La FDA dà un cenno al vaccino contro l'RSV, Arexvy, per le persone sulla cinquantina

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 10 giugno 2024.

Di Ernie Mundell HealthDay Reporter

LUNEDI 10 giugno 2024 -- Venerdì la Food and Drug Administration statunitense ha approvato per la prima volta l'uso di un vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) per le persone sulla cinquantina che presentano un rischio maggiore di contrarre la malattia.

Il vaccino Arexvy del produttore farmaceutico GSK, così come i vaccini di Pfizer e Moderna, sono già approvati per l'uso negli adulti di età pari o superiore a 60 anni, poiché l'età comporta un rischio maggiore di malattia da RSV.

Arexvy è il primo a ottenere il consenso per le persone di età compresa tra 50 e 59 anni con determinati fattori di rischio per la salute.

"Una revisione sistematica degli studi negli Stati Uniti ha dimostrato che si stima che l'RSV causi 42.000 ricoveri ogni anno negli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni", ha affermato GSK in un dichiarazione-aziendale rilasciato venerdì.

"Gli adulti con patologie preesistenti, come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), l'asma, l'insufficienza cardiaca e il diabete corrono un rischio maggiore di gravi conseguenze derivanti da un'infezione da RSV rispetto a quelli senza queste condizioni", ha aggiunto la società. "L'RSV può esacerbare queste condizioni e portare a polmonite, ricovero in ospedale o morte."

Gli esperti dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie dovrebbero incontrarsi a giugno e ottobre, momento in cui potrebbero anche approvare sull'uso di Arexvy nelle persone sulla cinquantina. Ciò darebbe il via libera alla copertura assicurativa.

Secondo CBS News, Pfizer e Moderna stanno anche testando i loro vaccini RSV da utilizzare nei pazienti più giovani.

Il profilo di sicurezza di Arexvy tra le persone sulla cinquantina sembra essere simile a quello tra le persone anziane. Meno del 10% delle persone sulla cinquantina che hanno ricevuto le iniezioni ha avuto qualche reazione, ha detto GSK, le più comuni delle quali sono state dolore nel sito di iniezione, affaticamento, dolori muscolari e mal di testa.

Secondo CBS News, il comitato consultivo del CDC ha valutato il rischio di una condizione neurologica, la sindrome di Guillain-Barré (GBS), osservata in casi molto rari dopo la vaccinazione contro l'RSV. Il CDC fissa il tasso di GBS a 1,5 casi per milione di dosi.

Gli ultimi dati sperimentali di GSK non sono riusciti a rivelare alcuna tendenza "preoccupante" dei casi di GBS nella fascia di età compresa tra 50 e 59 anni, Dr. Phil Dormitzer, vicepresidente senior e responsabile globale della ricerca e sviluppo dei vaccini presso GSK, ha dichiarato a CBS News.

"Il rischio di GBS tende ad aumentare, è un altro di quei rischi che tende ad aumentare, con l'età. Ma non c'è nulla che indichi che esista un rischio particolare di GBS", ha affermato.

Questo mese verranno presentati nuovi dati al CDC sulla spaziatura delle vaccinazioni di richiamo dell'RSV per gli anziani, ha affermato Dormitzer.

"Questa è una domanda davvero fondamentale", ha affermato. "Le persone originariamente avevano previsto che avrebbe dovuto essere un'immunizzazione ogni anno. Ma poi abbiamo scoperto che la durata della protezione in realtà dura più di una stagione, chiaramente."

Prove sull'uso di Arexvy in 18- a 49 anni sono attesi nella seconda metà dell'anno, ha affermato GSK.

Fonti

  • GSK, comunicato stampa, 7 giugno 2024
  • Notizie CBS

    • Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-06-11 16:47

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