FDA oferă o lovitură completă OK lui Novavax Covid pentru grupuri cu risc ridicat

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, Bpharm. Ultima actualizare pe 19 mai 2025.

de I. Edwards Healthday Reporter

Luni, 19 mai 2025-Administrația din SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) a acordat aprobarea completă la vaccinul Covid-19 al lui Novavax, dar numai pentru anumite persoane.

Vaccinul este acum aprobat pentru adulți cu vârste cuprinse între 65 de ani și mai mari, sau pentru persoanele cu vârste cuprinse între 12 și 64 de ani, care au cel puțin o stare de sănătate care le pune la risc mai mare de bolnavi grave de la Covid-19 , a raportat Associated Press.

SHOT-ul lui Novavax este singurul vaccin capid pe bază de proteine ​​disponibil în S.U.A. Până acum, a fost permis doar pentru utilizarea de urgență la persoanele de 12 ani și în sus.

Spre deosebire de vaccinurile ARNm de la Pfizer și Moderna, care sunt aprobate pentru oricine 12 și mai mari și autorizate pentru copii cu 6 luni, Novavax va fi limitat la anumite grupuri.

FDA nu a explicat de ce a adăugat aceste restricții la aprobarea de vineri, potrivit AP.

Cu toate acestea, mutarea se aliniază cu vizualizările U.S. Secretarul Sănătății Robert F. Kennedy Jr . și alții din administrația Trump, care și -au exprimat scepticismul față de vaccinare în trecut.

Într-o declarație, CEO-ul Novavax John Jacobs a spus că „Cercetarea de piață și statisticile CDC din SUA indică faptul că persoanele în vârstă și cei cu condiții subterane. Milestone demonstrează angajamentul nostru față de aceste populații și reprezintă un pas semnificativ către disponibilitatea opțiunii noastre de vaccin pe bază de proteine. "

Novavax a așteptat aprobarea completă pentru o utilizare mai largă până la 1 aprilie, după ce FDA a revizuit datele dintr-un studiu clinic de 30.000 de persoane care arată că vaccinul a fost sigur și eficient. Dar, în loc de o aprobare largă, FDA a cerut companiei să efectueze mai multe cercetări .

care include un studiu cu privire la faptul dacă vaccinul este legat de orice afecțiuni legate de inimă, iar altul cu privire la faptul dacă persoanele sănătoase cu vârste cuprinse între 50 și 64 de ani beneficiază de preluarea unui vaccin covid.

consilieri la Centrele din SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) sunt pregătiți să voteze cu privire la cine ar trebui încurajat să obțină fotografii de covid anuale, a declarat AP. Decizia Novavax poate semnala că oficialii federali au decis deja ce curs de acțiune intenționează să întreprindă.

surse

  • The Associated Press, 17 mai 2025

    • Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

    Sursa: Healthday

    Postat : 2025-05-20 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare