FDA dă din cap vaccinului RSV, Arexvy, pentru persoanele în vârstă de 50 de ani

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 10 iunie 2024.

De Ernie Mundell HealthDay Reporter

LUNI, 10 iunie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat vineri pentru prima dată utilizarea unui vaccin cu virusul sincițial respirator (RSV) pentru persoanele în vârstă de 50 de ani care prezintă un risc crescut de îmbolnăvire.

Vaccinul Arexvy al producătorului de medicamente GSK, precum și vaccinurile de la Pfizer și Moderna, sunt deja aprobate pentru utilizare la adulții de 60 de ani și peste, deoarece vârsta aduce un risc mai mare de la boala RSV.

Arexvy este primul care a primit aprobarea persoanelor cu vârste cuprinse între 50 și 59 de ani cu anumiți factori de risc pentru sănătate.

„O revizuire sistematică a studiilor din SUA a arătat că se estimează că RSV provoacă 42.000 de spitalizări în fiecare an. la adulții cu vârsta cuprinsă între 50 și 64 de ani", a spus GSK într-un declarația companiei lansat vineri.

„Adulții cu afecțiuni medicale subiacente, cum ar fi boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), astmul, insuficiența cardiacă și diabetul sunt expuși unui risc crescut de consecințe severe ale unei infecții cu RSV în comparație cu cei fără aceste afecțiuni”, a adăugat compania. „VSR poate exacerba aceste afecțiuni și poate duce la pneumonie, spitalizare sau deces.”

Experții de la Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA sunt de așteptat să se întâlnească în iunie și octombrie, moment în care s-ar putea, de asemenea, să se retragă. privind utilizarea Arexvy la persoanele în vârstă de 50 de ani. Acest lucru ar da undă verde pentru acoperirea asigurării.

Potrivit CBS News, Pfizer și Moderna își testează și vaccinurile RSV pentru a fi utilizate la pacienții mai tineri.

Profilul de siguranță al lui Arexvy în rândul persoanelor în vârstă de 50 de ani pare să fie similar cu cel al persoanelor în vârstă. Mai puțin de 10% dintre persoanele în vârstă de 50 de ani care au primit vaccinurile au avut vreo reacție, a spus GSK, cele mai frecvente fiind durerea la locul injectării, oboseala, durerea musculară și durerea de cap.

Potrivit CBS News, grupul consultativ al CDC a cântărit riscul unei afecțiuni neurologice, sindromul Guillain-Barré (GBS), observat în cazuri foarte rare după vaccinarea RSV. CDC stabilește rata GBS la 1,5 cazuri per milion de doze.

Cele mai recente date din studiile GSK nu au reușit să dezvăluie vreo tendință „preocupată” a cazurilor de GBS în grupa de vârstă între 50 și 59 de ani, Dr. Phil Dormitzer, vicepreședinte senior și șef global al cercetării și dezvoltării vaccinurilor la GSK, a declarat pentru CBS News.

„Riscul de GBS tinde să crească, este un alt risc care tinde să crească, odată cu vârsta. Dar nimic nu indică că există vreun risc special de GBS”, a spus el.

Datele noi vor fi prezentate la CDC luna aceasta privind distanțarea vaccinurilor de rapel RSV pentru adulții în vârstă, a spus Dormitzer.

„Aceasta este o întrebare cu adevărat cheie”, a spus el. „Oamenii au anticipat inițial că ar putea trebui să fie o imunizare anuală. Dar apoi am descoperit că durata protecției durează de fapt mai mult de un sezon, în mod clar.”

Incercările privind utilizarea Arexvy în 18- până la 49 de ani sunt așteptați în a doua jumătate a anului, a spus GSK.

Surse

  • GSK, comunicat de presă, 7 iunie 2024
  • CBS News

    • Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2024-06-11 16:47

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare