FDA dá permissão à Flórida para importar medicamentos mais baratos do Canadá

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, janeiro 5 de outubro de 2024 – A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou na sexta-feira um plano da Flórida para importar medicamentos do Canadá a preços muito mais baixos do que os dos Estados Unidos.

A aprovação pode ser um grande ponto de viragem para o mercado de medicamentos prescritos nos Estados Unidos.

E.U.A. os residentes agora podem comprar diretamente em farmácias canadenses com seus próprios bolsos, mas os programas estaduais do Medicaid não foram autorizados a comprar medicamentos a granel no Canadá.

Em média, os preços dos medicamentos nos EUA são mais que o dobro daqueles encontrados no Canadá, de acordo com a Rand Corp. análise.

Os medicamentos de marca são ainda mais caros, com os preços nos EUA quase o triplo dos preços canadenses, acrescenta o relatório.

A Flórida diz que isso poderia economizar até US$ 150 milhões no primeiro ano do programa, importando medicamentos que tratam HIV, AIDS, diabetes, hepatite C, distúrbios de saúde mental e outras condições, afirmou o estado em um processo movido contra a FDA em relação ao seu programa de importação proposto.

O Comissário da FDA, Dr. Robert Califf disse em uma declaração divulgou na sexta-feira que sua agência está “comprometida em trabalhar com estados e tribos indígenas” que desejam desenvolver programas de importação semelhantes.

"Essas propostas devem demonstrar que os programas resultariam em economias significativas de custos para os consumidores sem adicionar riscos de exposição a medicamentos inseguros ou ineficazes”, observou Califf.

No entanto, a Flórida e outros estados ainda enfrentam obstáculos antes que medicamentos mais baratos possam começar a ser enviados através da fronteira.

O programa da Flórida precisará enviar solicitações separadas à FDA para cada medicamento prescrito que deseja importar, mostrando que pode manter a integridade da cadeia de abastecimento.

O estado deve mostrar que os medicamentos trazidos do Canadá são tão eficazes quanto os medicamentos fabricados nos EUA e que os rótulos aprovados pela FDA serão colocados nos medicamentos antes de serem distribuídos aos pacientes.

Espera-se também que a aprovação da FDA atraia contestações legais dos fabricantes de medicamentos, provavelmente por parte do grupo de lobby Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). O grupo processou esforços anteriores para importar medicamentos mais baratos de outros países.

“Estamos profundamente preocupados com a decisão imprudente da FDA de aprovar o plano de importação do estado da Flórida. Garantir que os pacientes tenham acesso aos medicamentos necessários é fundamental, mas a importação de medicamentos não aprovados, seja do Canadá ou de qualquer outro lugar do mundo, representa um sério perigo para a saúde pública”, Presidente e CEO da PhRMA, Stephen Ubl disse em um declaração sexta-feira.

“Os políticos precisam parar de se colocar entre os americanos e seus cuidados de saúde”, acrescentou Ubl. “A PhRMA está considerando todas as opções para evitar que esta política prejudique os pacientes.”

Além disso, o Canadá expressou reservas sobre o fornecimento de medicamentos ser cooptado pelos Estados Unidos.

“ A oferta de medicamentos no Canadá é muito pequena para atender às demandas dos consumidores americanos e canadenses”, Maryse Durette, porta-voz da Health Canada, ao New York Times. “A importação em massa não fornecerá uma solução eficaz para o problema dos altos preços dos medicamentos nos EUA.”

Amir Attaran, professor de direito da Universidade de Ottowa, observou que o Canadá tem quase 40 milhões de residentes, enquanto a Flórida sozinha tem 22 milhões de residentes.

“Se de repente a Flórida conseguir estender uma mangueira de aspirador de pó a este país para levar o que está na caixa de remédios, a interrupção do fornecimento será de uma categoria completamente diferente”, disse Attaran ao Times.

A lei que permite a importação de drogas foi aprovada no Congresso há duas décadas, mas a implementação foi adiada por anos devido a preocupações com a segurança dos medicamentos, disse o Times.

O presidente Donald Trump impulsionou a lei em 2020, criando duas novos caminhos para a importação segura de medicamentos do Canadá e de outros países, um KFF report diz.

A administração do presidente Joe Biden continuou esse esforço, lutando contra uma ação judicial da PhRMA e de outros grupos que visava as regras da era Trump.

Oito outros estados promulgaram leis que permitem um programa estadual de importação de drogas, informa o Times – Colorado, Maine, New Hampshire, Novo México, Dakota do Norte, Texas, Vermont e Wisconsin.

O público favorece fortemente as importações de drogas. Uma pesquisa da KFF de 2019 descobriu que quase 80% das pessoas apoiaram a importação de drogas de vendedores canadenses legítimos.

“Importação é uma ideia que ressoa nas pessoas”, Meredith Freed, analista sênior de política da KFF, disse ao Times. “Eles não entendem completamente por que pagam mais pelo mesmo medicamento do que as pessoas de outros países.”

No entanto, especialistas em políticas públicas disseram que os preços dos medicamentos nos EUA poderiam ser reduzidos de uma forma mais direta, permitindo que o O governo dos EUA deve negociar diretamente com as empresas farmacêuticas sobre os preços.

“Essa coisa toda é uma abordagem complicada e improvisada para um problema que é passível de uma solução bastante direta, que consiste em capacitar o governo para negociar sobre o preço dos medicamentos”, Nicholas Bagley , disse ao Times um especialista em direito da saúde da Faculdade de Direito da Universidade de Michigan. “Então, em vez disso, estamos tentando explorar a maquinaria que o Canadá criou e que éramos muito tímidos para criar.”

Por exemplo, as disposições de negociação de preços de medicamentos contidas na Redução da Inflação da Administração Biden A lei é projetada para salvar o governo federal em uma estimada. 5 bilhões ao longo de uma década, se algum dia forem implementadas, observou Bagley.

Mas a PhRMA e uma série de fabricantes de medicamentos dos EUA estão processando para impedir que essas disposições entrem em vigor, informou o Times.

Fontes

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicado à imprensa, 5 de janeiro de 2024
  • New York Times

    • Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-01-06 04:15

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