FDA memberi pemasaran mengangguk ujian darah untuk mendiagnosis penyakit Alzheimer

Ikuti Drugslib di

Medically demak semula oleh Drugs.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Jumaat, 16 Mei 2025-Peranti diagnostik in vitro pertama yang menggunakan sampel darah untuk mengesan penyakit Alzheimer telah diberikan pelepasan pemasaran oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S.. 55 tahun ke atas yang menunjukkan tanda -tanda penyakit.

"Keupayaan untuk mendiagnosis Alzheimer lebih awal dengan ujian darah yang mudah, seperti yang kita lakukan untuk kolesterol, adalah penukar permainan, yang membolehkan lebih banyak pesakit menerima pilihan rawatan yang berpotensi untuk melambatkan atau bahkan menghalang penyakit ini," kata Howard Fillit, M.D., bersama dan ketua pegawai sains Alzheimer Yayasan, kata. "Ini adalah contoh yang jelas mengenai era baru penyelidikan Alzheimer di mana inovasi, sains, dan teknologi bersama-sama untuk membangunkan alat-alat yang lebih mudah, berpatutan, dan berskala yang akan membuka jalan bagi kelulusan pengawalseliaan tambahan."

Menggunakan pengukuran ini, nisbah berangka tahap kedua -dua protein dikira dan "berkorelasi dengan kehadiran atau ketiadaan plak amiloid dalam otak pesakit."

Ujian lumipulse mengurangkan keperluan untuk tomografi pelepasan positron (PET) dan keperluan untuk mengumpul cecair serebrospinal (CSF) melalui tusukan lumbar invasif, yang diperlukan oleh ujian yang diluluskan sebelumnya. Ujian lumipulse hanya memerlukan sampel darah.

Kelulusan ujian lumipulse didasarkan pada data dari kajian klinikal multisenter sebanyak 499 sampel plasma individu yang dikumpulkan dari orang dewasa yang dikenal pasti sebagai gangguan kognitif. Menurut hasil kajian, 91.7 peratus daripada individu yang positif lumipulse dan 97.3 peratus daripada individu lumipulse-negatif mempunyai kehadiran dan ketiadaan, masing-masing, plak amiloid oleh imbasan PET atau hasil ujian CSF. Kurang daripada 20 peratus keputusan ujian tidak pasti.

FDA mencatatkan bahawa ujian itu direka untuk pesakit dalam tetapan penjagaan khusus yang mempamerkan tanda -tanda dan gejala penurunan kognitif, dan hasilnya harus selalu ditafsirkan bersama -sama dengan maklumat klinikal yang lain. Kesihatan, kata dalam satu kenyataan. "Pelepasan hari ini merupakan langkah penting untuk diagnosis penyakit Alzheimer, menjadikannya lebih mudah dan berpotensi lebih mudah diakses untuk pesakit A.S. sebelum ini dalam penyakit ini."

Pelepasan pemasaran untuk lumipulse diberikan kepada diagnostik Fujirebio. Maklumat

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-05-17 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular