FDA одобрило вакцину от RSV, Arexvy, для людей старше 50 лет

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 10 июня 2024 г.

Эрни Манделл, репортер HealthDay

ПОНЕДЕЛЬНИК, 10 июня 2024 г. — В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США впервые одобрило использование вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) для людей в возрасте 50 лет, которые подвергаются повышенному риску заболевания.

Вакцина Arexvy от фармацевтической компании GSK, а также вакцины от Pfizer и Moderna уже одобрены для использования у взрослых от 60 лет и старше, поскольку возраст повышает риск РСВ-заболевание.

Arexvy является первой компанией, получившей одобрение для людей в возрасте от 50 до 59 лет с определенными факторами риска для здоровья.

"Систематический обзор исследований в США показал, что, по оценкам, RSV является причиной 42 000 госпитализаций каждый год. у взрослых в возрасте 50-64 лет», — говорится в сообщении GSK заявление компании выпущен в пятницу.

«Взрослые с сопутствующими заболеваниями, такими как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), астма, сердечная недостаточность и диабет, подвергаются повышенному риску серьезных последствий от инфекции RSV по сравнению с теми, у кого нет этих заболеваний», — добавили в компании. «РСВ может усугубить эти состояния и привести к пневмонии, госпитализации или смерти».

Ожидается, что эксперты Центров США по контролю и профилактике заболеваний встретятся в июне и октябре, когда они также могут подписать соглашение. об использовании Arexvy у людей в возрасте 50 лет. Это даст зеленый свет страховому покрытию.

По данным CBS News, компании Pfizer и Moderna также тестируют свои вакцины против RSV для использования на более молодых пациентах.

Профиль безопасности Arexvy среди людей в возрасте 50 лет аналогичен профилю безопасности среди пожилых людей. По данным GSK, менее чем у 10 % людей в возрасте 50 лет, получивших прививки, наблюдалась какая-либо реакция, наиболее распространенными из которых были боль в месте инъекции, усталость, мышечная боль и головная боль.

По данным CBS News, консультативная группа Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) взвешивает риск неврологического заболевания, синдрома Гийена-Барре (СГБ), который наблюдается в очень редких случаях после вакцинации против RSV. CDC оценивает уровень СГБ на уровне 1,5 случаев на миллион доз.

Данные последних исследований GSK не выявили каких-либо «относительных» тенденций развития случаев СГБ в возрастной группе от 50 до 59 лет, Dr. Фил Дормицер, старший вице-президент и руководитель глобального отдела исследований и разработок вакцин в GSK, рассказал CBS News.

"Риск СГБ имеет тенденцию повышаться, это еще один из тех рисков, которые имеют тенденцию повышаться с возрастом. Но нет ничего, что указывало бы на наличие какого-либо особого риска СГБ", - сказал он.

В этом месяце CDC будут представлены новые данные о интервалах между прививками RSV для пожилых людей, сказал Дормицер.

"Это действительно ключевой вопрос", - сказал он. «Люди первоначально ожидали, что это может быть ежегодная иммунизация. Но затем мы обнаружили, что продолжительность защиты на самом деле длится более одного сезона, очевидно».

Испытания по использованию Arexvy в 18-м году По данным GSK, во второй половине года ожидается появление людей в возрасте до 49 лет.

Источники

  • GSK, пресс-релиз, 7 июня 2024 г.
  • Новости CBS

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-06-11 16:47

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова