FDA aprova vacina contra RSV, Arexvy, para pessoas na faixa dos 50 anos

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 10 de junho de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

SEGUNDA-FEIRA, 10 de junho de 2024 – A Food and Drug Administration dos EUA aprovou na sexta-feira pela primeira vez o uso de uma vacina contra o vírus sincicial respiratório (RSV) para pessoas na faixa dos 50 anos que apresentam risco aumentado de contrair a doença.

A vacina Arexvy da farmacêutica GSK, assim como as vacinas da Pfizer e Moderna, já estão aprovadas para uso em adultos com 60 anos ou mais, uma vez que a idade traz maior risco de Doença por VSR.

A Arexvy é a primeira a receber aprovação para pessoas de 50 a 59 anos com certos fatores de risco à saúde.

"Uma revisão sistemática de estudos nos EUA mostrou que estima-se que o VSR cause 42.000 hospitalizações a cada ano em adultos com idade entre 50 e 64 anos", disse a GSK em um declaração da empresa lançado sexta-feira.

"Adultos com condições médicas subjacentes, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, insuficiência cardíaca e diabetes correm maior risco de consequências graves de uma infecção por VSR em comparação com aqueles sem essas condições", acrescentou a empresa. "O VSR pode exacerbar essas condições e levar à pneumonia, hospitalização ou morte."

Espera-se que especialistas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA se reúnam em junho e outubro, quando também poderão assinar sobre o uso de Arexvy em pessoas na faixa dos 50 anos. Isso daria luz verde para a cobertura do seguro.

De acordo com a CBS News, a Pfizer e a Moderna também estão testando suas vacinas contra o VSR para uso em pacientes mais jovens.

O perfil de segurança do Arexvy entre pessoas na faixa dos 50 anos parece ser semelhante ao das pessoas mais velhas. Menos de 10% das pessoas na faixa dos 50 anos que tomaram as injeções tiveram alguma reação, disse a GSK, sendo as mais comuns dor no local da injeção, fadiga, dor muscular e dor de cabeça.

De acordo com a CBS News, o painel consultivo do CDC tem avaliado o risco de uma doença neurológica, a síndrome de Guillain-Barré (SGB), observada em casos muito raros após a vacinação contra o VSR. O CDC fixa a taxa de SGB em 1,5 casos por milhão de doses.

Os dados do ensaio mais recente da GSK não revelaram quaisquer tendências "preocupantes" de casos de SGB na faixa etária de 50 a 59 anos, Dr. Phil Dormitzer, vice-presidente sênior e chefe global de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da GSK, disse à CBS News.

"O risco de SGB tende a aumentar, é mais um daqueles riscos que tende a aumentar com a idade. Mas não há nada que indique que haja algum risco específico de SGB", disse ele.

Novos dados serão apresentados ao CDC este mês sobre o espaçamento das injeções de reforço de VSR para adultos mais velhos, disse Dormitzer.

"Esta é uma questão realmente importante", disse ele. "Originalmente, as pessoas previram que talvez fosse necessária uma imunização anual. Mas depois descobrimos que a duração da proteção na verdade dura mais de uma estação, claramente."

Ensaios que analisaram o uso de Arexvy em 18- até 49 anos são esperados na segunda metade do ano, disse a GSK.

Fontes

  • GSK, comunicado à imprensa, 7 de junho de 2024
  • Notícias da CBS

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-06-11 16:47

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