FDA разрешило Флориде импортировать более дешевые лекарства из Канады

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка на сайте Drugs.com.

Деннис Томпсон, корреспондент HealthDay

ПЯТНИЦА, январь 5 ноября 2024 г. — В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило план Флориды по импорту лекарств из Канады по гораздо более низким ценам, чем в США.

Это одобрение может оказаться важный поворотный момент для рынка рецептурных лекарств в США.

США. жители теперь могут покупать лекарства напрямую в канадских аптеках из собственного кармана, но государственным программам Medicaid не разрешено закупать лекарства оптом в Канаде.

По данным Rand Corp., в среднем цены на лекарства в США более чем вдвое превышают цены в Канаде. анализ.

Фирменные лекарства стоят еще дороже: цены в США почти в три раза превышают цены в Канаде, говорится в отчете.

Флорида утверждает, что может сэкономьте до 150 миллионов долларов в первый год программы, импортируя лекарства для лечения ВИЧ, СПИДа, диабета, гепатита С, психических расстройств и других состояний, заявило государство в иск подан против FDA относительно предлагаемой программы импорта.

Комиссар FDA доктор. Роберт Калифф заявил в заявлении опубликовал в пятницу сообщение о том, что его агентство «привержено работе со штатами и индейскими племенами», которые хотят разработать аналогичные программы импорта.

«Эти предложения должны продемонстрировать, что программы приведут к значительной экономии затрат для потребителей без увеличения риска. воздействия небезопасных или неэффективных лекарств», — отметил Калифф.

Однако Флорида и другие штаты по-прежнему сталкиваются с препятствиями, прежде чем более дешевые лекарства смогут начать поставляться через границу.

Программе Флориды необходимо будет подать в FDA отдельные запросы на каждое рецептурное лекарство, которое она хочет импортировать. показывая, что оно может поддерживать целостность цепочки поставок.

Государство должно показать, что лекарства, ввозимые из Канады, так же эффективны, как и лекарства, произведенные в США, и что на лекарства будут наноситься одобренные FDA этикетки. лекарства до того, как они будут выданы пациентам.

Ожидается, что одобрение FDA также повлечет за собой юридические проблемы со стороны производителей лекарств, скорее всего, со стороны лоббистской группы «Фармацевтические исследования и производители Америки» (PhRMA). Группа подала в суд в связи с предыдущими попытками импортировать более дешевые лекарства из других стран.

«Мы глубоко обеспокоены безрассудным решением FDA одобрить план штата Флорида по импорту. Обеспечение пациентов доступом к необходимым лекарствам имеет решающее значение, но импорт неутвержденных лекарств, будь то из Канады или других стран мира, представляет серьезную опасность для общественного здравоохранения», Президент и генеральный директор PhRMA Стивен Убл сказал в заявление Пятница.

«Политики должны перестать мешать американцам и их здравоохранению», — добавил Убл. «PhRMA рассматривает все варианты предотвращения нанесения вреда пациентам этой политикой».

Кроме того, Канада выразила сомнения по поводу того, что ее поставки лекарств кооптируются Соединенными Штатами.

» Запасы лекарств в Канаде слишком малы, чтобы удовлетворить потребности как американских, так и канадских потребителей». «>Мариз Дюретт, пресс-секретарь Министерства здравоохранения Канады, рассказала New York Times. «Оптовый импорт не обеспечит эффективного решения проблемы высоких цен на лекарства в США».

Амир Аттаран, профессор права Университета Оттовы, отметил, что в Канаде проживает почти 40 миллионов жителей, а во Флориде — 22 миллиона жителей.

«Если вдруг Флорида сможет протянуть шланг пылесоса в эту страну, чтобы забрать то, что есть в аптечке, перебои в поставках будут совершенно другой категории», — сказал Аттаран Times.

Закон, разрешающий ввоз лекарств, был принят Конгрессом два десятилетия назад, но его реализация откладывалась на годы из-за опасений по поводу безопасности лекарств, сообщает Times.

Президент Дональд Трамп продвинул закон в 2020 году, создав два новые пути безопасного импорта лекарств из Канады и других стран, KFF report.

Администрация президента Джо Байдена продолжила эти усилия, борясь с иском от PhRMA и других групп, направленных против правил эпохи Трампа.

Восемь других штатов приняли законы, разрешающие государственную программу импорта лекарств, сообщает Times: Колорадо, Мэн, Нью-Гэмпшир, Нью-Мексико, Северная Дакота, Техас, Вермонт и Висконсин.

Общественность решительно выступает за импорт лекарств. опрос, проведенный KFF в 2019 году, показал, что почти 80 % людей поддержали ввоз наркотиков от законных канадских продавцов.

«Импорт — это идея, которая находит отклик у людей», Николас Бэгли , эксперт по медицинскому праву юридического факультета Мичиганского университета, рассказал Times. «Поэтому вместо этого мы как бы пытаемся использовать механизм, который создала Канада и который мы были слишком робкими, чтобы создать».

Например, положения о переговорах по ценам на лекарства, содержащиеся в документе администрации Байдена о снижении инфляции. Предполагается, что этот закон поможет федеральному правительству сэкономить оценку. 5 миллиардов в течение десяти лет, если они когда-либо будут реализованы, отметил Бэгли.

Но PhRMA и ряд американских производителей лекарств подают в суд, чтобы не допустить вступления этих положений в силу, сообщает Times.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, пресс-релиз, 5 января 2024 г.
  • New York Times

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-01-06 04:15

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова