FDA는 고위험 그룹의 Novavax Covid 샷에 완전히 괜찮습니다.
2025 년 5 월 19 일 월요일-미국 식품의 약국 (FDA)은 Novavax의 Covid-19 백신에 대해서만 전적으로 승인을 받았지만 특정 사람들에게만 승인을 받았습니다.
백신은 현재 65 세 이상의 성인에게, 또는 64 세에서 64 세 이상의 건강 상태를 가질 수있는 64 세의 사람들에게 승인되었습니다. href = "https://www.healthday.com/a-to-to-z-health/public-health/covid-2665435130.html"> covid-19 , AP 통신은보고했다.
novavax의 샷은 지금까지 미국에서 이용할 수있는 유일한 단백질 기반 코비드 백신이며, 12 세 이상 사람들에게는 응급 사용이 허용되었습니다.
Pfizer 및 Moderna의 mRNA 백신과 달리 12 세 이상인 사람에게 승인되었으며 6 개월 정도 어린 아이들을 위해 승인 된 Novavax는 특정 그룹으로 제한됩니다.
AP에 따르면FDA는 금요일의 승인에 이러한 제한 사항을 추가 한 이유를 설명하지 않았다.
그러나 이동은 . 그리고 과거 예방 접종에 대한 회의론을 표현한 트럼프 행정부의 다른 사람들.
성명서에서 Novavax CEO John Jacobs 는“시장 연구와 미국 CDC 통계는 노인과 기본 조건을 가진 사람들이 가장 많이 추구 할 가능성이 가장 높은 인물이 될 것입니다. 이정표는 이러한 인구에 대한 우리의 헌신을 보여주고 단백질 기반 백신 옵션의 이용 가능성을 향한 중요한 단계입니다. "
Novavax는 4 월 1 일까지 백신이 안전하고 효과적이라는 30,000 명의 임상 시험에서 데이터를 검토 한 후 4 월 1 일까지 광범위한 사용에 대한 완전한 승인을 기대했습니다. 그러나 광범위한 승인 대신, fda 더 많은 연구를 수행하도록 요청했습니다.
.여기에는 백신이 심장 관련 상태와 관련이 있는지에 대한 연구가 포함되어 있으며, 50 세에서 64 세 사이의 건강한 사람들이 코비드 백신을 복용함으로써 혜택을받는 지에 대한 다른 사람은 미국 질병 통제 및 예방 센터 (CDC)에 대한 권고자가 연간 코비드 샷을 얻도록 권장해야한다고 투표 할 것이라고 AP는 말했다. Novavax의 결정은 연방 공무원들이 이미 어떤 행동을 취할 것인지 결정했음을 알 수 있습니다.
출처
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출처 : Healthday
게시됨 : 2025-05-20 06:00
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