Die FDA genehmigt den RSV-Impfstoff Arexvy für Menschen in den Fünfzigern

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 10. Juni 2024.

Von Ernie Mundell HealthDay Reporter

MONTAG, 10. Juni 2024 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Freitag zum ersten Mal die Verwendung eines Impfstoffs gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) für Menschen in den Fünfzigern genehmigt, bei denen ein erhöhtes Krankheitsrisiko besteht.

Der Arexvy-Impfstoff des Arzneimittelherstellers GSK sowie die Impfstoffe von Pfizer und Moderna sind bereits für die Anwendung bei Erwachsenen ab 60 Jahren zugelassen, da das Alter ein höheres Risiko durch RSV-Erkrankung.

Arexvy ist das erste Unternehmen, das die Zulassung für Menschen im Alter von 50 bis 59 Jahren mit bestimmten gesundheitlichen Risikofaktoren erhält.

„Eine systematische Überprüfung von Studien in den USA ergab, dass RSV jedes Jahr schätzungsweise 42.000 Krankenhauseinweisungen verursacht.“ bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 64 Jahren“, sagte GSK in einem Unternehmenserklärung am Freitag veröffentlicht.

„Erwachsene mit Grunderkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Asthma, Herzinsuffizienz und Diabetes haben im Vergleich zu Erwachsenen ohne diese Erkrankungen ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Folgen einer RSV-Infektion“, fügte das Unternehmen hinzu. „RSV kann diese Erkrankungen verschlimmern und zu Lungenentzündung, Krankenhausaufenthalt oder Tod führen.“

Experten der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten werden sich voraussichtlich im Juni und Oktober treffen und dann möglicherweise auch ihre Zustimmung geben zur Anwendung von Arexvy bei Menschen in den Fünfzigern. Dies würde grünes Licht für den Versicherungsschutz geben.

Laut CBS News testen Pfizer und Moderna ihre RSV-Impfstoffe auch für den Einsatz bei jüngeren Patienten.

Das Sicherheitsprofil von Arexvy bei Menschen in den Fünfzigern scheint dem bei älteren Menschen ähnlich zu sein. Weniger als 10 % der Menschen in den Fünfzigern, die die Spritzen bekamen, zeigten irgendeine Reaktion, sagte GSK. Am häufigsten waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Muskelschmerzen und Kopfschmerzen.

Laut CBS News hat das Beratungsgremium des CDC das Risiko einer neurologischen Erkrankung, des Guillain-Barré-Syndroms (GBS), abgewogen, die in sehr seltenen Fällen nach einer RSV-Impfung auftritt. Die CDC beziffert die GBS-Rate auf 1,5 Fälle pro Million Dosen.

Die neuesten Studiendaten von GSK ließen keine „besorgniserregenden“ Trends bei GBS-Fällen in der Altersgruppe der 50- bis 59-Jährigen erkennen, Dr. Phil Dormitzer, Senior Vice President und globaler Leiter der Impfstoffforschung und -entwicklung bei GSK, sagte gegenüber CBS News.

„Das GBS-Risiko steigt tendenziell, es ist ein weiteres dieser Risiken, das mit zunehmendem Alter tendenziell zunimmt. Es gibt jedoch keine Anhaltspunkte dafür, dass ein besonderes GBS-Risiko besteht“, sagte er.

In diesem Monat werden dem CDC neue Daten zum Abstand der RSV-Auffrischungsimpfungen für ältere Erwachsene vorgelegt, sagte Dormitzer.

„Das ist eine wirklich entscheidende Frage“, sagte er. „Ursprünglich gingen die Leute davon aus, dass es vielleicht eine jährliche Impfung geben müsste. Aber dann haben wir herausgefunden, dass die Schutzdauer tatsächlich mehr als eine Saison anhält.“

Studien zur Verwendung von Arexvy bei 18- Laut GSK wird in der späteren Jahreshälfte ein Anstieg der Zahl der 49-Jährigen erwartet.

Quellen

  • GSK, Pressemitteilung, 7. Juni 2024
  • CBS-Nachrichten

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-06-11 16:47

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