تعطي FDA طلقة موافق كامل ل Novavax covid للمجموعات عالية الخطورة

اتبع Drugslib على

مراجعته طبيا من قبل كارمن بوب ، bpharm. آخر تحديث في 19 مايو ، 2025.

بواسطة I. Edwards Healthday Reporter

MONDAY, May 19, 2025 — The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted full approval to Novavax’s COVID-19 vaccine, but only for certain people.

The vaccine is now approved for adults ages 65 and older, or for people ages 12 to 64 who have at least one health condition that puts them at higher risk of serious illness from covid-9 ، ذكرت وكالة أسوشيتد برس.

لقطة Novavax هي لقاح Covid الوحيد القائم على البروتين المتوفر في الولايات المتحدة حتى الآن ، ولم يُسمح إلا بالاستخدام في حالات الطوارئ في الأشخاص 12 وما فوق.

على عكس لقاحات mRNA من Pfizer و Moderna ، والتي تمت الموافقة عليها لأي شخص يبلغ من العمر 12 عامًا أو أكبر ومصرح بها للأطفال في سن 6 أشهر ، ستقتصر Novavax على مجموعات محددة.

لم تشرح FDA سبب إضافة هذه القيود إلى موافقة يوم الجمعة ، وفقًا لـ AP.

ومع ذلك ، فإن الخطوة تتماشى مع وجهات نظر U.S. وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور . وغيرهم في إدارة ترامب ، الذين عبروا عن شكوكه تجاه التطعيم في الماضي.

في بيان ، الرئيس التنفيذي لشركة Novavax John Jacobs قال "أبحاث السوق وإحصائيات السيطرة على الأمراض الأمريكية تشير إلى أن الأفراد الأقدمين. يوضح Milestone التزامنا تجاه هؤلاء السكان وهو خطوة مهمة نحو توافر خيار اللقاح القائم على البروتين. "

كان Novavax قد توقعت موافقة كاملة للاستخدام الأوسع بحلول 1 أبريل ، بعد أن استعرضت بيانات إدارة الأغذية والعقاقير من تجربة سريرية تبلغ 30،000 شخص توضح أن اللقاح كان آمنًا وفعالًا. ولكن بدلاً من الموافقة الواسعة ، فإن FDA طلب من الشركة إجراء المزيد من البحث .

يتضمن ذلك دراسة حول ما إذا كان اللقاح مرتبطًا بأي حالات متعلقة بالقلب ، وآخر حول ما إذا كان الأشخاص الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 64 يستفيدون من أخذ لقاح covid.

المستشارين للمراكز الأمريكية للسيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) تم تعيينهم للتصويت على من يجب تشجيعها على منصات طبيعية سنوية. قد يشير قرار Novavax إلى أن المسؤولين الفيدراليين قد قرروا بالفعل مسار الإجراء الذي يخططون لاتخاذه.

المصادر

  • وكالة أسوشيتيد برس ، 17 مايو ، 2025

    • إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2025-05-20 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية