La FDA da una oportunidad completa a Novavax Covid para grupos de alto riesgo

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Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 19 de mayo de 2025.

por I. Edwards Healthday Reporter

Lunes 19 de mayo de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado plena aprobación a la vacuna Covid-19 de Novavax, pero solo para ciertas personas.

La vacuna ahora está aprobada para los adultos de 65 años o más, o para las personas de 12 a 64 años que tienen al menos una condición de salud que les pone a un riesgo más alto de una enfermedad grave de la enfermedad graves de la enfermedad graves de la enfermedad graves de la enfermedad. href = "https://www.healthday.com/a-to-z-health/public-health/covid-2665435130.html"> covid-19 , informó Associated Press.

La toma de Novavax es la única vacuna Covid basada en proteínas disponibles en los EE. UU. Hasta ahora, solo se había permitido el uso de emergencia en las personas de 12 años y más.

A diferencia de las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna, que están aprobadas para cualquier persona de 12 años o más y autorizadas para niños de hasta 6 meses, Novavax se limitará a grupos específicos.

La FDA no explicó por qué agregó estas restricciones a la aprobación del viernes, según AP.

Sin embargo, el movimiento se alinea con las vistas de U.S. Secretario de Salud Robert F. Kennedy JR . y otros en la administración Trump, que han expresado escepticismo hacia la vacunación en el pasado.

En una declaración, Novavax CEO John Jacobs Dicho la investigación de la CDC de los Estados Unidos indican que los individuos más antiguos y aquellos con las condiciones subyacentes son los que tienen más probabilidades de que los poblaciones de los poblaciones más de los poblaciones puedan salir de covidios. Milestone demuestra nuestro compromiso con estas poblaciones y es un paso significativo hacia la disponibilidad de nuestra opción de vacuna basada en proteínas. "

Novavax esperaba una aprobación total para un uso más amplio para el 1 de abril, después de que la FDA revisó los datos de un ensayo clínico de 30,000 personas que mostraba que la vacuna era segura y efectiva. Pero en lugar de una aprobación amplia, la FDA pidió a la compañía que realice más investigaciones .

Eso incluye un estudio sobre si la vacuna está vinculada a alguna condición relacionada con el corazón, y otro sobre si las personas sanas de 50 a 64 se benefician de tomar una vacuna covid.

Los asesores de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC) están listos para votar quién debe ser alentado a obtener fotos covid anuales, AP. La decisión de Novavax puede indicar que los funcionarios federales ya han decidido qué curso de acción planean tomar.

fuentes

  • The Associated Press, 17 de mayo de 2025

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a las personas. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2025-05-20 06:00

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