La FDA aprueba la vacuna contra el VRS, Arexvy, para personas de 50 años

Siga a Drugslib en

Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 10 de junio de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

LUNES, 10 de junio de 2024: El viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó por primera vez el uso de una vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VSR) para personas de 50 años que tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad.

La vacuna Arexvy del fabricante de medicamentos GSK, así como las vacunas de Pfizer y Moderna, ya están aprobadas para su uso en adultos de 60 años o más, ya que la edad conlleva un mayor riesgo de enfermedad por VRS.

Arexvy es el primero en obtener el visto bueno para personas de 50 a 59 años con ciertos factores de riesgo para la salud.

"Una revisión sistemática de estudios en los EE. UU. mostró que se estima que el VSR causa 42.000 hospitalizaciones cada año en adultos de 50 a 64 años", dijo GSK en un declaración de la empresa lanzado el viernes.

"Los adultos con afecciones médicas subyacentes, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, insuficiencia cardíaca y diabetes, tienen un mayor riesgo de sufrir consecuencias graves por una infección por VRS en comparación con aquellos sin estas afecciones", añadió la compañía. "El VRS puede exacerbar estas afecciones y provocar neumonía, hospitalización o muerte".

Se espera que los expertos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. se reúnan en junio y octubre, momento en el que también podrían aprobar sobre el uso de Arexvy en personas de 50 años. Hacerlo daría luz verde a la cobertura del seguro.

Según CBS News, Pfizer y Moderna también están probando sus vacunas contra el VSR para su uso en pacientes más jóvenes.

El perfil de seguridad de Arexvy entre personas de 50 años parece ser similar al de las personas mayores. Menos del 10% de las personas de 50 años que recibieron las inyecciones tuvieron alguna reacción, dijo GSK, siendo las más comunes dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular y dolor de cabeza.

Según CBS News, el panel asesor de los CDC ha estado sopesando el riesgo de una afección neurológica, el síndrome de Guillain-Barré (SGB), que se observa en casos muy raros después de la vacunación contra el VRS. Los CDC fijan la tasa de SGB en 1,5 casos por millón de dosis.

Los datos del último ensayo de GSK no revelaron ninguna tendencia "preocupante" de los casos de SGB en el grupo de edad de 50 a 59 años, Dr. Phil Dormitzer, vicepresidente senior y jefe global de investigación y desarrollo de vacunas de GSK, dijo a CBS News.

"El riesgo de GBS tiende a aumentar, es otro de esos riesgos que tiende a aumentar con la edad. Pero no hay nada que indique que exista algún riesgo particular de GBS", dijo.

Este mes se presentarán nuevos datos a los CDC sobre el espaciamiento de las inyecciones de refuerzo contra el VSR para adultos mayores, dijo Dormitzer.

"Esta es una pregunta realmente clave", afirmó. "La gente originalmente anticipó que tendría que ser una inmunización anual, pero luego descubrimos que la duración de la protección en realidad dura más de una temporada, claramente".

Ensayos que analizan el uso de Arexvy en personas de 18 años. Se espera que haya personas de entre 49 y 49 años en la segunda mitad del año, dijo GSK.

Fuentes

  • GSK, comunicado de prensa, 7 de junio de 2024
  • Noticias CBS

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-06-11 16:47

    Leer más

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares