FDA Memberikan Persetujuan yang Dipercepat untuk Terapi Gen Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) untuk Gangguan Pendengaran Genetik

Ikuti Drugslib di

FDA Memberikan Persetujuan yang Dipercepat untuk Terapi Gen Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) untuk Gangguan Pendengaran Genetik

TARRYTOWN, N.Y., April 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan persetujuan yang dipercepat persetujuan untuk Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha), terapi gen pertama dan entitas molekuler baru kedua yang disetujui berdasarkan program Voucher Prioritas Nasional Komisaris FDA. Otarmeni adalah terapi gen berbasis vektor virus terkait adeno yang diindikasikan untuk pengobatan pasien anak-anak dan dewasa dengan gangguan pendengaran sensorineural parah hingga sangat berat (frekuensi >90 tingkat pendengaran desibel [dB HL]) yang terkait dengan varian biallelic yang dikonfirmasi secara molekuler pada gen OTOF, fungsi sel rambut luar yang dipertahankan, dan tidak ada implan koklea sebelumnya di telinga yang sama. Otarmeni, sebelumnya dikenal sebagai DB-OTO, adalah terapi gen in vivo yang pertama dan satu-satunya untuk gangguan pendengaran terkait OTOF dan akan disediakan oleh Regeneron secara gratis di AS.

  • Persetujuan untuk gangguan pendengaran terkait OTOF yang parah hingga sangat berat didasarkan pada hasil penting dari uji coba CHORD yang menunjukkan 80% peserta mencapai atau melampaui tingkat pendengaran yang memenuhi titik akhir primer, dan dengan tindak lanjut yang lebih lama, 42% mencapai pendengaran normal termasuk bisikan
  • Contoh terapi gen pertama yang disetujui FDA untuk memulihkan fungsi neurosensori ke tingkat normal
  • Otarmeni adalah pengobatan genetik pertama yang disetujui Regeneron, menunjukkan kemampuannya untuk memajukan pendekatan terapeutik baru untuk mengatasi kondisi dengan kebutuhan medis yang sangat besar yang belum terpenuhi

    • Otarmeni diberikan persetujuan yang dipercepat berdasarkan peningkatan sensitivitas pendengaran dengan rata-rata audiometri nada murni (PTA) pada minggu ke 24. Persetujuan lanjutan untuk indikasi ini mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis pada bagian konfirmasi uji klinis CHORD. Otarmeni tidak direkomendasikan pada pasien yang pencitraan pra operasinya menunjukkan bahwa akses ke telinga bagian dalam tidak memungkinkan, termasuk pasien dengan pneumatisasi mastoid abnormal atau variasi anatomi telinga tengah dan telinga bagian dalam yang signifikan secara klinis. “Persetujuan FDA terhadap Otarmeni menandakan era baru dalam pengobatan bentuk gangguan pendengaran genetik, di mana pemulihan pendengaran alami 24/7 sekarang dapat dilakukan,” kata A. Eliot Shearer, M.D., Ph.D., ahli THT di departemen tersebut. dari Otolaryngology dan Peningkatan Komunikasi di Rumah Sakit Anak Boston, Associate Professor Otolaryngology-Bedah Kepala dan Leher di Harvard Medical School dan peneliti percobaan CHORD. "Dalam uji coba penting ini, terapi gen yang dilakukan satu kali menunjukkan respons pendengaran yang cepat, bermakna, dan konsisten, dengan sebagian besar anak mencapai peningkatan pendengaran yang luar biasa. Saya telah menyaksikan secara langsung peserta uji coba saya merespons suara ibu mereka, menari mengikuti musik, dan berinteraksi dengan dunia, dan momen-momen ini sekarang dapat dilakukan oleh lebih banyak anak yang lahir dengan bentuk gangguan pendengaran khusus ini."

    "Otarmeni adalah lompatan ilmiah yang sangat besar dan mewakili pendekatan Regeneron untuk terus mendorong batas-batas ilmu pengetahuan agar bermanfaat bagi umat manusia," kata George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Ketua Dewan, Presiden dan Chief Scientific Officer Regeneron. "Terobosan yang belum pernah terjadi sebelumnya dalam terapi gen ini telah terbukti mengubah hidup banyak anak-anak dalam uji klinis kami dan keluarga mereka. Kami merasa terhormat menjadi perusahaan pertama yang menawarkan kemajuan terapi gen secara gratis kepada mereka yang berada di A.S. dan menegaskan keyakinan kami bahwa industri biofarmasi dapat menjadi kekuatan nyata untuk kebaikan di dunia."

    Gangguan pendengaran terkait OTOF adalah kondisi yang sangat langka, terjadi pada sekitar 50 bayi baru lahir per tahun di AS. Meskipun semua struktur di dalam telinga masih utuh, varian pada gen OTOF menyebabkan kurangnya protein otoferlin yang berfungsi, yang sangat penting untuk komunikasi antara sel-sel sensorik di telinga bagian dalam dan saraf pendengaran. Secara historis, gangguan pendengaran terkait OTOF genetik dianggap permanen dan dapat diatasi dengan penggunaan perangkat seumur hidup. Meskipun perangkat ini dapat memperkuat suara untuk meningkatkan pendengaran bagi individu dengan berbagai gangguan pendengaran, saat ini perangkat tersebut tidak memulihkan spektrum suara secara penuh.

    “Koneksi dan komunikasi adalah inti dari cara kita menikmati dunia – baik itu melalui pendengaran dan bahasa lisan, bahasa isyarat, penggunaan teknologi, atau kombinasi pendekatan,” kata Janet DesGeorges, Direktur Eksekutif Hands & Voices. “Keluarga berhak mendapatkan akses terhadap informasi yang seimbang dan beragam pilihan saat menghadapi gangguan pendengaran genetik. Seiring dengan munculnya pengobatan dan inovasi baru, keluarga dapat menilai pilihan yang tersedia dan memilih pendekatan yang paling sesuai dengan keadaan unik mereka.”

    Persetujuan FDA didasarkan pada hasil uji coba CHORD yang penting, di mana 20 peserta (berusia 10 bulan hingga 16 tahun) menerima dosis tunggal Otarmeni melalui infus intrakoklea, baik secara unilateral (di satu telinga; n=10) atau bilateral (di kedua telinga; n=10). Di antara peserta uji coba, hasil kemanjuran menemukan:

  • 80% (16 dari 20) mengalami peningkatan pendengaran per penilaian audiometri nada murni pada ambang batas ≤70 dB HL pada minggu ke-24, sehingga mencapai titik akhir utama uji coba; satu peserta tambahan mencapai ambang batas ini pada minggu ke 48. Ambang batas ini sesuai dengan standar klinis yang memungkinkan pendengaran alami dan biasanya tidak memerlukan implantasi koklea.
  • 70% (14 dari 20) menunjukkan respons batang otak pendengaran (ABR) pada ≤90 desibel dalam 24 minggu, sehingga mencapai titik akhir sekunder utama uji coba ini. ABR adalah konfirmasi obyektif fungsi pendengaran, yang diukur dengan merekam sinyal listrik batang otak sebagai respons terhadap suara.
  • Untuk mereka yang diikuti hingga 48 minggu, semua responden sebelumnya mempertahankan respons terhadap terapi, dan 42% dari semua peserta (5 dari 12) mencapai pendengaran normal termasuk berbisik (≤25 dB HL).

    • Reaksi merugikan yang paling umum (≥5%) pada populasi keselamatan CHORD (n=24) yang berhubungan dengan Otarmeni meliputi otitis media, muntah, mual, pusing, nyeri prosedural, gangguan gaya berjalan, dan nistagmus. Prosedur pembedahan untuk mengelola Otarmeni menggunakan pendekatan yang mirip dengan implantasi koklea dan memungkinkan digunakan pada bayi muda. Otarmeni harus diberikan oleh ahli bedah yang berpengalaman dalam bedah intrakoklea dan terlatih dalam proses pemberian Otarmeni dan hanya boleh diberikan menggunakan Kit Administrasi yang disediakan untuk digunakan dengan Otarmeni.

    Regeneron akan memberikan Otarmeni tanpa biaya kepada individu yang memenuhi syarat secara klinis di A.S. Hal ini mungkin tidak mencerminkan biaya yang dikeluarkan sendiri untuk pemberian terapi gratis ini, yang berada di luar kendali Regeneron; individu harus berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan dan/atau penyedia asuransi mereka. Untuk informasi lebih lanjut tentang akses, hubungi program dukungan pasien OnPath dengan Otarmeni™ Regeneron di 1-866-500-GENE (1-866-500-4363).

    Otarmeni menerima gelar Orphan Drug, Rare Pediatric Disease, Fast Track, dan Regenerative Medicine Advanced Therapy dari FDA. Badan Obat Eropa juga memberikan Penunjukan Obat Yatim Piatu. Pengajuan peraturan direncanakan di pasar tambahan.

    Tentang Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha)Otarmeni adalah terapi gen berbasis vektor virus terkait adeno yang diindikasikan untuk pengobatan pasien anak-anak dan dewasa tertentu dengan gangguan pendengaran sensorineural parah hingga sangat berat yang disebabkan oleh varian gen OTOF yang menghasilkan protein otoferlin yang tidak berfungsi. Perawatan ini dirancang untuk memulihkan pendengaran fisiologis yang tahan lama pada individu dengan mengirimkan salinan gen OTOF yang berfungsi melalui virus non-patogen yang dimodifikasi yang dikirim melalui infus ke koklea dengan anestesi umum (mirip dengan prosedur yang digunakan untuk implantasi koklea). Dalam terapi gen ini, gen OTOF yang baru diperkenalkan berada di bawah kendali promotor Myo15 khusus sel, yang dimaksudkan untuk membatasi ekspresi hanya pada sel-sel rambut yang biasanya mengekspresikan protein otoferlin.

    Tentang Uji Coba CHORDUji coba CHORD adalah uji coba label terbuka multisenter Fase 1/2 yang sedang berjalan untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, dan kemanjuran Otarmeni pada bayi, anak-anak, dan remaja dengan gangguan pendengaran terkait OTOF. Uji coba ini saat ini melibatkan anak-anak (<18 tahun) di seluruh wilayah di Amerika Serikat, Inggris, Spanyol, Jerman, dan Jepang.

    CHORD dijalankan dalam dua bagian. Dalam kelompok peningkatan dosis awal (Bagian A), peserta menerima infus Otarmeni intrakoklea tunggal di satu telinga. Dalam kelompok ekspansi (Bagian B), peserta menerima Otarmeni di kedua telinga dengan dosis yang dipilih dari Bagian A.

    Peningkatan pendengaran dinilai oleh PTA dan ABR. PTA adalah standar emas pengukuran sensitivitas pendengaran dan diukur melalui respons perilaku terhadap suara (misalnya memutar kepala ke arah suara) yang dipancarkan pada tingkat intensitas berbeda dan diukur dalam dB. ABR menguatkan respons perilaku ini, berfungsi sebagai konfirmasi objektif fungsi pendengaran, dan diukur melalui rekaman respons listrik batang otak terhadap suara yang dipancarkan pada tingkat intensitas berbeda yang diukur dalam dB. Pada awalnya, semua peserta mengalami gangguan pendengaran berat (PTA perilaku), dan tidak ada respons elektrofisiologis (ABR) pada tingkat suara maksimum.

    INFORMASI KESELAMATAN PENTING

    Informasi apa yang paling penting untuk diketahui tentang Otarmeni?

    Sebelum menerima Otarmeni:

  • disarankan untuk menerima vaksinasi sesuai usia, setidaknya 1 bulan sebelum dosis kortikosteroid pertama dan setidaknya 1 bulan setelah dosis kortikosteroid terakhir.
  • konsultasikan dengan penyedia layanan kesehatan dan ahli bedah Anda mengenai status vaksinasi terhadap meningitis, karena meningitis merupakan risiko yang diketahui dari operasi telinga bagian dalam.
  • status kehamilan harus diverifikasi (jika Anda aktif secara seksual dan bisa hamil).

    • Efek samping serius berikut mungkin terjadi akibat pembedahan yang diperlukan untuk memberikan Otarmeni:

  • Vertigo, telinga berdenging, kebocoran cairan tulang belakang otak, kelumpuhan atau kelemahan sebagian wajah, perubahan pengecapan, meningitis, infeksi luka, infeksi serius pada tulang di belakang telinga (mastoiditis), mati rasa di sekitar telinga, pengumpulan darah atau cairan di lokasi pembedahan, dan peradangan telinga bagian dalam.

    • Efek samping paling umum yang mungkin terjadi dengan Otarmeni termasuk infeksi telinga tengah, muntah, mual, pusing, nyeri prosedural, gangguan berjalan, dan gerakan mata cepat yang tidak disengaja.

    Efek samping lain yang signifikan secara klinis, masing-masing terjadi pada 1 orang dalam studi klinis, termasuk gangguan keseimbangan sementara, emisi otoakustik abnormal, dan pemisahan luka.

    Karena Otarmeni mungkin terdapat dalam jumlah kecil dalam cairan/limbah tubuh, bahan apa pun yang mungkin terkontaminasi harus ditempatkan dalam kantong yang dapat ditutup rapat dan dibuang ke tempat sampah biasa selama dua minggu pertama setelah pemberian Otarmeni. Praktikkan kebersihan tangan yang benar, seperti mencuci tangan, ketika bersentuhan langsung dengan cairan/kotoran tubuh.

    Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan Anda untuk mendapatkan nasihat medis atau pertanyaan apa pun tentang efek samping. Anda dianjurkan untuk melaporkan efek samping negatif obat resep kepada FDA. Kunjungi www.fda.gov/medwatch, atau hubungi 1-800-FDA-1088. Anda juga dapat melaporkan efek samping ke Regeneron Pharmaceuticals di 1‑866‑500‑GENE (1‑866‑500‑4363).

    Tentang RegeneronRegeneron (NASDAQ: REGN) adalah perusahaan bioteknologi terkemuka yang menciptakan, mengembangkan, dan mengkomersialkan obat-obatan yang mengubah kehidupan bagi orang-orang dengan penyakit serius. Didirikan dan dipimpin oleh dokter-ilmuwan, kemampuan unik kami untuk berulang kali dan konsisten menerjemahkan ilmu pengetahuan ke dalam kedokteran telah menghasilkan banyak pengobatan dan kandidat produk yang disetujui dalam pengembangan, yang sebagian besar merupakan hasil buatan sendiri di laboratorium kami. Obat-obatan dan jalur pipa kami dirancang untuk membantu pasien dengan penyakit mata, penyakit alergi dan inflamasi, kanker, penyakit kardiovaskular dan metabolik, penyakit saraf, kondisi hematologi, penyakit menular, dan penyakit langka.

    Regeneron mendorong batas-batas penemuan ilmiah dan mempercepat pengembangan obat menggunakan teknologi milik kami, seperti VelociSuite®, yang menghasilkan antibodi manusia sepenuhnya yang dioptimalkan dan antibodi bispesifik kelas baru. Kami membentuk garis depan pengobatan berikutnya dengan wawasan berbasis data dari Regeneron Genetics Center® dan memelopori platform pengobatan genetik, sehingga memungkinkan kami mengidentifikasi target inovatif dan pendekatan pelengkap yang berpotensi mengobati atau menyembuhkan penyakit.

    Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.Regeneron.com atau ikuti Regeneron di LinkedIn, Instagram, Facebook, atau X.

    Pernyataan Masa Depan dan Penggunaan Media DigitalSiaran pers ini mencakup pernyataan berwawasan ke depan yang melibatkan risiko dan ketidakpastian terkait peristiwa di masa depan dan kinerja masa depan Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (“Regeneron” atau “Perusahaan”), dan kejadian atau hasil sebenarnya mungkin berbeda secara material dari pernyataan berwawasan ke depan ini. Kata-kata seperti “mengantisipasi”, “mengharapkan”, “berniat”, “merencanakan”, “percaya”, “mencari”, “memperkirakan”, variasi dari kata-kata tersebut, dan ungkapan serupa dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan tersebut, meskipun tidak semua pernyataan berwawasan ke depan mengandung kata-kata pengenal tersebut. Pernyataan-pernyataan ini menyangkut, dan risiko serta ketidakpastian ini mencakup, antara lain, sifat, waktu, dan kemungkinan keberhasilan serta penerapan terapeutik dari produk yang dipasarkan atau dikomersialkan oleh Regeneron dan/atau kolaborator atau pemegang lisensinya (secara kolektif disebut “Produk Regeneron”) dan kandidat produk yang sedang dikembangkan oleh Regeneron dan/atau kolaborator atau pemegang lisensinya (secara kolektif disebut “Kandidat Produk Regeneron”) dan program penelitian dan klinis yang sedang berjalan atau direncanakan, termasuk namun tidak terbatas pada Otarmeni™ (lunsotogene parvec-cwha), terapi gen berbasis vektor virus terkait adeno untuk pengobatan pasien anak-anak dan dewasa dengan gangguan pendengaran sensorineural parah hingga berat; apakah dan sejauh mana manfaat klinis Otarmeni akan diverifikasi dalam uji klinis konfirmasi yang dirujuk dalam siaran pers ini dan dampak apa pun di atas terhadap persetujuan peraturan Otarmeni yang dibahas dalam siaran pers ini atau potensi persetujuan peraturan lainnya; ketidakpastian pemanfaatan, penerimaan pasar, dan/atau keberhasilan komersial Produk Regeneron (seperti Otarmeni) dan Kandidat Produk Regeneron serta dampak penelitian (baik dilakukan oleh Regeneron atau pihak lain dan baik diwajibkan atau sukarela), termasuk penelitian yang dibahas atau dirujuk dalam siaran pers ini, terhadap hal-hal di atas; kemungkinan, waktu, dan cakupan kemungkinan persetujuan peraturan dan peluncuran komersial Kandidat Produk Regeneron dan indikasi baru untuk Produk Regeneron; kemampuan kolaborator, penerima lisensi, pemasok, atau pihak ketiga Regeneron lainnya (sebagaimana berlaku) untuk melakukan produksi, pengisian, penyelesaian akhir, pengemasan, pelabelan, distribusi, dan langkah-langkah lain terkait Produk Regeneron dan Kandidat Produk Regeneron; kemampuan Regeneron untuk mengelola rantai pasokan untuk berbagai produk dan kandidat produk serta risiko yang terkait dengan tarif dan pembatasan perdagangan lainnya; masalah keamanan akibat pemberian Produk Regeneron (seperti Otarmeni) dan Kandidat Produk Regeneron pada pasien, termasuk komplikasi serius atau efek samping sehubungan dengan penggunaan Produk Regeneron dan Kandidat Produk Regeneron dalam uji klinis; penentuan oleh otoritas regulasi dan administratif pemerintah yang dapat menunda atau membatasi kemampuan Regeneron untuk terus mengembangkan atau mengkomersialkan Produk Regeneron dan Kandidat Produk Regeneron; kewajiban peraturan dan pengawasan berkelanjutan yang berdampak pada Produk Regeneron, program penelitian dan klinis, serta bisnis, termasuk yang berkaitan dengan privasi pasien; ketersediaan dan cakupan bantuan penggantian biaya atau pembayaran bersama untuk Produk Regeneron dari pembayar pihak ketiga dan pihak ketiga lainnya, termasuk program perawatan kesehatan dan asuransi pembayar swasta, organisasi pemeliharaan kesehatan, perusahaan pengelola manfaat farmasi, dan program pemerintah seperti Medicare dan Medicaid; penentuan cakupan dan penggantian biaya oleh pembayar tersebut dan pihak ketiga lainnya serta kebijakan dan prosedur baru yang diadopsi oleh pembayar tersebut dan pihak ketiga lainnya; perubahan peraturan dan persyaratan penetapan harga obat serta strategi penetapan harga Regeneron; perubahan lain dalam undang-undang, peraturan, dan kebijakan yang mempengaruhi industri layanan kesehatan; produk pesaing dan kandidat produk (termasuk produk biosimilar) yang mungkin lebih unggul, atau lebih hemat biaya dibandingkan, Produk Regeneron dan Kandidat Produk Regeneron; sejauh mana hasil dari program penelitian dan pengembangan yang dilakukan oleh Regeneron dan/atau kolaboratornya atau pemegang lisensinya dapat direplikasi dalam penelitian lain dan/atau mengarah pada kemajuan kandidat produk ke uji klinis, aplikasi terapeutik, atau persetujuan peraturan; pengeluaran yang tidak terduga; biaya pengembangan, produksi, dan penjualan produk; kemampuan Regeneron untuk memenuhi setiap proyeksi atau panduan keuangannya dan perubahan terhadap asumsi yang mendasari proyeksi atau panduan tersebut; potensi perjanjian lisensi, kolaborasi, atau pasokan apa pun, termasuk perjanjian Regeneron dengan Sanofi dan Bayer (atau masing-masing perusahaan afiliasinya, sebagaimana berlaku), dibatalkan atau diakhiri; dampak wabah kesehatan masyarakat, epidemi, atau pandemi terhadap bisnis Regeneron; dan risiko yang terkait dengan litigasi dan proses hukum lainnya serta investigasi pemerintah terkait dengan Perusahaan dan/atau operasinya (termasuk proses perdata yang tertunda yang diprakarsai atau diikuti oleh Departemen Kehakiman AS dan Kantor Kejaksaan AS untuk Distrik Massachusetts), risiko yang terkait dengan kekayaan intelektual pihak lain dan litigasi yang tertunda atau di masa depan yang berkaitan dengan hal tersebut (termasuk namun tidak terbatas pada litigasi paten dan proses terkait lainnya terkait dengan Injeksi EYLEA® (aflibercept)), hasil akhir dari setiap proses dan investigasi tersebut, dan dampak dari hal-hal tersebut di atas terhadap bisnis, prospek, hasil operasi, dan kondisi keuangan Regeneron. Penjelasan yang lebih lengkap mengenai hal ini dan risiko material lainnya dapat ditemukan dalam pengajuan Regeneron ke Komisi Sekuritas dan Bursa AS, termasuk Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2025. Setiap pernyataan berwawasan ke depan dibuat berdasarkan keyakinan dan penilaian manajemen saat ini, dan pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada pernyataan berwawasan ke depan yang dibuat oleh Regeneron. Regeneron tidak berkewajiban memperbarui (secara publik atau sebaliknya) pernyataan berwawasan ke depan, termasuk namun tidak terbatas pada proyeksi atau panduan keuangan apa pun, baik sebagai hasil dari informasi baru, peristiwa di masa depan, atau lainnya.

    Regeneron menggunakan media dan situs hubungan investor serta outlet media sosialnya untuk mempublikasikan informasi penting tentang Perusahaan, termasuk informasi yang mungkin dianggap penting bagi investor. Informasi keuangan dan lainnya tentang Regeneron diposting secara rutin dan dapat diakses di situs media dan hubungan investor Regeneron (https://investor.regeneron.com) dan halaman LinkedIn-nya (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

    Sumber: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

    Sumber: HealthDay

    Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) Riwayat Persetujuan FDA

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Kekurangan Obat
  • Hasil Uji Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-04-24 09:12

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer