FDA dá ok completo ao Novavax Covid Shot para grupos de alto risco
O tiro deNovavax é a única vacina de Covid à base de proteínas disponível nos EUA até agora, ela só era permitida para uso de emergência em pessoas de 12 anos ou mais.
Ao contrário das vacinas de mRNA da Pfizer e da Moderna, que são aprovadas para qualquer pessoa com 12 anos ou mais e autorizadas para crianças a partir de 6 meses, o Novavax será limitado a grupos específicos.
O FDA não explicou por que adicionou essas restrições à aprovação de sexta -feira, de acordo com a AP.
No entanto, o movimento se alinha com as vistas de EUA. O secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr . e outros no governo Trump, que expressaram ceticismo em relação à vacinação no passado.
In a statement, Novavax CEO John Jacobs said “Market research and U.S. CDC statistics indicate that older individuals and those with underlying conditions are the populations most likely to seek out COVID-19 vaccination seasonally. This significant O Milestone demonstra nosso compromisso com essas populações e é um passo significativo para a disponibilidade de nossa opção de vacina à base de proteínas. "
Novavax esperava aprovação total para uso mais amplo até 1º de abril, depois que os dados revisados pela FDA de um estudo clínico de 30.000 pessoas mostrando que a vacina foi segura e eficaz. Mas, em vez de uma ampla aprovação, o fda perguntou a empresa a conduzir mais pesquisas . Isso inclui um estudo sobre se a vacina está ligada a condições relacionadas ao coração e outra sobre se as pessoas saudáveis com idades entre 50 e 64 anos se beneficiam de tomar uma vacina covid. A decisão de Novavax pode sinalizar que as autoridades federais já decidiram qual curso de ação planejam tomar. Isenção de responsabilidade: dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem aos indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde. Fonte: HealthDay Postou : 2025-05-20 06:00 Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais. A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.Consulte Mais informação
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