FDA Memberi Anggukan kepada Vaksin RSV, Arexvy, untuk Orang yang Berumur 50-an

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 10 Jun 2024.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

ISNIN, 10 Jun 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. pada hari Jumaat telah meluluskan buat pertama kalinya penggunaan vaksin virus pernafasan pernafasan (RSV) untuk orang berumur 50-an yang berisiko tinggi untuk penyakit itu.

Vaksin Arexvy GSK pembuat ubat, serta vaksin daripada Pfizer dan Moderna, telah pun diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa 60 tahun ke atas, memandangkan usia membawa risiko yang lebih tinggi daripada penyakit RSV.

Arexvy adalah yang pertama mendapat persetujuan untuk orang berumur 50 hingga 59 tahun dengan faktor risiko kesihatan tertentu.

"Semakan sistematik kajian di AS menunjukkan bahawa RSV dianggarkan menyebabkan 42,000 dimasukkan ke hospital setiap tahun pada orang dewasa berumur 50-64 tahun," kata GSK dalam penyata syarikat dikeluarkan pada hari Jumaat.

"Orang dewasa dengan keadaan perubatan yang mendasari, seperti penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD), asma, kegagalan jantung dan kencing manis menghadapi peningkatan risiko akibat yang teruk daripada jangkitan RSV berbanding mereka yang tidak mempunyai keadaan ini," tambah syarikat itu. "RSV boleh memburukkan lagi keadaan ini dan membawa kepada radang paru-paru, kemasukan ke hospital atau kematian."

Pakar di Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit A.S. dijangka bertemu pada bulan Jun dan Oktober, pada masa itu mereka juga mungkin menandatangani mengenai penggunaan Arexvy pada orang yang berumur 50-an. Melakukannya akan memberi lampu hijau untuk perlindungan insurans.

Menurut CBS News, Pfizer dan Moderna juga sedang menguji vaksin RSV mereka untuk digunakan pada pesakit yang lebih muda.

Profil keselamatan Arexvy dalam kalangan orang yang berumur 50-an nampaknya serupa dengan profil orang yang lebih tua. Kurang daripada 10% orang berumur 50-an yang mendapat suntikan mempunyai sebarang reaksi, kata GSK, dengan yang paling biasa adalah sakit di tapak suntikan, keletihan, sakit otot dan sakit kepala.

Menurut CBS News, panel penasihat CDC telah menimbang risiko keadaan neurologi, sindrom Guillain-Barré (GBS), yang dilihat dalam kes yang jarang berlaku selepas vaksinasi RSV. CDC menambat kadar GBS pada 1.5 kes bagi setiap juta dos.

Data percubaan terkini GSK gagal mendedahkan sebarang trend "berkenaan" kes GBS dalam kumpulan umur 50 hingga 59, Dr. Phil Dormitzer, naib presiden kanan dan ketua penyelidikan dan pembangunan vaksin global di GSK, memberitahu CBS News.

"Risiko GBS cenderung meningkat, ia adalah satu lagi risiko yang cenderung meningkat, dengan usia. Tetapi tiada apa-apa yang menunjukkan bahawa terdapat sebarang risiko GBS tertentu," katanya.

Data baharu akan dibentangkan kepada CDC bulan ini mengenai jarak tangkapan penggalak RSV untuk orang dewasa yang lebih tua, kata Dormitzer.

"Ini adalah soalan yang sangat penting," katanya. "Orang pada asalnya menjangka ia mungkin perlu menjadi imunisasi setiap tahun. Tetapi kemudian kami mendapati tempoh perlindungan sebenarnya berlangsung selama lebih daripada satu musim, dengan jelas."

Percubaan melihat penggunaan Arexvy dalam 18- kepada mereka yang berumur 49 tahun dijangka pada separuh akhir tahun ini, kata GSK.

Sumber

  • GSK, siaran berita, 7 Jun 2024
  • Berita CBS

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-06-11 16:47

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular