FDA, Florida'ya Kanada'dan Daha Ucuz İlaç İthal Etmesine İzin Verdi
Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.
Dennis Thompson HealthDay Muhabiri
CUMA, Ocak 5, 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi Cuma günü, Florida'nın Kanada'dan ilaçları ABD'dekinden çok daha düşük fiyatlarla ithal etme planına onay verdi.
Onay, bir onay olabilir. Amerika Birleşik Devletleri'nin reçeteli ilaç pazarı için büyük bir dönüm noktası.
ABD. bölge sakinleri artık kendi ceplerinden doğrudan Kanada eczanelerinden satın alabiliyor ancak eyalet Medicaid programlarının Kanada'dan toplu olarak ilaç satın almasına izin verilmiyor.
Rand Corp. analiz.
Raporda, markalı ilaçların daha da pahalı olduğu, ABD fiyatlarının Kanada fiyatlarının neredeyse üç katı olduğu belirtiliyor.
Florida bunun yapılabileceğini söylüyor dava açıldı.
FDA Komiseri Dr. Robert Califf bir ifadesinde ajansının benzer ithalat programları geliştirmek isteyen "eyaletler ve Hint kabileleriyle çalışmaya kararlı" olduğunu Cuma günü yayınladı.
"Bu teklifler, programların risk eklemeden tüketicilere önemli maliyet tasarrufları sağlayacağını göstermelidir. Califf, güvenli olmayan veya etkisiz ilaçlara maruz kalmanın çok önemli olduğunu belirtti.
Ancak Florida ve diğer eyaletler, daha ucuz ilaçların sınır ötesine gönderilmeye başlanmasında hâlâ engellerle karşılaşıyor.
Florida programının, ithal etmek istediği her reçeteli ilaç için FDA'ya ayrı taleplerde bulunması gerekecek. tedarik zincirinin bütünlüğünü koruyabildiğini gösteriyor.
Devlet, Kanada'dan getirilen ilaçların ABD yapımı ilaçlar kadar etkili olduğunu göstermeli ve FDA onaylı etiketler Kanada'ya yapıştırılacaktır. İlaçlar hastalara dağıtılmadan önce.
FDA onayının aynı zamanda ilaç üreticilerinin, büyük olasılıkla Amerika Farmasötik Araştırma ve Üreticileri (PhRMA) lobi grubunun yasal zorluklarla karşılaşmasına da yol açması bekleniyor. Grup, diğer ülkelerden daha ucuz ilaç ithal etme çabaları nedeniyle dava açtı.
“FDA'nın Florida eyaletinin ithalat planını onaylama konusundaki pervasız kararından derin endişe duyuyoruz. Hastaların ihtiyaç duyduğu ilaçlara erişimini sağlamak kritik öneme sahip ancak ister Kanada'dan ister dünyanın başka bir yerinden olsun onaylanmamış ilaçların ithalatı halk sağlığı için ciddi bir tehlike oluşturuyor," PhRMA Başkanı ve CEO'su Stephen Ubl beyanı Cuma.
Ubl, "Siyasetçilerin Amerikalılar ile sağlık hizmetleri arasına girmeyi bırakmaları gerekiyor" diye ekledi. "PhRMA, bu politikanın hastalara zarar vermesini önlemek için tüm seçenekleri değerlendiriyor."
Ayrıca Kanada, ilaç tedariğinin ABD tarafından devralınması konusunda çekincelerini dile getirdi.
" Kanada'nın ilaç arzı, hem Amerikalı hem de Kanadalı tüketicilerin taleplerini karşılayamayacak kadar küçük," Ottowa Üniversitesi'nde hukuk profesörü olan Amir Attaran, Kanada'da yaklaşık 40 milyon sakinin bulunduğunu, yalnızca Florida'da ise 22 milyon sakinin bulunduğunu belirtti. Attaran, Times'a şunları söyledi: "Florida birdenbire ecza dolabındakileri almak için bu ülkeye bir elektrikli süpürge hortumu uzatabilirse, tedarik kesintisi tamamen farklı bir kategoriye girecek" dedi. İlaç ithalatına izin veren yasanın Kongre'den yirmi yıl önce geçtiğini ancak Times'ın belirttiğine göre uygulama uyuşturucu güvenliğine ilişkin endişeler nedeniyle yıllardır ertelendi. Başkan Donald Trump yasayı 2020'de ileri iterek iki yasa çıkardı. Kanada ve diğer ülkelerden ilaçların güvenli ithalatı için yeni yollar, bir KFF raporunda belirtiliyor. Başkan Joe Biden'ın yönetimi, PhRMA ve diğer grupların Trump dönemi kurallarını hedef alan bir davayla mücadele ederek bu çabayı sürdürdü. Times'ın haberine göre, Colorado, Maine, New Hampshire, New Mexico, Kuzey Dakota, Teksas, Vermont ve Wisconsin olmak üzere sekiz eyalet daha eyalet uyuşturucu ithalat programına izin veren yasalar çıkardı. Kamuoyu İlaç ithalatını güçlü bir şekilde destekliyor. 2019 yılında yapılan bir KFF anketi şunu ortaya çıkardı: İnsanların neredeyse %80'i uyuşturucunun Kanadalı meşru uyuşturucu satıcılarından getirilmesini destekledi. "İthalat insanlarda yankı uyandıran bir fikirdir" Meredith Freed Times'a söyledi. "Aynı ilaca neden diğer ülkelerdeki insanlardan daha fazla para ödediklerini tam olarak anlamıyorlar." Ancak kamu politikası uzmanları, ABD ilaç fiyatlarının daha doğrudan bir şekilde düşürülebileceğini söyledi. ABD hükümeti, fiyatlar konusunda doğrudan ilaç şirketleriyle pazarlık yapacak. “Bütün bunlar, hükümete pazarlık yapması için yetki vermeniz anlamına gelen oldukça basit bir çözümle çözülebilecek bir soruna yönelik, kurnazca, karmaşık bir yaklaşım. uyuşturucu fiyatlarının üzerinde,” Nicholas Bagley Michigan Üniversitesi Hukuk Fakültesi'nden bir sağlık hukuku uzmanı Times'a söyledi. "Bunun yerine, Kanada'nın yarattığı ve yaratmakta çekingen davrandığımız mekanizmadan bir nevi yararlanmaya çalışıyoruz." Örneğin, Biden Yönetimi'nin Enflasyonun Azaltılmasında yer alan ilaç fiyatı müzakere hükümleri Yasanın federal hükümeti tahmini olarak kurtaracağı öngörülüyor. Bagley, bunların uygulamaya konması halinde on yıl içinde 5 milyar olacağını kaydetti. Fakat Times'ın haberine göre, PhRMA ve bir dizi ABD'li ilaç üreticisi bu hükümlerin yürürlüğe girmesini engellemek için dava açıyor. Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın. Kaynak: HealthDay Gönderildi : 2024-01-06 04:15 Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.Kaynaklar
Devamını oku
Sorumluluk reddi beyanı
Popüler Anahtar Kelimeler