FDA geeft knipoog naar RSV-vaccin, Arexvy, voor mensen van in de vijftig

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 10 juni 2024.

Door Ernie Mundell HealthDay Reporter

MAANDAG 10 juni 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft vrijdag voor het eerst het gebruik van een vaccin tegen het respiratoir syncytieel virus (RSV) goedgekeurd voor vijftigplussers die een verhoogd risico lopen op de ziekte.

Het Arexvy-vaccin van medicijnfabrikant GSK, evenals de vaccins van Pfizer en Moderna, zijn al goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen van 60 jaar en ouder, omdat leeftijd een hoger risico met zich meebrengt van RSV-ziekte.

Arexvy is de eerste die de naam krijgt voor mensen van 50 tot 59 jaar met bepaalde gezondheidsrisicofactoren.

"Een systematische review van onderzoeken in de VS heeft aangetoond dat RSV naar schatting jaarlijks 42.000 ziekenhuisopnames veroorzaakt bij volwassenen van 50-64 jaar oud," zei GSK in een bedrijfsverklaring Vrijdag vrijgegeven.

"Volwassenen met onderliggende medische aandoeningen, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, hartfalen en diabetes lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen van een RSV-infectie vergeleken met mensen zonder deze aandoeningen", voegde het bedrijf eraan toe. "RSV kan deze aandoeningen verergeren en leiden tot longontsteking, ziekenhuisopname of overlijden."

Deskundigen van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention zullen naar verwachting in juni en oktober bijeenkomen, en op dat moment zouden ze ook hun handtekening kunnen zetten over het gebruik van Arexvy bij vijftigplussers. Als u dit wel doet, komt er groen licht voor de verzekeringsdekking.

Volgens CBS News testen Pfizer en Moderna hun RSV-vaccins ook voor gebruik bij jongere patiënten.

Het veiligheidsprofiel van Arexvy onder vijftigers lijkt vergelijkbaar met dat onder ouderen. Minder dan 10% van de vijftigplussers die de injecties kregen, vertoonden enige reactie, aldus GSK, waarbij pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, spierpijn en hoofdpijn de meest voorkomende waren.

Volgens CBS News heeft het adviespanel van de CDC het risico op een neurologische aandoening, het Guillain-Barré-syndroom (GBS), afgewogen, dat in zeer zeldzame gevallen voorkomt na RSV-vaccinatie. De CDC schat het GBS-percentage op 1,5 gevallen per miljoen doses.

De laatste onderzoeksgegevens van GSK brachten geen "zorgwekkende" trends aan het licht in het aantal gevallen van GBS in de leeftijdsgroep van 50 tot 59 jaar, Dr. Phil Dormitzer, senior vice-president en mondiaal hoofd van vaccinonderzoek en -ontwikkeling bij GSK, vertelde CBS News.

"Het risico op GBS heeft de neiging toe te nemen, het is ook een van de risico's die met de leeftijd toeneemt. Maar niets wijst erop dat er een specifiek risico op GBS bestaat," zei hij.

Deze maand zullen nieuwe gegevens aan de CDC worden gepresenteerd over de afstand tussen RSV-boosterinjecties voor oudere volwassenen, aldus Dormitzer.

'Dit is een heel belangrijke vraag', zei hij. "Mensen verwachtten oorspronkelijk dat het een jaarlijkse immunisatie zou moeten zijn. Maar toen ontdekten we dat de beschermingsduur in feite meer dan één seizoen duurt, duidelijk."

Proeven waarbij werd gekeken naar het gebruik van Arexvy in 18- tot 49-jarigen worden in de tweede helft van het jaar verwacht, aldus GSK.

Bronnen

  • GSK, persbericht, 7 juni 2024
  • CBS Nieuws

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-06-11 16:47

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden