FDA схвалює вакцину проти RSV, Arexvy, для людей у ​​віці 50 років

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 10 червня 2024 р.

Ерні Манделл, репортер HealthDay

ПОНЕДІЛОК, 10 червня 2024 року. У п’ятницю Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США вперше схвалило використання вакцини проти респіраторно-синцитіального вірусу (RSV) для людей у ​​віці 50 років, які мають підвищений ризик захворювання.

Вакцина Arexvy від виробника ліків GSK, а також вакцини Pfizer і Moderna вже схвалені для використання у дорослих віком від 60 років, оскільки вік підвищує ризик RSV захворювання.

Arexvy є першим, хто отримав схвалення для людей віком від 50 до 59 років із певними факторами ризику для здоров’я.

«Систематичний огляд досліджень у США показав, що, за оцінками, RSV викликає 42 000 госпіталізацій щороку. у дорослих віком 50-64 років", - йдеться в повідомленні GSK у заява компанії випущено в п'ятницю.

«Дорослі з основними захворюваннями, такими як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), астма, серцева недостатність і діабет, мають підвищений ризик важких наслідків від RSV-інфекції порівняно з тими, хто не має цих захворювань», — додала компанія. «RSV може загострити ці стани та призвести до пневмонії, госпіталізації або смерті».

Очікується, що експерти з Центрів контролю та профілактики захворювань США зустрінуться в червні та жовтні, тоді вони також можуть підписати договір. про використання Arexvy людям у віці 50 років. Це дасть зелене світло для страхового покриття.

Як повідомляє CBS News, Pfizer і Moderna також випробовують свої вакцини проти RSV для молодших пацієнтів.

Профіль безпеки Arexvy серед людей віком за 50 років схожий на профіль безпеки серед літніх людей. За даними GSK, менш ніж у 10% людей у ​​віці 50 років, які отримали щеплення, спостерігалися будь-які реакції, причому найпоширенішими були біль у місці ін’єкції, втома, біль у м’язах і головний біль.

Відповідно до CBS News, консультативна група CDC зважує ризик неврологічного захворювання, синдрому Гійєна-Барре (GBS), який спостерігається в дуже рідкісних випадках після вакцинації проти RSV. CDC прив’язує рівень GBS до 1,5 випадків на мільйон доз.

Останні дані випробувань GSK не виявили жодних «тривожних» тенденцій щодо випадків СГБ у віковій групі від 50 до 59 років, Dr. Філ Дормітцер, старший віце-президент і глобальний керівник відділу досліджень і розробки вакцин у GSK, сказав CBS News.

«Ризик GBS має тенденцію зростати, це ще один із тих ризиків, які мають тенденцію зростати з віком. Але нічого не вказує на те, що існує якийсь особливий ризик GBS», — сказав він.

Цього місяця Центру з контролю та профілактики захворювань будуть представлені нові дані про ревакцинацію RSV для людей похилого віку, сказав Дорміцер.

"Це дійсно ключове питання", - сказав він. «Спочатку люди припускали, що це може бути щорічна імунізація. Але потім ми виявили, що тривалість захисту насправді триває більше одного сезону, очевидно».

Випробування використання Arexvy у 18- до 49 років очікується у другій половині року, повідомляє GSK.

Джерела

  • GSK, випуск новин, 7 червня 2024 р.
  • CBS News

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-06-11 16:47

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова