FDA Menyetujui Vaksin RSV, Arexvy, untuk Orang Berusia 50-an

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 10 Juni 2024.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

SENIN, 10 Juni 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Jumat untuk pertama kalinya menyetujui penggunaan vaksin virus pernapasan syncytial (RSV) untuk orang berusia 50-an yang berisiko lebih tinggi terkena penyakit tersebut.

Vaksin Arexvy dari produsen obat GSK, serta vaksin dari Pfizer dan Moderna, telah disetujui untuk digunakan pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas, karena usia membawa risiko lebih tinggi dari Penyakit RSV.

Arexvy adalah perusahaan pertama yang menerima rekomendasi untuk orang berusia 50 hingga 59 tahun dengan faktor risiko kesehatan tertentu.

"Sebuah tinjauan sistematis terhadap penelitian di AS menunjukkan bahwa RSV diperkirakan menyebabkan 42.000 rawat inap setiap tahunnya. pada orang dewasa berusia 50-64 tahun," kata GSK dalam pernyataan perusahaan dirilis hari Jumat.

"Orang dewasa yang memiliki kondisi medis yang mendasarinya, seperti penyakit paru obstruktif kronik (COPD), asma, gagal jantung, dan diabetes berisiko lebih tinggi terkena konsekuensi parah akibat infeksi RSV dibandingkan dengan mereka yang tidak memiliki kondisi tersebut," tambah perusahaan tersebut. "RSV dapat memperburuk kondisi ini dan menyebabkan pneumonia, rawat inap, atau kematian."

Para ahli di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS diperkirakan akan bertemu pada bulan Juni dan Oktober, dan pada saat itu mereka mungkin juga akan menandatangani perjanjian tersebut. tentang penggunaan Arexvy pada orang berusia 50-an. Melakukan hal ini akan memberikan lampu hijau untuk perlindungan asuransi.

Menurut CBS News, Pfizer dan Moderna juga sedang menguji vaksin RSV mereka untuk digunakan pada pasien yang lebih muda.

Profil keamanan Arexvy pada orang berusia 50-an tampaknya serupa dengan orang lanjut usia. Kurang dari 10% orang berusia 50-an yang mendapat suntikan mengalami reaksi apa pun, kata GSK, dengan reaksi yang paling umum adalah nyeri di tempat suntikan, kelelahan, nyeri otot, dan sakit kepala.

Menurut CBS News, panel penasihat CDC telah mempertimbangkan risiko kondisi neurologis, sindrom Guillain-Barré (GBS), yang terlihat dalam kasus yang sangat jarang terjadi setelah vaksinasi RSV. CDC mematok tingkat GBS pada 1,5 kasus per juta dosis.

Data uji coba terbaru GSK gagal mengungkapkan tren kasus GBS yang "mengkhawatirkan" pada kelompok usia 50 hingga 59 tahun, Dr. Phil Dormitzer, wakil presiden senior dan kepala penelitian dan pengembangan vaksin global di GSK, mengatakan kepada CBS News.

"Risiko GBS cenderung meningkat, ini adalah salah satu risiko yang cenderung meningkat seiring bertambahnya usia. Namun tidak ada yang menunjukkan bahwa ada risiko tertentu terhadap GBS," katanya.

Data baru akan disampaikan kepada CDC bulan ini mengenai jarak suntikan booster RSV untuk orang lanjut usia, kata Dormitzer.

"Ini adalah pertanyaan yang sangat penting," katanya. "Masyarakat awalnya mengantisipasi bahwa imunisasi mungkin harus dilakukan setiap tahun. Namun kemudian kami menemukan bahwa durasi perlindungan sebenarnya bertahan lebih dari satu musim, tentu saja."

Uji coba mengamati penggunaan Arexvy pada tahun 18- hingga usia 49 tahun diharapkan terjadi pada paruh akhir tahun ini, kata GSK.

Sumber

  • GSK, rilis berita, 7 Juni 2024
  • Berita CBS

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2024-06-11 16:47

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer