FDA dává souhlas s vakcínou RSV, Arexvy, pro lidi ve věku 50 let

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 10. června 2024.

Od Ernie Mundell HealthDay Reporter

PONDĚLÍ, 10. června 2024 – Americký úřad pro potraviny a léčiva v pátek poprvé schválil použití vakcíny proti respiračnímu syncyciálnímu viru (RSV) pro lidi ve věku 50 let, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku onemocnění.

Vakcína Arexvy od výrobce léčiv GSK, stejně jako vakcíny od společností Pfizer a Moderna, jsou již schváleny pro použití u dospělých ve věku 60 let a starších, protože věk přináší vyšší riziko z nemoc RSV.

Arexvy je první, kdo kývl na lidi ve věku 50 až 59 let s určitými zdravotními rizikovými faktory.

"Systémový přehled studií v USA ukázal, že RSV podle odhadů způsobí 42 000 hospitalizací ročně. u dospělých ve věku 50–64 let,“ uvedla společnost GSK v prohlášení společnosti vydáno v pátek.

"Dospělí se základními zdravotními stavy, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma, srdeční selhání a cukrovka, jsou vystaveni zvýšenému riziku vážných následků infekce RSV ve srovnání s těmi, kteří tyto stavy nemají," dodala společnost. "RSV může tyto stavy zhoršit a vést k zápalu plic, hospitalizaci nebo smrti."

Odborníci z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí v USA se mají setkat v červnu a říjnu, kdy by se také mohli podepsat. o použití Arexvy u lidí ve věku 50 let. Pokud tak učiníte, dostanete zelenou pro pojistné krytí.

Podle CBS News společnosti Pfizer a Moderna také testují své vakcíny proti RSV pro použití u mladších pacientů.

Bezpečnostní profil Arexvy mezi lidmi ve věku 50 let se zdá být podobný jako u starších lidí. Méně než 10 % lidí ve věku 50 let, kteří dostali injekce, mělo nějakou reakci, uvedla GSK, přičemž nejběžnější byla bolest v místě vpichu, únava, bolest svalů a hlavy.

Podle CBS News poradní panel CDC zvažoval riziko neurologického onemocnění, Guillain-Barrého syndromu (GBS), pozorovaného ve velmi vzácných případech po očkování proti RSV. CDC určuje rychlost GBS na 1,5 případů na milion dávek.

Nejnovější údaje ze studií GSK neodhalily žádné „týkající se“ trendů případů GBS ve věkové skupině 50 až 59 let, Dr. Phil Dormitzer, senior viceprezident a globální vedoucí výzkumu a vývoje vakcín ve společnosti GSK, řekl CBS News.

"Riziko GBS má tendenci stoupat, je to další z těch rizik, které má tendenci stoupat s věkem. Nic však nenasvědčuje tomu, že existuje nějaké zvláštní riziko GBS," řekl.

Tento měsíc budou CDC předložena nová data o rozmístění boosterů RSV pro starší dospělé, řekl Dormitzer.

"Toto je opravdu klíčová otázka," řekl. "Lidé původně očekávali, že to bude muset být každoroční imunizace. Ale pak jsme zjistili, že trvání ochrany ve skutečnosti trvá déle než jednu sezónu, jasně."

Zkoušky zaměřené na použití Arexvy v 18. do 49 let se očekává v druhé polovině roku, uvedla společnost GSK.

Zdroje

  • GSK, tisková zpráva, 7. června 2024
  • Zprávy CBS

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-06-11 16:47

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova