FDA verleent versnelde goedkeuring voor Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) voor de behandeling van Hunter-syndroom (MPS II)
FDA verleent versnelde goedkeuring voor Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) voor de behandeling van het Hunter-syndroom (MPS II)
ZUID SAN FRANCISCO, Californië, 25 maart 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Denali Therapeutics Inc. (Nasdaq: DNLI) heeft vandaag de Amerikaanse Food and Drug Administration aangekondigd (FDA) heeft versnelde goedkeuring verleend voor Avlayah™ (tividenofusp alfa-eknm), het eerste door de FDA goedgekeurde biologische geneesmiddel dat speciaal is ontworpen om de bloed-hersenbarrière te passeren en het hele lichaam te bereiken, inclusief de hersenen. Avlayah is een enzymsubstitutietherapie die is geïndiceerd voor de behandeling van neurologische manifestaties van het Hunter-syndroom (mucopolysaccharidose type II of MPS II) wanneer deze wordt gestart bij presymptomatische of symptomatische pediatrische patiënten die ten minste 5 kg wegen voorafgaand aan een gevorderde neurologische stoornis. Voortdurende goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie van het klinische voordeel in een bevestigend onderzoek.
"De goedkeuring van Avlayah luidt een nieuw tijdperk in voor de Hunter-syndroomgemeenschap, aangezien we de eerste door de FDA goedgekeurde therapie leveren die is ontworpen om de beschermende barrière van de hersenen te overschrijden voor individuen en gezinnen die met deze slopende ziekte leven. Deze goedkeuring weerspiegelt de vastberadenheid en het partnerschap van de MPS-gemeenschap, evenals de gezamenlijke inzet van de FDA om bewijs van biomarkers op te nemen om de ontwikkeling van dringend noodzakelijke behandelingen te helpen versnellen", aldus Ryan Watts, Ph.D., medeoprichter en Chief Executive Officer van Denali Therapeutiek. “Deze mijlpaal valideert ons TransportVehicle-platform en het potentieel ervan om de al lang bestaande uitdaging van het leveren van biologische medicijnen over de bloed-hersenbarrière te overwinnen, met als doel de behandeling van een breed scala aan neurodegeneratieve ziekten, lysosomale stapelingsstoornissen en andere ernstige ziekten die miljoenen mensen wereldwijd treffen te transformeren.”
Het Hunter-syndroom is een zeldzame genetische ziekte die wordt veroorzaakt door een tekort aan het iduronaat 2-sulfatase (IDS)-enzym, dat nodig is om complexen af te breken suikers die glycosaminoglycanen (GAG’s) worden genoemd. Bij personen met het Hunter-syndroom hopen GAG's zich op in cellen door het hele lichaam, inclusief de hersenen, wat resulteert in progressieve schade aan organen en weefsels, beginnend op jonge leeftijd. Individuen die met de ziekte leven, kunnen cognitieve, gedragsmatige, gehoor- en motorische achteruitgang ontwikkelen, waaronder mogelijk het verlies van het vermogen om te spreken en te lopen.
“De goedkeuring door de FDA van Avlayah vertegenwoordigt een baanbrekende vooruitgang als de eerste therapeutische innovatie voor de Hunter-syndroomgemeenschap in bijna 20 jaar”, zegt Joseph Muenzer, M.D., Ph.D., hoofdonderzoeker van de klinische fase 1/2-studie van Avlayah, directeur van het Muenzer MPS Research and Treatment Center en de Bryson Distinguished Professor in Pediatric Genetics aan de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill. "De neurologische manifestaties van het Hunter-syndroom, die bijna alle patiënten treffen, zijn een van de meest uitdagende en aanhoudende medische behoeften voor de gemeenschap en vormen een centraal aandachtspunt in vele jaren van wetenschappelijk onderzoek. Als het eerste door de FDA goedgekeurde, hersenpenetrerende medicijn voor het Hunter-syndroom zal Avlayah de manier waarop we patiënten behandelen substantieel veranderen en heeft het potentieel om een nieuwe zorgstandaard te worden."
De goedkeuring van Avlayah is gebaseerd op de reductie van een belangrijke biomarker voor de ziekte, heparan van het hersenvocht. sulfaat (CSF HS), als surrogaateindpunt dat redelijk waarschijnlijk klinisch voordeel bij de behandeling van neurologische manifestaties van het Hunter-syndroom zal voorspellen. In een klinische fase 1/2-studie toonde Avlayah een reductie van 91% (95% BI: 89%, 92%) aan in de CSF HS-waarden ten opzichte van de uitgangswaarde in week 24 van de behandeling. In week 24 had 93% (41 van de 44) van de met Avlayah behandelde patiënten CSF HS-waarden binnen het bereik van personen zonder het Hunter-syndroom. De meest voorkomende bijwerking in het onderzoek waren infusiegerelateerde reacties. De resultaten van de fase 1/2-studie werden gepubliceerd in het nummer van 1 januari 2026 van The New England Journal of Medicine. De lopende mondiale Fase 2/3 COMPASS-studie is bedoeld om bevestigend bewijsmateriaal te genereren en mondiale regelgevende indieningen voor Avlayah te ondersteunen. Deze studie omvat jonge volwassenen met het Hunter-syndroom.
"De versnelde goedkeuring van Avlayah vandaag is een belangrijke vooruitgang voor de Hunter-syndroomgemeenschap als de eerste en enige enzymvervangingstherapie die is ontworpen om het centrale zenuwstelsel en de periferie te bereiken die nu door de FDA is goedgekeurd om neurologische manifestaties te behandelen bij personen die met deze ziekte leven. We betuigen onze oprechte dank aan de deelnemers aan de studie en hun families, onderzoekers, artsen en pleitbezorgers wier moed en toewijding de goedkeuring van Avlayah mogelijk hebben gemaakt", aldus Peter Chin, M.D., Chief Medical Officer en hoofd Ontwikkeling van Denali-therapieën. "We gaan door met het bestuderen van Avlayah in onze Fase 2/3 COMPASS-studie met als doel het bevestigen van het klinische bewijs over het hele spectrum van MPS II-patiënten."
"Deze versnelde goedkeuring voor MPS II op basis van een biomarker als surrogaateindpunt is een buitengewone dag voor de gemeenschap van MPS en zeldzame ziekten. Het vertegenwoordigt zowel de erkenning dat tijd van groot belang is voor gezinnen die getroffen zijn door deze verwoestende aandoeningen, als het potentieel om de ontwikkeling van geneesmiddelen in bredere zin voor MPS en andere zeldzame ziekten te versnellen", aldus Klein Terri, President en Chief Uitvoerend functionaris van de Nationale MPS Society. “Deze goedkeuring bevestigt dat wanneer sterke wetenschap en belangenbehartiging samenkomen, betekenisvolle verandering, voortdurende vooruitgang en hoop mogelijk zijn voor mensen met MPS en andere zeldzame ziekten die op behandelingen wachten.”
"Voor gezinnen met het Hunter-syndroom voelt de vooruitgang vaak stapsgewijs, terwijl de ziekte zelf meedogenloos voorwaarts blijft gaan. Voor velen omvat de ziekteprogressie cognitieve gevolgen die emotioneel gewicht kunnen toevoegen aan een toch al uitdagende diagnose", zegt Kristin McKay, president en uitvoerend directeur van Project Alive en ouder van een kind met het Hunter-syndroom. “Gezinnen hebben gewacht op nieuwe opties die de hersenen bereiken, dus de beschikbaarheid van deze nieuwe therapeutische aanpak brengt hernieuwd optimisme en hoop voor onze gemeenschap.”
Avlayah is samengesteld uit het IDS-enzym gefuseerd met Denali’s gepatenteerde TransportVehicle™ (TV)-platform, dat zich bindt aan de transferrinereceptor (TfR) en IDS aflevert aan perifere weefsels en aan het centrale zenuwstelsel via receptor-gemedieerde transcytose over de bloed-hersenbarrière. Avlayah is het eerste door de FDA goedgekeurde TfR-geneesmiddel dat specifiek is ontworpen om de bloed-hersenbarrière te passeren.
Avlayah wordt eenmaal per week toegediend en zal kort na goedkeuring beschikbaar zijn in de VS. Denali Therapeutics zal gepersonaliseerde ondersteunende diensten aanbieden aan patiënten, zorgverleners en zorgverleners via Denali Patient Services, een speciaal programma dat geïndividualiseerde hulp biedt met toegang tot behandelingen en ondersteunende middelen. Voor meer informatie over Denali Patient Services kunt u bellen met 844-DNLI365 (844-365-4365).
In verband met de goedkeuring van Avlayah heeft de FDA Denali Therapeutics een Priority Review Voucher (PRV) voor zeldzame pediatrische ziekten toegekend. Deze voucher kan worden gebruikt om prioriteitsbeoordeling te verkrijgen voor een toekomstige marketingaanvraag of kan worden overgedragen aan een andere sponsor. Het PRV-programma is bedoeld om de ontwikkeling van therapieën voor ernstige en levensbedreigende zeldzame kinderziekten te stimuleren door een mechanisme te bieden om de tijdlijnen voor de beoordeling van de regelgeving voor volgende toepassingen mogelijk te versnellen.
Over het Avlayah Clinical Trial Program
De versnelde goedkeuring van Avlayah is gebaseerd op een Fase 1/2 internationaal, multicenter, open-label onderzoek bij 47 enzymvervangingstherapie (ERT)-naïeve (n=15) en eerder behandelde (n=32) studiedeelnemers (0,3–13 [mediaan, 5] jaar) met het Hunter-syndroom (MPS II). Het primaire doel van de fase 1/2-studie was het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Avlayah, en secundaire doelstellingen evalueerden het centrale zenuwstelsel en de perifere effecten van Avlayah door het meten van het glycosaminoglycaan (GAG) heparansulfaat (HS) in hersenvocht en urine, het aanpassingsgedrag en het levervolume. Voortdurende goedkeuring voor Avlayah kan afhankelijk zijn van de verificatie van het klinische voordeel in de Fase 2/3 COMPASS-bevestigingsstudie, waarin deelnemers 2:1 worden gerandomiseerd om respectievelijk Avlayah of idursulfase te krijgen. Denali voert de Fase 2/3 COMPASS-studie uit bij deelnemers met het Hunter-syndroom in Noord-Amerika, Zuid-Amerika en Europa om de wereldwijde goedkeuring door de regelgevende instanties te ondersteunen. Zoals eerder aangekondigd, heeft cohort A van de COMPASS-studie de inschrijving voltooid en is cohort B zich momenteel aan het inschrijven.
Over het Hunter-syndroom (MPS II)
Het Hunter-syndroom, ook bekend als MPS II, is een zeldzame genetische lysosomale stapelingsstoornis die vooral jongens treft en ongeveer 500 individuen in de Verenigde Staten en 2.000 individuen wereldwijd treft. De ziekte wordt veroorzaakt door mutaties in het iduronaat-2-sulfatase (IDS)-gen dat resulteert in een tekort aan het IDS-enzym, dat verantwoordelijk is voor de afbraak van glycosaminoglycanen (GAG's), zoals heparansulfaat en dermatansulfaat. De ophoping van GAG's leidt tot progressieve schade in meerdere organen en weefsels, inclusief de hersenen. Symptomen van het Hunter-syndroom zijn ontwikkelingsachterstanden, cognitieve achteruitgang, gedragsafwijkingen en fysieke complicaties zoals gewrichtsstijfheid, gehoorverlies en orgaandisfunctie.
Over Avlayah™ (tividenofusp alfa-eknm)
Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) is een intraveneuze enzymvervangingstherapie die bestaat uit het iduronaat-2-sulfatase (IDS)-enzym gefuseerd met Denali's eigen TransportVehicle™ (TV)-platform. De Fc-component van Avlayah bindt zich aan het apicale domein van de transferrinereceptor (TfR) en levert IDS aan perifere weefsels en aan het centrale zenuwstelsel via receptor-gemedieerde transcytose over de bloed-hersenbarrière. Avlayah wordt geïnternaliseerd via binding aan de mannose-6-fosfaatreceptor op het celoppervlak en getransporteerd naar lysosomen waar het vermoedelijk enzymatische activiteit uitoefent en de geaccumuleerde glycosaminoglycanen (GAG's) vermindert. Omdat TfR alomtegenwoordig tot expressie wordt gebracht, wordt bovendien verwacht dat de interactie van Avlayah en TfR zal bijdragen aan de opname ervan in cellen in de hersenen en perifere weefsels. Naast de aanduiding Rare Pediatric Disease en Breakthrough Therapy heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration aan Avlayah de status Fast Track en Weesgeneesmiddel toegekend voor de behandeling van MPS II.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft tividenofusp alfa de status Prioritaire Geneesmiddelen verleend. Avlayah is niet goedgekeurd door gezondheidsautoriteiten buiten de VS.
Avlayah Amerikaanse indicatie
Avlayah is goedgekeurd voor de behandeling van neurologische symptomen bij pediatrische patiënten die ten minste 5 kg wegen met het Hunter-syndroom voorafgaand aan een gevorderde neurologische ziekte. Deze goedkeuring is gebaseerd op een vermindering van heparansulfaat (HS) in het hersenvocht (CSF) rond de hersenen en het ruggenmerg. Er zijn onderzoeken gaande om te bevestigen hoe goed het werkt bij het verbeteren van klinische symptomen.
Gebruiksbeperkingen
Avlayah wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met andere enzymvervangingstherapieën.
Belangrijke veiligheidsinformatie
Avlayah kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie. Levensbedreigende allergische reacties kwamen zowel in het begin van de behandeling als na vele doses in de loop van de tijd voor, waaronder:
Informeer onmiddellijk uw zorgverlener als deze symptomen optreden. Als er een ernstige allergische reactie optreedt, wordt uw behandeling stopgezet en wordt een spoedbehandeling gegeven, inclusief het gebruik van epinefrine.
Infusie-geassocieerde reacties (IAR's). IAR's traden op tijdens of binnen 24 uur na ontvangst van Avlayah, waaronder:
Als u een IAR heeft, kan uw arts de infusie vertragen, onderbreken, uw dosis aanpassen of stoppen, afhankelijk van hoe ernstig de reactie is. Het is mogelijk dat u vóór de infusie een geneesmiddel krijgt om deze reacties te helpen voorkomen. Patiënten met hart- of longproblemen lopen mogelijk een hoger risico op ernstige complicaties als gevolg van deze reacties en zullen nauwlettend worden gevolgd.
Anemie (laag aantal rode bloedcellen) trad op tijdens de behandeling met Avlayah en er kunnen periodieke laboratoriumtests voor hemoglobine nodig zijn. Neem contact op met uw zorgverlener als u symptomen ervaart (bijvoorbeeld vermoeidheid, bleke huid) die op bloedarmoede kunnen wijzen.
Membraannefropathie (nieraandoening die de filters aantast die helpen afval en vocht uit de nier te verwijderen) deed zich voor bij een met Avlayah behandelde patiënt. Uw arts zal uw nierfunctie controleren tijdens de behandeling.
De meest voorkomende bijwerkingen (bij 20% of meer van de patiënten):
Neem onmiddellijk contact op met uw zorgverlener als u last krijgt van bijwerkingen. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Avlayah. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088. U kunt bijwerkingen ook melden aan Denali Therapeutics op 1-833-ONE-DNLI (1-833-663-3654).
Over het Denali TransportVehicle™ Platform
De bloed-hersenbarrière (BBB) is essentieel voor het in stand houden van de micro-omgeving van de hersenen en het beschermen ervan tegen schadelijke stoffen en ziekteverwekkers die in de bloedbaan circuleren. Historisch gezien heeft de BBB de ontwikkeling van geneesmiddelen voor ziekten van het centrale zenuwstelsel voor aanzienlijke uitdagingen gesteld door te voorkomen dat de meeste geneesmiddelen de hersenen in therapeutisch relevante concentraties bereiken. Het TransportVehicle™ (TV)-platform van Denali is een gepatenteerde technologie die is ontworpen om effectief grote therapeutische moleculen zoals antilichamen, enzymen en oligonucleotiden door het hele lichaam, inclusief de hersenen, te leveren door na intraveneuze toediening de BBB te passeren. Het TV-platform is gebaseerd op speciaal ontworpen Fc-domeinen die binden aan specifieke natuurlijke transportreceptoren, zoals de transferrinereceptor en de CD98-aminozuurtransporter met zware keten, die tot expressie komen op de BBB en de TV en zijn therapeutische lading aan de hersenen afleveren via receptor-gemedieerde transcytose. In diermodellen vertonen antilichamen en enzymen die met het tv-platform zijn ontwikkeld een meer dan 10 tot 30 maal grotere blootstelling aan de hersenen dan vergelijkbare antilichamen en enzymen zonder deze technologie. Oligonucleotiden die met het tv-platform zijn ontwikkeld, vertonen een meer dan 1000 keer grotere blootstelling aan de hersenen bij primaten dan systemisch afgeleverde oligonucleotiden zonder deze technologie. Verbeterde blootstelling en brede verspreiding in de hersenen kunnen de therapeutische werkzaamheid vergroten door het op grote schaal bereiken van therapeutisch relevante concentraties van kandidaat-producten mogelijk te maken. Het tv-platform is klinisch gevalideerd en vijf tv-programma's zijn momenteel in klinische ontwikkeling.
Over Denali Therapeutics
Denali Therapeutics Inc. is een biotechnologiebedrijf dat pioniert met een nieuwe klasse biotherapeutica die zijn ontworpen om de bloed-hersenbarrière te passeren met behulp van het eigen TransportVehicle™-platform. Met een klinisch gevalideerd leveringsplatform en een groeiend portfolio van therapeutische kandidaten in alle ontwikkelingsstadia, boekt Denali vooruitgang in de richting van zijn doel: het leveren van effectieve medicijnen om het leven te transformeren voor mensen met neurodegeneratieve ziekten, lysosomale stapelingsstoornissen en andere ernstige ziekten. Ga voor meer informatie naar www.denalitherapeutics.com.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Toekomstgerichte verklaringen, uitgedrukt of geïmpliceerd in dit persbericht, omvatten, maar zijn niet beperkt tot, plannen, tijdlijnen en verwachtingen met betrekking tot Denali's TransportVehicle™-platform, inclusief de potentiële toepassing ervan op huidige en toekomstige productkandidaten en het vermogen ervan om therapieën aan het hele lichaam, inclusief de hersenen, toe te dienen; plannen en verwachtingen met betrekking tot Avlayah™, inclusief het therapeutisch potentieel, de werkzaamheid, het veiligheidsprofiel, de beschikbaarheid, het tijdstip van lancering, toegang voor patiënten, ondersteunende diensten en mogelijke bijwerkingen; verwachtingen met betrekking tot de geschiktheid van de Fase 1/2-studie en de Fase 2/3 COMPASS-studieresultaten om indieningen bij de regelgevende instanties te ondersteunen, het klinische voordeel te bevestigen en goedkeuringen te verkrijgen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of andere mondiale regelgevende instanties; is van plan ontwikkelings- en commercialiseringsactiviteiten uit te voeren voor Avlayah en andere kandidaat-producten; verwachtingen met betrekking tot Denali’s Priority Review Voucher (PRV) voor zeldzame kinderziekten, inclusief de potentiële waarde ervan en eventuele strategische voordelen; en verklaringen afgelegd door Dr. Watts, Dr. Muenzer, Dr. Chin, mevrouw McKay en mevrouw Klein over de potentiële voordelen, de toekomstige klinische impact en het behandelingsparadigma van Avlayah en aanverwante technologieën. De werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de resultaten die in deze toekomstgerichte verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd vanwege een verscheidenheid aan risico's en onzekerheden. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, onzekerheden met betrekking tot het beleid van de FDA en het versnelde goedkeuringsprogramma; risico's die voortkomen uit ongunstige economische omstandigheden en hun impact op de zaken en activiteiten van Denali; de mogelijkheid van gebeurtenissen of veranderingen die zouden kunnen leiden tot de beëindiging van de samenwerkingsovereenkomsten van Denali; uitdagingen die verband houden met de transitie van Denali naar een commercieel bedrijf; het vermogen van Denali en haar medewerkers om de ontwikkeling en, indien goedgekeurd, de commercialisering van productkandidaten te voltooien; moeilijkheden bij de inschrijving van patiënten voor lopende en toekomstige klinische onderzoeken; of de huidige lopende onderzoeken voldoende kracht hebben gekregen om de goedkeuring aan regelgevende instanties aan te tonen; afhankelijkheid van externe fabrikanten en leveranciers voor materialen voor klinische onderzoeken; afhankelijkheid van de succesvolle ontwikkeling van Denali’s bloed-hersenbarrièreplatformtechnologie en aanverwante programma’s; mogelijke vertragingen of mislukkingen bij het voldoen aan de verwachte tijdlijnen voor klinische onderzoeken; het risico dat veelbelovende preklinische profielen mogelijk niet worden gerepliceerd in een klinische omgeving; discrepanties tussen preklinische, vroege of voorlopige klinische resultaten en uitkomsten van onderzoeken in een later stadium; het optreden van significante bijwerkingen of andere ongewenste bijwerkingen; de onzekerheid rond wettelijke goedkeuringen die vereist zijn voor commercialisering in de VS, Europa of andere internationale rechtsgebieden; Denali’s vermogen om een pijplijn van productkandidaten te bevorderen of commercieel succesvolle producten te ontwikkelen; ontwikkelingen met betrekking tot de concurrenten van Denali en haar sector, inclusief concurrerende productkandidaten en therapieën; het vermogen van Denali om intellectuele eigendomsrechten met betrekking tot zijn productkandidaten te verkrijgen, behouden of beschermen; de implementatie en het succes van Denali’s strategische plannen voor haar activiteiten, productkandidaten en platformtechnologie voor de bloed-hersenbarrière; het vermogen van Denali om, indien nodig, extra kapitaal te verkrijgen om zijn activiteiten te financieren; Denali's vermogen om toekomstige financiële resultaten nauwkeurig te voorspellen in de huidige omgeving; en andere risico's en onzekerheden, waaronder die beschreven in Denali's meest recente jaar- en kwartaalrapporten op formulier 10-K, ingediend bij de Securities and Exchange Commission (SEC) op 26 februari 2026, en Denali's toekomstige rapporten die bij de SEC zullen worden ingediend. Met uitzondering van Avlayah zijn de productkandidaten van Denali nog in onderzoek, en hun veiligheids- en werkzaamheidsprofielen zijn nog niet vastgesteld. Denali neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken of te herzien, om deze verklaringen in overeenstemming te brengen met werkelijke resultaten of om wijzigingen aan te brengen in de verwachtingen van Denali, behalve zoals vereist door de wet.
Bron: Denali Therapeutics Inc.
Bron: HealthDay
Gerelateerde artikelen
Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) FDA-goedkeuringsgeschiedenis
Meer nieuwsbronnen
Abonneer u op onze nieuwsbrief
Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.
Geplaatst : 2026-03-26 08:59
Lees verder
- Het omzeilen van de dichtstbijzijnde chirurgische locatie voor dringende zorg die gepaard gaat met slechtere resultaten
- Bloedonderzoek kan de overleving op korte termijn onder senioren voorspellen
- Hormonale anticonceptie is niet gekoppeld aan de prevalentie van idiopathische intracraniale hypertensie
- Een spoedcursus zou de behandeling van depressies met hersenstimulatie kunnen versnellen, suggereert onderzoek
- EAU: sterftecijfer na 90 dagen 9,2 procent voor noodhematurie
- Cardiometabolische risicofactoren verhogen de kans op leverfibrose meer bij vrouwen dan bij mannen
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions