Το FDA δίνει πλήρη OK στο Novavax Covid Shot για ομάδες υψηλού κινδύνου

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 19 Μαΐου 2025.

Δευτέρα, 19 Μαΐου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει χορηγήσει πλήρη έγκριση στο εμβόλιο Covid-19 του Novavax, αλλά μόνο για ορισμένους ανθρώπους. href = "https://www.healthday.com/a-to-z-health/public-health/covid-2665435130.html"> covid-19 , αναφέρθηκε το Associated Press.

Η λήψη του Novavax είναι το μοναδικό εμβόλιο Covid που βασίζεται σε πρωτεΐνες που διατίθεται στις Η.Π.Α. μέχρι σήμερα, είχε επιτραπεί μόνο για χρήση έκτακτης ανάγκης στους ανθρώπους 12 και άνω.

Σε αντίθεση με τα εμβόλια mRNA από την Pfizer και τη Moderna, τα οποία έχουν εγκριθεί για οποιονδήποτε 12 ετών και άνω και εξουσιοδοτημένα για παιδιά ηλικίας 6 μηνών, η Novavax θα περιορίζεται σε συγκεκριμένες ομάδες.

Ο FDA δεν εξήγησε γιατί πρόσθεσε αυτούς τους περιορισμούς στην έγκριση της Παρασκευής, σύμφωνα με την AP.

Υπουργός Υγείας Robert F. Kennedy Jr . και άλλοι στη διοίκηση του Trump, που έχουν εκφράσει σκεπτικισμό προς τον εμβολιασμό στο παρελθόν.

Σε μια δήλωση, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Novavax john jacobs Το Milestone καταδεικνύει τη δέσμευσή μας σε αυτούς τους πληθυσμούς και αποτελεί σημαντικό βήμα προς τη διαθεσιμότητα της επιλογής εμβολίου που βασίζεται σε πρωτεΐνες. "Η Novavax είχε αναμένει την πλήρη έγκριση για ευρύτερη χρήση μέχρι την 1η Απριλίου, αφού τα δεδομένα FDA εξέτασαν μια κλινική δοκιμή 30.000 ατόμων που δείχνει ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό. Αλλά αντί για μια ευρεία έγκριση, το FDA ζήτησε από την εταιρεία να διεξάγει περισσότερη έρευνα

που περιλαμβάνει μια μελέτη σχετικά με το αν το εμβόλιο συνδέεται με οποιεσδήποτε συνθήκες που σχετίζονται με την καρδιά και ένα άλλο σχετικά με το εάν οι υγιείς άνθρωποι ηλικίας 50 έως 64 ωφελούνται από τη λήψη εμβολίου Covid. Η απόφαση Novavax μπορεί να σηματοδοτήσει ότι οι ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι έχουν ήδη αποφασίσει ποια πορεία δράσης σκοπεύουν να λάβουν.

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-05-20 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά