FDA dă acordul Floridei să importe medicamente mai ieftine din Canada

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Dennis Thompson HealthDay Reporter

VINERI, ian. 5, 2024 -- U.S. Food and Drug Administration a dat vineri aprobarea unui plan din Florida de a importa medicamente din Canada la prețuri mult mai mici decât în ​​Statele Unite.

Aprobarea s-ar putea dovedi a fi un moment de cotitură major pentru piața medicamentelor eliberate pe bază de rețetă din Statele Unite.

S.U.A. rezidenții pot cumpăra acum direct de la farmaciile canadiene din propriile buzunare, dar programelor Medicaid de stat nu li sa permis să cumpere medicamente în vrac din Canada.

În medie, prețurile medicamentelor din S.U.A. sunt mai mult decât duble față de cele găsite în Canada, potrivit unui Rand Corp. analiza.

Medicamentele de marcă sunt și mai scumpe, cu prețurile din SUA aproape triplate față de prețurile din Canada, adaugă raportul.

Florida spune că ar putea economisiți până la 150 de milioane de dolari în primul an al programului, importând medicamente care tratează HIV, SIDA, diabetul, hepatita C, tulburările de sănătate mintală și alte afecțiuni, a susținut statul într-un proces intentat împotriva FDA cu privire la programul propus de import.

Comisarul FDA Dr. Robert Califf a declarat într-o declarație a emis vineri că agenția sa „s-a angajat să lucreze cu state și triburile indiene” care doresc să dezvolte programe similare de import.

„Aceste propuneri trebuie să demonstreze că programele ar duce la economii semnificative de costuri pentru consumatori, fără a adăuga riscuri. de expunere la medicamente nesigure sau ineficiente”, a remarcat Califf.

Cu toate acestea, Florida și alte state se confruntă în continuare cu obstacole înainte ca medicamentele mai ieftine să poată începe expedierea peste graniță.

Programul Florida va trebui să trimită cereri separate la FDA pentru fiecare medicament pe bază de rețetă pe care dorește să îl importe. arătând că poate menține integritatea lanțului de aprovizionare.

Statul trebuie să arate că medicamentele aduse din Canada sunt la fel de eficiente ca medicamentele fabricate în SUA și că etichetele aprobate de FDA vor fi aplicate pe medicamente înainte de a fi distribuite pacienților.

Aprobarea FDA este de așteptat, de asemenea, să atragă provocări legale din partea producătorilor de medicamente, cel mai probabil de către grupul de lobby Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Grupul a dat în judecată pentru eforturile anterioare de a importa medicamente mai ieftine din alte țări.

„Suntem profund îngrijorați de decizia nesăbuită a FDA de a aproba planul de import al statului Florida. Asigurarea accesului pacienților la medicamentele necesare este esențială, dar importul de medicamente neaprobate, fie din Canada, fie din altă parte a lumii, reprezintă un pericol grav pentru sănătatea publică”, Președintele și CEO-ul PhRMA, Stephen Ubl a spus într-un Declarație Vineri.

„Politicienii trebuie să înceteze interacțiunea între americani și îngrijirea lor medicală”, a adăugat Ubl. „PhRMA ia în considerare toate opțiunile pentru a preveni ca această politică să dăuneze pacienților.”

În plus, Canada și-a exprimat rezervele cu privire la cooptarea ofertei sale de medicamente de către Statele Unite.

„ Oferta de droguri din Canada este prea mică pentru a satisface atât cerințele consumatorilor americani, cât și ale consumatorilor canadieni”, Amir Attaran, profesor de drept la Universitatea din Ottowa, a remarcat că Canada are aproape 40 de milioane de rezidenți, în timp ce doar Florida are 22 de milioane de rezidenți.

„Dacă dintr-o dată Florida va fi capabilă să extindă un furtun de aspirator în această țară pentru a lua ce este în cufa de medicamente, întreruperea aprovizionării va fi o categorie complet diferită”, a spus Attaran pentru Times.

Legea care permite importul de droguri a fost adoptată de Congres în urmă cu două decenii, dar punerea în aplicare a fost amânată de ani de zile din cauza preocupărilor privind siguranța medicamentelor, a spus Times.

Președintele Donald Trump a promovat legea în 2020, creând două noi căi pentru importul sigur de medicamente din Canada și alte țări, un KFF raportul spune.

Administrația președintelui Joe Biden a continuat acest efort, luptând împotriva unui proces din partea PhRMA și a altor grupuri care vizează regulile erei Trump.

Alte opt state au promulgat legi care permit un program de stat de import de droguri, relatează Times -- Colorado, Maine, New Hampshire, New Mexico, Dakota de Nord, Texas, Vermont și Wisconsin.

Publicul. favorizează puternic importurile de droguri. Un sondaj KFF din 2019 a constatat că aproape 80% dintre oameni au sprijinit aducerea de droguri de la vânzători legitimi de droguri canadieni.

„Importarea este o idee care rezonează cu oamenii”, Meredith Freed, un analist senior de politici la KFF, a declarat pentru Times. „Nu înțeleg pe deplin de ce plătesc mai mult pentru același medicament decât oamenii din alte țări.”

Cu toate acestea, experții în politici publice au spus că prețurile medicamentelor din SUA ar putea fi reduse într-un mod mai simplu, permițând Guvernul S.U.A. să negocieze direct cu companiile farmaceutice cu privire la prețuri.

„Toată chestia asta este o abordare complicată și trucată a unei probleme care poate fi susținută de o soluție destul de simplă, și anume că împuterniciți guvernul să negocieze. peste prețul medicamentelor”, Nicholas Bagley , a declarat pentru Times un expert în dreptul sănătății la Facultatea de Drept de la Universitatea din Michigan. „Deci, în schimb, încercăm oarecum să exploatăm mașinile pe care Canada le-a creat și pe care am fost prea timizi să le creăm.”

De exemplu, prevederile privind negocierea prețului medicamentelor conținute în Reducerea inflației a Administrației Biden. Se estimează că actul va salva guvernul federal un estimat. 5 miliarde într-un deceniu dacă vor fi implementate vreodată, a remarcat Bagley.

Dar PhRMA și o mulțime de producători de medicamente din SUA dau în judecată pentru a împiedica aceste prevederi să intre în vigoare, a raportat Times.

Surse

  • Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, comunicat de presă, 5 ianuarie 2024
  • New York Times

    • Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2024-01-06 04:15

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare