FDA daje pełne OK strzałowi Novavax Covid dla grup wysokiego ryzyka

Śledź Drugslib na

Medicalnie przeglądane przez Carmen Pope, Bpharm. Ostatnia aktualizacja 19 maja 2025 r.

Covid-19 , donosi Associated Press.

Strzał

Novavax jest jedyną opartą na białku szczepionkę z Covid dostępną w USA do tej pory, dozwolono tylko do użytku awaryjnego u osób 12 i więcej.

W przeciwieństwie do szczepionek MRNA z Pfizer i Moderna, które są zatwierdzone dla każdego 12 i starszych i upoważnione dla dzieci w wieku 6 miesięcy, Novavax będzie ograniczony do konkretnych grup.

Według AP FDA nie wyjaśniło, dlaczego dodała te ograniczenia do piątkowej zgody.

Jednak ruch jest zgodny z widokami U.S. Sekretarz Zdrowia Robert F. Kennedy Jr . i inni w administracji Trumpa, którzy w przeszłości wyrazili sceptycyzm wobec szczepień.

W oświadczeniu Novavax CEO John Jacobs powiedział „badania rynkowe i statystyki amerykańskiej CDC wskazują, że starsze osoby i te z podstawowymi warunkami są popylami, które są populacje, które są popylaniami. Kamień milowy pokazuje nasze zaangażowanie w te populacje i jest znaczącym krokiem w kierunku dostępności naszej opcji szczepionki na bazie białka. „

Novavax spodziewał się pełnej zgody na szersze wykorzystanie do 1 kwietnia, po przeanalizowaniu danych z 30 000-osobowych badań klinicznych pokazujących, że szczepienie było bezpieczne i skuteczne. Ale zamiast szerokiej zgody, FDA poprosił firmę o przeprowadzenie dalszych badań .

Obejmuje to badanie, czy szczepionka jest powiązana z wszelkimi warunkami związanymi z sercem, a kolejne, czy zdrowe osoby w wieku od 50 do 64 lat korzystają z przyjmowania szczepionki przeciw Covid.

Doradcy w USA Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) mają głosować na to, kto powinien być zachęcany do otrzymywania co roku. Decyzja Novavax może zasygnalizować, że urzędnicy federalni już zdecydowali, jaki sposób działania planują.

Źródła

  • The Associated Press, 17 maja 2025

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

    Źródło: Healthday

    Wysłano : 2025-05-20 06:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe