FDA, 50'li Yaşlarındaki İnsanlara Yönelik RSV Aşısı Arexvy'ye Onay Verdi

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 10 Haziran 2024'te güncellendi.

Yazan Ernie Mundell HealthDay Muhabiri

10 Haziran 2024 PAZARTESİ -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi Cuma günü, hastalık riski yüksek olan 50'li yaşlarındaki kişiler için solunum sinsityal virüsü (RSV) aşısının kullanımını ilk kez onayladı.

İlaç üreticisi GSK'nın Arexvy aşısının yanı sıra Pfizer ve Moderna'nın aşıları, yaşın RSV hastalığı.

Arexvy, belirli sağlık riski faktörlerine sahip 50 ila 59 yaş arası kişiler için onay alan ilk kişi oldu.

"ABD'deki çalışmaların sistematik bir incelemesi, RSV'nin her yıl 42.000 hastaneye yatışa neden olduğunun tahmin edildiğini gösterdi GSK, şirket beyanı Cuma günü yayınlandı.

Şirket, "Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH), astım, kalp yetmezliği ve diyabet gibi altta yatan tıbbi rahatsızlıkları olan yetişkinler, bu rahatsızlıkları olmayanlara kıyasla RSV enfeksiyonunun ciddi sonuçları açısından daha yüksek risk altındadır" diye ekledi. "RSV bu koşulları ağırlaştırabilir ve zatürreye, hastaneye kaldırılmaya veya ölüme neden olabilir."

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerindeki uzmanların Haziran ve Ekim aylarında toplanması bekleniyor ve bu tarihte onlar da imza atabilir. Arexvy'nin 50'li yaşlarındaki kişilerde kullanımı üzerine. Bunu yapmak sigorta kapsamına yeşil ışık yakacaktır.

CBS News'e göre Pfizer ve Moderna, genç hastalarda kullanılmak üzere RSV aşılarını da test ediyor.

Arexvy'nin 50'li yaşlarındaki insanlar arasındaki güvenlik profili yaşlı insanlar arasındakine benzer görünüyor. GSK, aşı yapılan 50'li yaşlarındaki kişilerin %10'undan azının herhangi bir reaksiyon gösterdiğini ve en yaygın görülenlerin enjeksiyon bölgesi ağrısı, yorgunluk, kas ağrısı ve baş ağrısı olduğunu söyledi.

CBS News'e göre CDC'nin danışma paneli, RSV aşılamasından sonra çok nadir vakalarda görülen nörolojik bir durum olan Guillain-Barré sendromu (GBS) riskini değerlendiriyor. CDC, GBS oranını milyon doz başına 1,5 vaka olarak sabitliyor.

GSK'nın en son deneme verileri, 50 ila 59 yaş grubundaki GBS vakalarına ilişkin "ilgili" herhangi bir eğilimi ortaya koyamadı, Dr. GSK'nın kıdemli başkan yardımcısı ve küresel aşı araştırma ve geliştirme başkanı Phil Dormitzer, CBS News'e şunları söyledi:

"GBS riski artma eğilimindedir; bu, yaşla birlikte artan risklerden bir diğeridir. Ancak GBS için belirli bir risk olduğunu gösteren hiçbir şey yok" dedi.

Dormitzer, yaşlı yetişkinler için RSV takviye aşılarının aralığına ilişkin bu ay CDC'ye yeni verilerin sunulacağını söyledi.

"Bu gerçekten önemli bir soru" dedi. "İnsanlar başlangıçta bunun her yıl bir aşı olması gerekebileceğini tahmin ediyordu. Ancak daha sonra koruma süresinin aslında bir sezondan fazla sürdüğünü gördük."

18-18'de Arexvy kullanımını inceleyen denemeler GSK, yılın ilerleyen yarısında 49 yaşına gelmesinin beklendiğini söyledi.

Kaynaklar

  • GSK, haber bülteni, 7 Haziran 2024
  • CBS Haberleri

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-06-11 16:47

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler