FDA、50代向けのRSVワクチン「アレクスビー」に同意

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 6 月 10 日です。

執筆者: Ernie Mundell HealthDay レポーター

2024年6月10日、月曜日 -- 米国食品医薬品局は金曜日、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）のリスクが高い50代の人に対するRSウイルスワクチンの使用を初めて承認した。

製薬会社 GSK の Arexvy ワクチンとファイザーとモデルナのワクチンは、年齢が高いほどリスクが高くなるため、RSV 疾患。

アレクスビーは、特定の健康リスク要因を持つ 50 歳から 59 歳の人々に最初に注目を集めました。

「米国での研究の系統的レビューによると、RSV は毎年 42,000 人の入院を引き起こしていると推定されています」 50～64歳の成人に多い」とGSKは会社声明 金曜日にリリースされました。

「慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息、心不全、糖尿病などの基礎疾患のある成人は、これらの疾患のない成人に比べて、RSV 感染によって重篤な結果を招くリスクが高い」と同社は付け加えた。 「RSVはこれらの症状を悪化させ、肺炎、入院、死に至る可能性があります。」

米国疾病予防管理センターの専門家らは6月と10月に会合を開く予定で、その時に承認される可能性もある。 50代の人々におけるArexvyの使用について。そうすることで、保険適用のゴーサインが得られます。

CBS ニュースによると、ファイザーとモデルナも、若年層の患者に使用するための RSV ワクチンを試験中です。

50 代の人々におけるアレクスビーの安全性プロファイルは、高齢者の場合と同様であるようです。 GSK によると、注射を受けた 50 代の人のうち何らかの反応があったのは 10% 未満で、最も一般的なのは注射部位の痛み、疲労、筋肉痛、頭痛でした。

CBS ニュースによると、CDC の諮問委員会は、RSV ワクチン接種後に非常にまれに見られる神経疾患、ギラン・バレー症候群 (GBS) のリスクを検討しています。 CDCはGBSの発生率を100万回の投与当たり1.5例と定めている。

GSK の最新の試験データでは、50 ～ 59 歳の年齢層における GBS 症例の「懸念される」傾向は明らかにできませんでした。Dr. GSK の上級副社長兼ワクチン研究開発グローバル責任者、フィル・ ドーミッツァーは CBS ニュースに語った。

「GBS のリスクは上昇する傾向にあり、これも年齢とともに上昇する傾向にあるリスクの 1 つです。しかし、GBS の特定のリスクがあることを示すものは何もありません。」

ドーミッツァー氏は、高齢者に対するRSウイルスの追加接種の間隔に関する新しいデータが今月CDCに提出される予定であると述べた。

「これは本当に重要な質問です」と彼は言いました。 「人々は当初、毎年予防接種が必要になるのではないかと予想していました。しかしその後、予防効果の持続期間が実際には明らかに 1 シーズン以上続くことがわかりました。」

18 年の Arexvy の使用を調査した試験 - GSK によると、今年後半には 49 歳までの人口が増加すると予想されています。

出典

  • GSK、ニュースリリース、2024 年 6 月 7 日
  • CBS ニュース

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-06-11 16:47

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