FDA geeft volledig OK aan Novavax Covid-opname voor risicogroepen

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door Carmen Pope, bpharm. Laatst bijgewerkt op 19 mei 2025.

door I. Edwards HealthDay Reporter

Maandag 19 mei 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de volledige goedkeuring verleend aan het COVAVAC-vaccin van Novavax, maar alleen voor bepaalde mensen.

Het vaccin is nu goedgekeurd voor volwassenen van 65 jaar en ouder, of voor mensen in de leeftijd van 64 jaar en ten minste één gezondheid van de gezondheid van covid-19 , de Associated Press meldde.

Het schot van

Novavax is het enige eiwitgebaseerde covid-vaccin dat tot nu toe in de VS beschikbaar was, het was alleen toegestaan ​​voor noodgebruik bij mensen van 12 jaar en ouder.

In tegenstelling tot de mRNA -vaccins van Pfizer en Moderna, die zijn goedgekeurd voor iedereen van 12 jaar en ouder en geautoriseerd voor kinderen zo jong als 6 maanden, zal Novavax beperkt zijn tot specifieke groepen.

De FDA legde niet uit waarom het deze beperkingen heeft toegevoegd aan de goedkeuring van vrijdag, volgens AP.

De beweging is echter uitgelijnd met de weergaven van U.S. Gezondheidssecretaris Robert F. Kennedy Jr . en anderen in de Trump -regering, die in het verleden scepsis hebben uitgesproken tegenover vaccinatie.

In een verklaring, Novavax CEO John Jacobs zei "marktonderzoek en Amerikaanse CDC-statistieken geven aan dat oudere individuen zijn om de omstandigheden te zoeken. Milestone toont onze toewijding aan deze populaties en is een belangrijke stap in de richting van de beschikbaarheid van onze op eiwit gebaseerde vaccinoptie. "

Novavax had de volledige goedkeuring verwacht voor breder gebruik tegen 1 april, nadat de FDA-gegevens hebben beoordeeld uit een klinische proef van 30.000 personen die het vaccin laten zien dat het vaccin veilig en effectief was. Maar in plaats van een brede goedkeuring, de FDA vroeg het bedrijf om meer onderzoek te doen .

Dat omvat een onderzoek naar de vraag of het vaccin is gekoppeld aan hartgerelateerde aandoeningen, en een andere over of gezonde mensen van 50 tot 64 baat hebben bij het nemen van een covid-vaccin.

Adviseurs van de Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en preventie (CDC) worden ingesteld om te stemmen over wie moet worden aangemoedigd om jaarlijkse covid-schoten te krijgen, AP. De beslissing van Novavax kan aangeven dat federale functionarissen al hebben besloten welke manier van handelen ze van plan zijn te nemen.

bronnen

  • The Associated Press, 17 mei 2025

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2025-05-20 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden