FDA дає повноцінно Novavax Covid Shot для груп високого ризику

Підпишіться на Drugslib

Медикально розглянуто Кармен Поп, Бфарм. Останнє оновлення 19 травня 2025 р.

І. Едвардс репортер Healthday

понеділок, 19 травня 2025 р.-Американська адміністрація продовольства та лікарських засобів (FDA) надала повне схвалення вакцини Covid-19 Novavax, але лише для певних людей.

вакцина зараз затверджена для дорослих віком від 65 років, або для людей віком від 12 до 64 років, які мають принаймні один стан здоров’я, що ставить їх на більш високий ризик. href = "https://www.healthday.com/a-to-z-health/public-health/covid-2665435130.html"> covid-19 , повідомляє Associated Press.

Постріл Novavax-єдина вакцина на основі білка на основі білка, доступна в США до цих пір, вона була дозволена лише для екстреного використання у людей 12 і вище.

На відміну від вакцин мРНК від Pfizer та Moderna, які затверджуються для будь -кого старших 12 років і уповноважені для дітей у віці 6 місяців, Novavax обмежуватиметься конкретними групами.

FDA не пояснив, чому він додав ці обмеження до затвердження п’ятниці, повідомляє AP.

Однак хід вирівнюється з поглядами U.S. Міністр охорони здоров'я Роберт Ф. Кеннеді -молодший . та інші в адміністрації Трампа, які висловили скептицизм до вакцинації в минулому.

У заяві, генеральний директор Novavax Джон Джейкобс "Ринкове дослідження та американська статистика CDC, що свідчать про те, що старіші особи, що знаходяться в умовах, що знаходяться в умовах, що знаходяться. Віха демонструє нашу прихильність до цих популяцій і є значним кроком до наявності нашого варіанту вакцини на основі білка. "

Novavax очікував повного схвалення для більш широкого використання до 1 квітня, після того, як FDA переглянула дані клінічного випробування на 30 000 людей, що показують, що вакцина була безпечною та ефективною. Але замість широкого схвалення, fda попросив компанію провести більше досліджень .

Це включає дослідження щодо того, чи пов'язана вакцина з будь-якими умовами, пов’язаними з серцем, та інша, чи здорові люди у віці від 50 до 64 користі від прийому ковдри вакцини.

радники до американських центрів контролю та профілактики захворювань (CDC) налаштовані голосувати за тим, хто повинен заохочуватись щорічно ковистих пострілів, сказав. Рішення Novavax може означати, що федеральні чиновники вже вирішили, який спосіб дії вони планують вжити.

джерела

  • Асоційована преса, 17 травня 2025 р.

    • Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

    Джерело: Healthday

    Опубліковано : 2025-05-20 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова