FDA дозволяє Флориді імпортувати дешевші ліки з Канади

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Денніса Томпсона HealthDay

П'ЯТНИЦЯ, січ. 5 січня 2024 р. — У п’ятницю Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило план Флориди імпортувати ліки з Канади за набагато нижчими цінами, ніж у Сполучених Штатах.

Це схвалення може виявитися головний поворотний момент для ринку ліків, що відпускаються за рецептом, у США.

США мешканці тепер можуть купувати ліки безпосередньо в канадських аптеках із власної кишені, але державним програмам Medicaid не дозволено купувати ліки оптом у Канаді.

За даними Rand Corp., у середньому ціни на ліки в США більш ніж удвічі вищі, ніж у Канаді. аналіз.

Фірмові ліки навіть дорожчі, оскільки ціни в США майже втричі перевищують ціни в Канаді, додає звіт.

Флорида каже, що може заощадити до 150 мільйонів доларів у перший рік програми, імпортуючи ліки для лікування ВІЛ, СНІДу, діабету, гепатиту С, розладів психічного здоров’я та інших захворювань, заявив штат у позов подано проти FDA щодо запропонованої ним програми імпорту.

Комісар FDA Dr. Роберт Каліфф сказав у заяві опублікував у п’ятницю, що його агентство «прагне працювати зі штатами та індіанськими племенами», які хочуть розробити подібні програми імпорту.

«Ці пропозиції мають продемонструвати, що програми призведуть до значної економії коштів для споживачів без додаткового ризику. впливу небезпечних або неефективних препаратів», – зазначив Каліфф.

Однак Флорида та інші штати все ще стикаються з перешкодами, перш ніж дешевші ліки зможуть почати доставляти через кордон.

Програма Флориди повинна буде подати окремі запити до FDA для кожного рецептурного препарату, який вона хоче імпортувати, показуючи, що він може підтримувати цілісність ланцюга постачання.

Держава повинна довести, що ліки, які привозять із Канади, такі ж ефективні, як і ліки, виготовлені в США, і що етикетки, схвалені FDA, будуть наклеєні на ліків, перш ніж їх роздадуть пацієнтам.

Очікується, що схвалення FDA також спричинить юридичні оскарження з боку виробників ліків, швидше за все, з боку лобістської групи Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Група подала до суду через попередні спроби імпортувати дешевші ліки з інших країн.

«Ми глибоко стурбовані необачним рішенням FDA схвалити план імпорту штату Флорида. Забезпечення пацієнтам доступу до необхідних ліків має вирішальне значення, але імпорт несанкціонованих ліків з Канади чи інших країн світу становить серйозну небезпеку для громадського здоров’я», Президент і генеральний директор PhRMA Стівен Убл сказав у заява п'ятниця.

«Політики повинні припинити вставати між американцями та їхнім охороною здоров’я», — додав Убл. «PhRMA розглядає всі варіанти, щоб ця політика не завдала шкоди пацієнтам».

Крім того, Канада висловила застереження щодо того, що її постачання ліків буде кооптовано Сполученими Штатами.

« Пропозиція ліків у Канаді надто мала, щоб задовольнити потреби як американських, так і канадських споживачів», Меріз Дюретт, прес-секретар Міністерства охорони здоров'я Канади, повідомила New York Times. «Масовий імпорт не забезпечить ефективного вирішення проблеми високих цін на ліки в США».

Амір Аттаран, професор права в Університеті Оттови, зазначив, що в Канаді проживає майже 40 мільйонів жителів, тоді як у Флориді проживає 22 мільйони жителів.

«Якщо Флорида раптом зможе простягнути шланг пилососа в цю країну, щоб забрати те, що є в аптечці, перебої в постачанні будуть зовсім іншої категорії», — сказав Аттаран Times.

Закон, який дозволяє імпорт наркотиків, був прийнятий Конгресом два десятиліття тому, але впровадження було відкладено роками через занепокоєння щодо безпеки ліків, пише Times.

Президент Дональд Трамп просунув закон у 2020 році, створивши два нові шляхи безпечного імпорту ліків із Канади та інших країн, KFF report.

Адміністрація президента Джо Байдена продовжила ці зусилля, борючись із позовом від PhRMA та інших груп, спрямованих проти правил епохи Трампа.

Вісім інших штатів прийняли закони, що дозволяють державну програму імпорту ліків, повідомляє Times: Колорадо, Мен, Нью-Гемпшир, Нью-Мексико, Північна Дакота, Техас, Вермонт і Вісконсін.

Громадськість сильно підтримує імпорт ліків. опитування KFF 2019 року показало, що майже 80% людей підтримали ввезення наркотиків від законних канадських продавців наркотиків.

«Імпорт — це ідея, яка резонує з людьми», Мередіт Фрід, старший політичний аналітик KFF, сказала Times. «Вони не зовсім розуміють, чому вони платять більше за той самий препарат, ніж люди в інших країнах».

Однак експерти з державної політики сказали, що ціни на ліки в США можна знизити більш простим шляхом, дозволивши Уряд США має вести прямі переговори з фармацевтичними компаніями щодо цін.

«Вся ця справа є надуманим, складним підходом до проблеми, яка піддається досить простому розв’язанню, тобто ви надаєте уряду повноваження торгуватися над ціною на ліки», Ніколас Беглі , експерт із права охорони здоров’я з юридичної школи Мічиганського університету, сказав Times. «Тож натомість ми ніби намагаємося використати механізм, який створила Канада, і який ми були надто боязкими, щоб створити». Передбачається, що закон заощадить федеральному уряду приблизно . 5 мільярдів протягом десятиліття, якщо вони колись будуть запроваджені, зазначив Беглі.

Але PhRMA та безліч американських виробників ліків подають до суду, щоб ці положення не вступили в силу, повідомляє Times.

Джерела

  • Управління з контролю за продуктами й ліками США, випуск новин, 5 січня 2024 р.
  • New York Times

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-01-06 04:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова