FDA memberikan OK penuh untuk tembakan Novavax Covid untuk grup berisiko tinggi

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 19 Mei 2025.

oleh I. Edwards Healthday Reporter

Senin, 19 Mei 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. (FDA) telah memberikan persetujuan penuh untuk vaksin COVID-19 Novavax, tetapi hanya untuk orang-orang tertentu.

Vaksin sekarang disetujui untuk orang dewasa yang berusia 65 tahun ke atas, atau untuk orang-orang yang berusia 12 hingga 64 tahun yang memiliki satu-satunya yang memiliki satu kondisi kesehatan yang ada pada orang yang lebih tua dari AKUTIF, atau untuk orang-orang yang lebih tua, atau untuk orang yang lebih tua, atau untuk orang yang lebih tua, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, atau untuk orang dewasa, href = "https://www.healthday.com/a-to-z-health/public-health/covid-2665435130.html"> covid-19 , Associated Press melaporkan.

Bidikan Novavax adalah satu-satunya vaksin covid berbasis protein yang tersedia di AS sampai sekarang, itu hanya diizinkan untuk penggunaan darurat pada orang 12 tahun ke atas.

Tidak seperti vaksin mRNA dari Pfizer dan Modern, yang disetujui untuk siapa pun yang berusia 12 tahun ke atas dan diizinkan untuk anak -anak semuda 6 bulan, Novavax akan terbatas pada kelompok tertentu.

FDA tidak menjelaskan mengapa ia menambahkan pembatasan ini pada persetujuan Jumat, menurut AP.

Namun, langkah ini selaras dengan pandangan u.s. Sekretaris Kesehatan Robert F. Kennedy Jr . dan orang lain dalam administrasi Trump, yang telah menyatakan skeptisisme terhadap vaksinasi di masa lalu.

Dalam sebuah pernyataan, CEO Novavax John Jacobs Populasi yang paling mungkin untuk peneliti pasar AS menunjukkan bahwa orang-orang yang lebih tua dan di luar negeri ini adalah orang-orang yang lebih tua dan di outing. Tonggak sejarah menunjukkan komitmen kami terhadap populasi ini dan merupakan langkah yang signifikan menuju ketersediaan opsi vaksin berbasis protein kami. "

Novavax mengharapkan persetujuan penuh untuk penggunaan yang lebih luas pada 1 April, setelah FDA meninjau data dari uji klinis 30.000 orang yang menunjukkan vaksin tersebut aman dan efektif. Tapi alih-alih persetujuan luas, FDA meminta perusahaan untuk melakukan lebih banyak penelitian .

Itu termasuk penelitian tentang apakah vaksin tersebut terkait dengan kondisi yang berkaitan dengan jantung, dan yang lain apakah orang sehat berusia 50 hingga 64 tahun mendapat manfaat dari mengambil vaksin Covid.

Penasihat ke Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) diatur untuk memilih siapa yang harus didorong untuk mendapatkan tembakan COVID tahunan, AP. Keputusan Novavax dapat menandakan bahwa pejabat federal telah memutuskan tindakan apa yang akan mereka rencanakan.

Sumber

  • The Associated Press, 17 Mei 2025

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Healthday

    Diposting : 2025-05-20 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer