FDA składa ukłon w stronę szczepionki RSV Arexvy dla osób po 50. roku życia

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 10 czerwca 2024 r.

Autor: Ernie Mundell Reporter HealthDay

PONIEDZIAŁEK, 10 czerwca 2024 r. — W piątek amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków po raz pierwszy zatwierdziła stosowanie szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) u osób po 50. roku życia, u których występuje zwiększone ryzyko zachorowania.

Szczepionka Arexvy firmy GSK, a także szczepionki firm Pfizer i Moderna zostały już zatwierdzone do stosowania u dorosłych w wieku 60 lat i starszych, ponieważ wiek zwiększa ryzyko Choroba wywołana wirusem RSV.

Arexvy jako pierwsza przyznała rację osobom w wieku od 50 do 59 lat z pewnymi czynnikami ryzyka dla zdrowia.

„Systematyczny przegląd badań przeprowadzonych w USA wykazał, że szacuje się, że wirus RSV jest przyczyną 42 000 hospitalizacji każdego roku u dorosłych w wieku 50–64 lata” – stwierdziła GSK w oświadczenie firmy wydany w piątek.

„Dorośli cierpiący na choroby współistniejące, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma, niewydolność serca i cukrzyca, są obarczeni większym ryzykiem poważnych konsekwencji zakażenia wirusem RSV w porównaniu z osobami bez tych schorzeń” – dodała firma. „RSV może zaostrzyć te schorzenia i prowadzić do zapalenia płuc, hospitalizacji lub śmierci.”

Oczekuje się, że eksperci z amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom spotkają się w czerwcu i październiku i wtedy mogą również podpisać umowę dotyczące stosowania leku Arexvy u osób po 50. roku życia. Dałoby to zielone światło dla ubezpieczenia.

Według CBS News firmy Pfizer i Moderna testują również swoje szczepionki przeciwko wirusowi RSV pod kątem stosowania u młodszych pacjentów.

Profil bezpieczeństwa leku Arexvy wśród osób po 50. roku życia wydaje się być podobny do profilu wśród osób starszych. GSK twierdzi, że u mniej niż 10% osób po 50. roku życia, które otrzymały zastrzyk, wystąpiła jakakolwiek reakcja, przy czym najczęstsze to ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból mięśni i ból głowy.

Według CBS News panel doradczy CDC rozważał ryzyko wystąpienia choroby neurologicznej, zespołu Guillain-Barré (GBS), występującej w bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu przeciwko wirusowi RSV. CDC ustala częstość występowania GBS na 1,5 przypadku na milion dawek.

Najnowsze dane z badań GSK nie ujawniły żadnych „dotyczących” trendów w zakresie przypadków GBS w grupie wiekowej 50–59 lat, Dr. Phil Dormitzer, starszy wiceprezes i globalny szef działu badań i rozwoju szczepionek w GSK, powiedział CBS News.

„Ryzyko GBS zwykle rośnie. To kolejne z tych zagrożeń, które rośnie wraz z wiekiem. Nic jednak nie wskazuje na to, że istnieje jakieś szczególne ryzyko GBS” – stwierdził.

W tym miesiącu CDC zostaną zaprezentowane nowe dane dotyczące odstępów między dawkami przypominającymi wirusa RSV u osób starszych, powiedział Dormitzer.

„To naprawdę kluczowe pytanie” – powiedział. „Początkowo ludzie spodziewali się, że konieczne będzie szczepienie coroczne. Jednak później odkryliśmy, że czas trwania ochrony w rzeczywistości trwa dłużej niż jeden sezon.”

Badania dotyczące stosowania szczepionki Arexvy u osób w wieku 18–18 lat. do 49-latków oczekuje się w drugiej połowie roku, twierdzi GSK.

Źródła

  • GSK, komunikat prasowy z 7 czerwca 2024 r.
  • Wiadomości CBS

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-06-11 16:47

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe