تعطي إدارة الأغذية والعقاقير إيماءة التسويق لاختبار الدم لتشخيص مرض الزهايمر

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Stephanie Brown Healthday Reporter

الجمعة ، 16 مايو ، 2025-تم منح أول جهاز تشخيص في المختبر يستخدم عينات الدم للكشف عن مرض الزهايمر التخليص التسويقي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. 55 سنة وما فوق الذين يظهرون علامات المرض.

"إن القدرة على تشخيص مرض الزهايمر في وقت مبكر من خلال اختبار الدم البسيط ، كما نفعل في الكوليسترول ، هي مغير للألعاب ، مما يتيح لمزيد من المرضى لتلقي خيارات العلاج التي لديها القدرة على إبطاء المرض أو حتى منع المرض ، في بيان. "هذا مثال واضح على عصر الزهايمر الجديد حيث يجتمع الابتكار والعلوم والتكنولوجيا لتطوير أدوات أكثر سهولة وبأسعار معقولة وقابلة للتطوير والتي تمهد الطريق للموافقات التنظيمية الإضافية لأدوات التشخيص. باستخدام هذه القياسات ، يتم حساب النسبة العددية لمستويات البروتينين و "مرتبطة بوجود أو عدم وجود لويحات الأميلويد في دماغ المريض."

يقلل اختبار lumipulse من الحاجة إلى التصوير المقطعي للبوسيترون (PET) والحاجة إلى جمع السائل النخاعي (CSF) عبر ثقب قطني غازي ، وهو أمر مطلوب من خلال الاختبارات المعتمدة مسبقًا. يتطلب اختبار lumipulse ببساطة عينة دم.

استندت الموافقة على اختبار lumipulse إلى بيانات من دراسة سريرية متعددة المراكز لـ 499 عينة من البلازما الفردية التي تم جمعها من البالغين المحددة على أنها ضعف إدراكي. وفقًا لنتائج الدراسة ، فإن 91.7 في المائة من الأفراد الإيجابيين من Lumipulse و 97.3 في المائة من الأفراد السلبيين اللامعين لديهم وجود وغياب ، على التوالي ، من لوحات الأميلويد عن طريق فحص PET أو نتيجة اختبار CSF. كانت أقل من 20 في المائة من نتائج الاختبار غير محددة.

تلاحظ إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أن الاختبار مصمم للمرضى في أماكن الرعاية المتخصصة الذين يظهرون علامات وأعراض التراجع المعرفي ، وينبغي دائمًا تفسير النتائج إلى جانب المعلومات السريرية الأخرى ذات الصلة.

الصحة ، وقال في بيان. "إن خلوص اليوم خطوة مهمة لتشخيص مرض الزهايمر ، مما يجعل الأمر أسهل وربما أكثر سهولة للمرضى في الولايات المتحدة في وقت سابق من المرض."

تم منح التخليص التسويقي لـ lumipulse إلى Fujirebio Diagnostics.

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-05-17 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

تعطي إدارة الأغذية والعقاقير إيماءة التسويق لاختبار الدم لتشخيص مرض الزهايمر

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية