narkotyków od legalnych kanadyjskich sprzedawców narkotyków.

„Import to pomysł, który przemawia do ludzi” Nicholas Bagley – powiedział „The Times” ekspert w dziedzinie prawa zdrowotnego na Wydziale Prawa Uniwersytetu Michigan. „Zamiast tego próbujemy w pewnym sensie wykorzystać machinę stworzoną przez Kanadę, a której tworzenia byliśmy zbyt nieśmiali.”

Na przykład postanowienia dotyczące negocjacji cen leków zawarte w dokumencie dotyczącym redukcji inflacji wydanym przez administrację Bidena Przewiduje się, że ustawa uratuje rząd federalny szacunkowo. Bagley zauważył, że kwoty te wynoszą 5 miliardów w ciągu dziesięciu lat.

Ale PhRMA i wielu amerykańskich producentów leków pozywają, aby zapobiec wejściu w życie tych przepisów, podaje „Los Angeles Times”. /p>

Źródła

  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, komunikat prasowy, 5 stycznia 2024 r.
  • New York Times

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-01-06 04:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe