La FDA donne pleinement OK à Novavax Covid Shot pour les groupes à haut risque
par I. Edwards Healthday Reporter
Lundi 19 mai 2025 - La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a accordé une approbation complète au vaccin Covid-19 de Novavax, mais uniquement pour certaines personnes.
Le vaccin est maintenant approuvé pour les adultes de 65 ans et plus, ou pour les personnes de 12 à 64 ans qui ont une maladie de santé qui les présente "qui les présente à un risque grave href = "https://www.healthday.com/a-to-z-health/public-health/covid-2665435130.html"> Covid-19 , l'Associated Press rapporté.
Le tir de NOVAVAX est le seul vaccin covide à base de protéines disponibles aux États-Unis jusqu'à présent, il n'avait été autorisé que pour une utilisation d'urgence chez les personnes de 12 ans et plus.Contrairement aux vaccins d'ARNm de Pfizer et Moderna, qui sont approuvés pour tous les 12 ans et plus et autorisés pour les enfants aussi jeunes que 6 mois, Novavax sera limité à des groupes spécifiques.
La FDA n'a pas expliqué pourquoi elle a ajouté ces restrictions à l'approbation de vendredi, selon AP.
Cependant, le mouvement s'aligne sur les vues de États-Unis. Le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr . et d'autres membres de l'administration Trump, qui ont exprimé le scepticisme envers la vaccination dans le passé.
Dans un communiqué, le PDG de Novavax John Jacobs a déclaré "les recherches de marché et les statistiques du CDC américaines indiquent que les individus plus anciens et les conditions sous-liés sont les populations les populations sont les populations les plus probables pour rechercher le COVID-VOLIDEMENT. Une étape importante démontre notre engagement envers ces populations et est une étape importante vers la disponibilité de notre option de vaccin à base de protéines. "
novavax s'attendait à une approbation complète pour une utilisation plus large d'ici le 1er avril, après que la FDA a examiné les données d'un essai clinique de 30 000 personnes montrant que le vaccin a été sûr et efficace. Mais au lieu d'une large approbation, la fda a demandé à la société de mener plus de recherche qui comprend une étude sur la question de savoir si le vaccin est lié à toutes les conditions cardiaques, et une autre sur la question de savoir si les personnes en bonne santé âgées de 50 à 64 ans bénéficient de la prise d'un vaccin covide. Les conseillers aux centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) sont prêts à voter sur qui devrait être encouragé à obtenir des prises de vue annuelles, a déclaré AP. La décision de Novavax peut indiquer que les responsables fédéraux ont déjà décidé quelle ligne de conduite ils prévoient de prendre. Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles. Source: Healthday Publié : 2025-05-20 06:00 Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens. L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. Sources
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