La FDA donne son feu vert au vaccin contre le VRS, Arexvy, pour les personnes dans la cinquantaine

Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 10 juin 2024.

Par Ernie Mundell HealthDay Reporter

LUNDI 10 juin 2024 -- Vendredi, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé pour la première fois l'utilisation d'un vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) pour les personnes dans la cinquantaine qui présentent un risque accru de contracter la maladie.

Le vaccin Arexvy du fabricant de médicaments GSK, ainsi que les vaccins de Pfizer et Moderna, sont déjà approuvés pour une utilisation chez les adultes de 60 ans et plus, car l'âge entraîne un risque plus élevé de Maladie à VRS.

Arexvy est le premier à obtenir le feu vert pour les personnes âgées de 50 à 59 ans présentant certains facteurs de risque pour la santé.

"Une revue systématique des études aux États-Unis a montré que le VRS est estimé à l'origine de 42 000 hospitalisations chaque année. chez les adultes âgés de 50 à 64 ans", a déclaré GSK dans un déclaration de l'entreprise publié vendredi.

"Les adultes souffrant de maladies sous-jacentes, telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'asthme, l'insuffisance cardiaque et le diabète, courent un risque accru de conséquences graves d'une infection par le VRS par rapport à ceux qui ne souffrent pas de ces maladies", a ajouté la société. "Le VRS peut aggraver ces conditions et entraîner une pneumonie, une hospitalisation ou la mort."

Les experts des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis devraient se réunir en juin et octobre, date à laquelle ils pourraient également se retirer. sur l'utilisation d'Arexvy chez les personnes dans la cinquantaine. Cela donnerait le feu vert à une couverture d'assurance.

Selon CBS News, Pfizer et Moderna testent également leurs vaccins contre le RSV pour les utiliser chez des patients plus jeunes.

Le profil de sécurité d'Arexvy chez les personnes dans la cinquantaine semble être similaire à celui des personnes plus âgées. Moins de 10 % des personnes dans la cinquantaine qui ont reçu le vaccin ont eu une réaction, a indiqué GSK, les plus courantes étant des douleurs au site d'injection, de la fatigue, des douleurs musculaires et des maux de tête.

Selon CBS News, le comité consultatif du CDC a évalué le risque de maladie neurologique, le syndrome de Guillain-Barré (SGB), observé dans de très rares cas après la vaccination contre le VRS. Le CDC fixe le taux de SGB à 1,5 cas par million de doses.

Les dernières données des essais de GSK n'ont révélé aucune tendance « préoccupante » des cas de SGB dans la tranche d'âge de 50 à 59 ans, Dr. Phil Dormitzer, vice-président senior et responsable mondial de la recherche et du développement de vaccins chez GSK, a déclaré à CBS News.

"Le risque de SGB a tendance à augmenter, c'est un autre de ces risques qui a tendance à augmenter avec l'âge. Mais rien n'indique qu'il existe un risque particulier de SGB", a-t-il déclaré.

De nouvelles données seront présentées au CDC ce mois-ci sur l'espacement des injections de rappel du RSV pour les personnes âgées, a déclaré Dormitzer.

"C'est une question vraiment clé", a-t-il déclaré. "Au départ, les gens s'attendaient à ce qu'il soit vacciné tous les ans. Mais nous avons ensuite constaté que la durée de la protection s'étend en fait sur plus d'une saison, de toute évidence."

Essais portant sur l'utilisation d'Arexvy dans les années 18-18. à 49 ans sont attendus dans la seconde moitié de l'année, a indiqué GSK.

Sources

  • GSK, communiqué de presse, 7 juin 2024
  • CBS News
  • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

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