La FDA dà pieno ok a Novavax Covidt Shot per gruppi ad alto rischio

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rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 19 maggio 2025.

di I. Edwards Healthday Reporter

Lunedì 19 maggio 2025-La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha concesso la piena approvazione al vaccino covid-19 di Novavax, ma solo per alcune persone.

Il vaccino è ora approvato per gli adulti di età pari o più di 65 anni o per le persone di età compresa tra 12 e 64 anni che hanno almeno una condizione di salute che le mette a rischio di grave a rischio da gravi da covid-19 , ha riferito l'Associated Press.

Il tiro di Novavax è l'unico vaccino covidico a base di proteine ​​disponibile negli Stati Uniti fino ad ora, era stato consentito solo per l'uso di emergenza nelle persone dai 12 anni in su.

A differenza dei vaccini mRNA di Pfizer e Moderna, che sono approvati per chiunque di età pari o superiore a 12 anni e autorizzati per bambini di soli 6 mesi, Novavax sarà limitato a gruppi specifici.

La FDA non ha spiegato perché abbia aggiunto queste restrizioni all'approvazione di venerdì, secondo AP.

Tuttavia, la mossa si allinea con le opinioni di U.S. Il segretario alla salute Robert F. Kennedy Jr . e altri nell'amministrazione Trump, che hanno espresso scetticismo verso la vaccinazione in passato.

In una dichiarazione, il CEO di Novavax john jacobs hanno detto "Ricerche di mercato statunitensi indicano che le persone più anziane sono più probabili le popolazioni di stagionali. La pietra miliare significativa dimostra il nostro impegno per queste popolazioni ed è un passo significativo verso la disponibilità della nostra opzione di vaccino a base di proteine. "

Novavax si aspettava la piena approvazione per un uso più ampio entro il 1 ° aprile, dopo che la FDA ha esaminato i dati da una sperimentazione clinica di 30.000 persone che mostrava che il vaccino era sicuro ed efficace. Ma invece di un'ampia approvazione, la FDA ha chiesto alla società di condurre ulteriori ricerche .

che include uno studio sul fatto che il vaccino sia collegato a qualsiasi condizione cardiaca e un altro sul fatto che le persone sane di età compresa tra 50 e 64 anni traggano beneficio dall'assunzione di un vaccino coppa. La decisione di Novavax può segnalare che i funzionari federali hanno già deciso quale corso di azione prevedessero.

Disclaimer: I dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano le persone. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-05-20 06:00

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