وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح RSV، Arexvy، للأشخاص في الخمسينيات من عمرهم

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 10 يونيو 2024.

بقلم Ernie Mundell HealthDay Reporter

الاثنين 10 يونيو 2024 – وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة للمرة الأولى على استخدام لقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) للأشخاص في الخمسينيات من العمر المعرضين لخطر متزايد للإصابة بالمرض.

تمت الموافقة بالفعل على استخدام لقاح Arexvy الذي تنتجه شركة GSK للأدوية، وكذلك لقاحات Pfizer وModerna، للاستخدام لدى البالغين الذين يبلغون من العمر 60 عامًا أو أكثر، نظرًا لأن العمر يجلب مخاطر أكبر من مرض الفيروس المخلوي التنفسي.

Arexvy هو أول من حصل على موافقة للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 59 عامًا والذين يعانون من عوامل خطر صحية معينة.

"أظهرت مراجعة منهجية للدراسات في الولايات المتحدة أن الفيروس المخلوي التنفسي يُقدر أنه يسبب 42000 حالة دخول إلى المستشفى كل عام في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عامًا،" قالت جلاكسو سميث كلاين في موقع بيان الشركة صدر يوم الجمعة. وأضافت الشركة: "البالغون الذين يعانون من حالات طبية كامنة، مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، والربو، وفشل القلب والسكري، معرضون بشكل متزايد لخطر العواقب الوخيمة الناجمة عن عدوى الفيروس المخلوي التنفسي مقارنة بأولئك الذين لا يعانون من هذه الحالات". "يمكن أن يؤدي الفيروس المخلوي التنفسي إلى تفاقم هذه الحالات ويؤدي إلى الالتهاب الرئوي أو دخول المستشفى أو الوفاة."

من المتوقع أن يجتمع الخبراء في المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها في يونيو وأكتوبر، وفي ذلك الوقت قد يوقعون أيضًا على موافقتهم. حول استخدام Arexvy لدى الأشخاص في الخمسينيات من العمر. إن القيام بذلك من شأنه أن يعطي الضوء الأخضر للتغطية التأمينية.

وفقًا لشبكة CBS News، تقوم شركتا Pfizer وModerna أيضًا باختبار لقاحات RSV لاستخدامها في المرضى الأصغر سنًا.

يبدو أن ملف تعريف Arexvy للسلامة بين الأشخاص في الخمسينيات من العمر مشابه لما هو عليه بين كبار السن. قالت شركة جلاكسو سميث كلاين إن أقل من 10% من الأشخاص في الخمسينيات من العمر الذين حصلوا على الجرعات لديهم أي رد فعل، والأكثر شيوعًا هو الألم في موقع الحقن، والتعب، وآلام العضلات، والصداع.

وفقًا لشبكة سي بي إس نيوز، قامت اللجنة الاستشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بتقييم خطر الإصابة بحالة عصبية، وهي متلازمة غيلان باريه (GBS)، والتي تظهر في حالات نادرة جدًا بعد التطعيم ضد الفيروس المخلوي التنفسي. يربط مركز السيطرة على الأمراض معدل GBS بـ 1.5 حالة لكل مليون جرعة.

فشلت أحدث بيانات التجارب لشركة GSK في الكشف عن أي اتجاهات "مثيرة للقلق" لحالات GBS في الفئة العمرية من 50 إلى 59 عامًا، د. وقال فيل دورميتزر، نائب الرئيس الأول والرئيس العالمي لأبحاث وتطوير اللقاحات في شركة جلاكسو سميث كلاين، لشبكة سي بي إس نيوز.

"يميل خطر الإصابة بمتلازمة غيلان باري إلى الارتفاع، وهو أحد المخاطر الأخرى التي تميل إلى الارتفاع مع تقدم العمر. ولكن لا يوجد ما يشير إلى وجود أي خطر محدد للإصابة بمتلازمة غيلان باري".

< قال دورميتزر إنه سيتم تقديم بيانات جديدة إلى مركز السيطرة على الأمراض هذا الشهر حول المباعدة بين اللقطات المعززة لفيروس RSV لكبار السن.

قال: "هذا سؤال أساسي حقًا". "توقع الناس في البداية أنه قد يكون من الضروري أن يكون التحصين كل عام. ولكن بعد ذلك وجدنا أن مدة الحماية تستمر فعليًا لأكثر من موسم واحد، بشكل واضح."

التجارب التي تبحث في استخدام Arexvy في 18- وقالت جلاكسو سميث كلاين إنه من المتوقع أن يصل عمرهم إلى 49 عامًا في النصف الأخير من العام.

المصادر

  • جلاكسو سميث كلاين، بيان صحفي، 7 يونيو 2024
  • أخبار سي بي إس

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-06-11 16:47

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية