FDA verleent versnelde goedkeuring voor Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) gentherapie voor genetisch gehoorverlies

Volg Drugslib op

FDA verleent versnelde goedkeuring voor Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) gentherapie voor genetisch gehoorverlies

TARRYTOWN, N.Y., 23 april 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) heeft vandaag de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) bekendgemaakt heeft versnelde goedkeuring verleend voor Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha), de eerste gentherapie en tweede nieuwe moleculaire entiteit die is goedgekeurd onder het National Priority Voucher-programma van de FDA-commissaris. Otarmeni is een adeno-geassocieerde virusvectorgebaseerde gentherapie die is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische en volwassen patiënten met ernstig tot zeer ernstig en diepgaand perceptief gehoorverlies (elke frequentie >90 decibel gehoorniveau [dB HL]) geassocieerd met moleculair bevestigde biallelische varianten in het OTOF-gen, behouden buitenste haarcelfunctie en geen eerder cochleair implantaat in hetzelfde oor. Otarmeni, voorheen bekend als DB-OTO, is de eerste en enige in vivo gentherapie voor OTOF-gerelateerd gehoorverlies en zal door Regeneron gratis beschikbaar worden gesteld in de VS.

  • De goedkeuring voor ernstig tot zeer ernstig en ernstig OTOF-gerelateerd gehoorverlies is gebaseerd op cruciale resultaten van de CHORD-studie, waaruit blijkt dat 80% van de deelnemers een gehoorniveau heeft bereikt of overtroffen dat voldoet aan het primaire eindpunt, en met een langere follow-up, 42% bereikt een normaal gehoor, inclusief gefluister
  • Eerste door de FDA goedgekeurde voorbeeld van een gentherapie om een neurosensorische functie naar een normaal niveau te herstellen
  • Otarmeni is het eerste goedgekeurde genetische medicijn van Regeneron, dat zijn vermogen aantoont om nieuwe therapeutische benaderingen te bevorderen om aandoeningen aan te pakken met een grote onvervulde medische behoefte

    • Otarmeni kreeg versnelde goedkeuring op basis van de verbetering van de gehoorgevoeligheid door gemiddelde zuivere toonaudiometrie (PTA) in week 24. Voortdurende goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van het klinische voordeel in het bevestigende gedeelte van de klinische CHORD-studie. Otarmeni wordt niet aanbevolen bij patiënten bij wie preoperatieve beeldvorming aantoont dat toegang tot het binnenoor niet haalbaar is, inclusief patiënten met abnormale mastoïdpneumatisatie of klinisch significante anatomische variaties van het middenoor en binnenoor. “De FDA-goedkeuring van Otarmeni luidt een nieuw tijdperk in de behandeling van genetische vormen van gehoorverlies in, waar het herstellen van 24/7 natuurlijk gehoor nu mogelijk is”, aldus A. Eliot Shearer, M.D., Ph.D., otolaryngoloog op de afdeling van Otolaryngologie en Communicatieverbetering aan het Boston Children’s Hospital, universitair hoofddocent KNO-hoofd- en nekchirurgie aan de Harvard Medical School en een onderzoeker van het CHORD-onderzoek. "In het cruciale onderzoek toonde de eenmalige gentherapie snelle, betekenisvolle en consistente gehoorreacties aan, waarbij de meeste kinderen opmerkelijke gehoorverbeteringen bereikten. Ik ben er uit de eerste hand getuige van geweest dat mijn proefdeelnemer reageerde op de stem van hun moeder, danste op muziek en interactie had met de wereld, en deze momenten zijn nu mogelijk voor meer kinderen geboren met deze specifieke vorm van gehoorverlies."

    "Otarmeni is een enorme wetenschappelijke sprong en is representatief voor Regenerons aanpak om voortdurend de grenzen van de wetenschap te verleggen ten behoeve van de mensheid", aldus George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., medevoorzitter van de raad van bestuur, president en Chief Scientific Officer van Regeneron. "Deze ongekende doorbraak in gentherapie heeft al bewezen levensveranderend te zijn voor veel van de kinderen in onze klinische proef en hun families. We zijn vereerd om in de positie te zijn om het eerste bedrijf te zijn dat ooit een dergelijke gentherapie-vooruitgang gratis aanbiedt aan mensen in de VS en dient om onze overtuiging te onderstrepen dat de biofarmaceutische industrie een echte kracht ten goede in de wereld kan zijn."

    OTOF-gerelateerd gehoorverlies is een uiterst zeldzame aandoening, die in de VS ongeveer 50 pasgeborenen per jaar treft. Hoewel alle structuren in het oor intact zijn, veroorzaken varianten in het OTOF-gen een gebrek aan een functioneel otoferline-eiwit, dat van cruciaal belang is voor de communicatie tussen de sensorische cellen van het binnenoor en de gehoorzenuw. Historisch gezien werd genetisch OTOF-gerelateerd gehoorverlies als permanent beschouwd en kon het worden beheerd met levenslang gebruik van apparaten. Hoewel deze apparaten geluid kunnen versterken om het gehoor van personen met een scala aan gehoorverlies te verbeteren, herstellen ze momenteel niet het volledige spectrum van geluid.

    “Verbinding en communicatie vormen de kern van hoe we de wereld ervaren – of dat nu gebeurt door luisteren en gesproken taal, gebarentaal, het gebruik van technologie of een combinatie van benaderingen”, aldus Janet DesGeorges, uitvoerend directeur van Hands & Voices. "Gezinnen verdienen toegang tot evenwichtige informatie en een scala aan opties bij het navigeren door genetisch gehoorverlies. Naarmate er nieuwe behandelingen en innovaties ontstaan, kunnen gezinnen de beschikbare opties beoordelen en de aanpak kiezen die het beste bij hun unieke omstandigheden past."

    De goedkeuring door de FDA is gebaseerd op de resultaten van het centrale CHORD-onderzoek, waarin 20 deelnemers (in de leeftijd van 10 maanden tot 16 jaar) een enkele dosis Otarmeni kregen via intracochleaire infusie, hetzij unilateraal (in één oor; n=10) of bilateraal (in beide oren; n=10). Onder de deelnemers aan het onderzoek werden de volgende werkzaamheidsresultaten gevonden:

  • 80% (16 van de 20) ervoer gehoorverbeteringen per zuivere toonaudiometriebeoordelingen bij een drempel van ≤70 dB HL na 24 weken, waarmee het primaire eindpunt van het onderzoek werd bereikt; één extra deelnemer bereikte deze drempel in week 48. Deze drempel komt overeen met een klinische standaard die natuurlijk horen mogelijk maakt en waarvoor doorgaans geen cochleaire implantatie nodig is.
  • 70% (14 van de 20) vertoonde een auditieve hersenstamrespons (ABR) van ≤90 decibel na 24 weken, waarmee het belangrijkste secundaire eindpunt van het onderzoek werd bereikt. ABR is een objectieve bevestiging van de gehoorfunctie, gemeten door het registreren van elektrische hersenstamsignalen als reactie op geluid.
  • Bij degenen die tot 48 weken werden gevolgd, bleven alle eerdere responders reageren op de therapie, en 42% van alle deelnemers (5 van de 12) bereikte een normaal gehoor, inclusief gefluister (≤25 dB HL).

    • De meest voorkomende bijwerkingen (≥5%) in de veiligheidspopulatie van CHORD (n=24) geassocieerd met Otarmeni omvatten otitis media, braken, misselijkheid, duizeligheid, procedurele pijn, loopstoornis en nystagmus. De chirurgische procedure voor het toedienen van Otarmeni maakt gebruik van een aanpak die vergelijkbaar is met cochleaire implantatie en maakt gebruik bij jonge kinderen mogelijk. Otarmeni moet worden toegediend door een chirurg die ervaring heeft met intracochleaire chirurgie en getraind is in het toedieningsproces van Otarmeni en mag alleen worden toegediend met behulp van de meegeleverde toedieningsset voor gebruik met Otarmeni.

    Regeneron zal Otarmeni kosteloos verstrekken aan klinisch in aanmerking komende personen in de VS. Dit weerspiegelt niet noodzakelijkerwijs de eigen kosten voor de toediening van deze gratis therapie, die buiten de controle van Regeneron zouden vallen; individuen moeten hun zorgverlener en/of verzekeringsmaatschappij raadplegen. Neem voor meer informatie over toegang contact op met het OnPath met Otarmeni™-patiëntenondersteuningsprogramma van Regeneron op 1-866-500-GENE (1-866-500-4363).

    Otarmeni ontving de aanduidingen Weesgeneesmiddel, Zeldzame kinderziekten, Fast Track en Regenerative Medicine Advanced Therapy van de FDA. Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft ook de status van weesgeneesmiddel toegekend. Inzendingen voor regelgevende instanties zijn gepland in andere markten.

    Over Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha)Otarmeni is een adeno-geassocieerde, op virusvectoren gebaseerde gentherapie die is geïndiceerd voor de behandeling van bepaalde pediatrische en volwassen patiënten met ernstig tot diepgaand en diepgaand perceptief gehoorverlies veroorzaakt door varianten van het OTOF-gen die niet-functionerend otoferlin-eiwit produceren. De behandeling is bedoeld om het duurzame, fysiologische gehoor van individuen te herstellen door een werkkopie van het OTOF-gen af ​​te leveren via een gemodificeerd, niet-pathogeen virus dat via een infuus in het slakkenhuis wordt afgeleverd onder algemene anesthesie (vergelijkbaar met de procedure die wordt gebruikt voor cochleaire implantatie). Bij deze gentherapie staat het nieuw geïntroduceerde OTOF-gen onder controle van een gepatenteerde celspecifieke Myo15-promoter, die bedoeld is om de expressie alleen te beperken tot haarcellen die normaal het otoferlin-eiwit tot expressie brengen.

    Over de CHORD-studieDe CHORD-studie is een lopende, registratieve fase 1/2 multicenter, open-label studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van Otarmeni bij zuigelingen, kinderen en adolescenten met OTOF-gerelateerd gehoorverlies. Voor de proef worden momenteel kinderen (<18 jaar) ingeschreven op locaties in de VS, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Duitsland en Japan.

    CHORD wordt in twee delen uitgevoerd. In het initiële dosisescalatiecohort (deel A) krijgen de deelnemers een enkele intracochleaire infusie van Otarmeni in één oor. In het uitbreidingscohort (Deel B) ontvangen deelnemers Otarmeni in beide oren met de geselecteerde dosis uit Deel A.

    Gehoorverbeteringen werden beoordeeld door PTA en ABR. PTA is de gouden standaardmeting van de gehoorgevoeligheid en wordt gemeten aan de hand van gedragsreacties op geluid (bijvoorbeeld het hoofd naar geluid draaien) dat wordt uitgezonden op verschillende intensiteitsniveaus en wordt gemeten in dB. ABR bevestigt deze gedragsreacties en dient als een objectieve bevestiging van de gehoorfunctie, en wordt gemeten door het opnemen van elektrische hersenstamreacties op geluid dat wordt uitgezonden met verschillende intensiteitsniveaus, gemeten in dB's. Bij aanvang hadden alle deelnemers ernstig gehoorverlies (gedragsmatige PTA) en geen elektrofysiologische (ABR) reacties bij maximale geluidsniveaus.

    BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

    Wat is de belangrijkste informatie die u moet weten over Otarmeni?

    Voordat u Otarmeni krijgt:

  • het wordt aanbevolen om voor de leeftijd geschikte vaccinaties te krijgen, minimaal 1 maand vóór de eerste dosis corticosteroïden en minimaal 1 maand na de laatste dosis corticosteroïden.
  • Neem contact op met uw zorgverlener en chirurg over de vaccinatiestatus tegen meningitis, aangezien meningitis een bekend risico is bij een operatie aan het binnenoor.
  • De zwangerschapsstatus moet worden geverifieerd (als u seksueel actief bent en zwanger kunt worden).

    • De volgende ernstige bijwerkingen kunnen optreden bij de operatie die nodig is om Otarmeni toe te dienen:

  • Vertigo, oorsuizen, lekkage van hersenvocht, gedeeltelijke gezichtsverlamming of zwakte, verandering in smaak, meningitis, wondinfectie, ernstige infectie van het bot achter het oor (mastoïditis), gevoelloosheid rond het oor, bloed of vochtophoping op de operatieplaats en ontsteking van het binnenoor.

    • De meest voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Otarmeni zijn middenoorontsteking, braken, misselijkheid, duizeligheid, procedurepijn, loopstoornissen en snelle onwillekeurige oogbewegingen.

    Andere klinisch significante bijwerkingen, die elk bij 1 persoon in het klinische onderzoek voorkwamen, waren onder meer een tijdelijke evenwichtsstoornis, abnormale oto-akoestische emissies en wondscheiding.

    Omdat kleine hoeveelheden Otarmeni aanwezig kunnen zijn in lichaamsvloeistoffen/afval, moeten alle materialen die mogelijk besmet zijn in een afsluitbare zak worden geplaatst en gedurende de eerste twee weken na toediening van Otarmeni bij het gewone afval worden weggegooid. Pas een goede handhygiëne toe, zoals handen wassen, wanneer u in direct contact komt met lichaamsvloeistoffen/afvalstoffen.

    Neem contact op met uw zorgverlener voor medisch advies of als u vragen heeft over bijwerkingen. U wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088. U kunt bijwerkingen ook melden aan Regeneron Pharmaceuticals op 1-866-500-GENE (1-866-500-4363).

    Over RegeneronRegeneron (NASDAQ: REGN) is een toonaangevend biotechnologiebedrijf dat levensveranderende medicijnen voor mensen met ernstige ziekten bedenkt, ontwikkelt en op de markt brengt. Ons unieke vermogen om wetenschap herhaaldelijk en consistent in medicijnen te vertalen, opgericht en geleid door arts-wetenschappers, heeft geleid tot talrijke goedgekeurde behandelingen en productkandidaten in ontwikkeling, waarvan de meeste in onze laboratoria zelf zijn ontwikkeld. Onze medicijnen en pijplijn zijn ontworpen om patiënten met oogziekten, allergische en ontstekingsziekten, kanker, hart- en stofwisselingsziekten, neurologische ziekten, hematologische aandoeningen, infectieziekten en zeldzame ziekten te helpen.

    Regeneron verlegt de grenzen van wetenschappelijke ontdekkingen en versnelt de ontwikkeling van geneesmiddelen met behulp van onze eigen technologieën, zoals VelociSuite®, dat geoptimaliseerde volledig menselijke antilichamen en nieuwe klassen bispecifieke antilichamen produceert. We geven vorm aan de volgende grens van de geneeskunde met datagestuurde inzichten van het Regeneron Genetics Center® en baanbrekende platforms voor genetische geneeskunde, waardoor we innovatieve doelen en complementaire benaderingen kunnen identificeren om ziekten mogelijk te behandelen of te genezen.

    Ga voor meer informatie naar www.Regeneron.com of volg Regeneron op LinkedIn, Instagram, Facebook of X.

    Toekomstgerichte verklaringen en gebruik van digitale mediaDit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen die risico's en onzekerheden met zich meebrengen met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen en de toekomstige prestaties van Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ("Regeneron" of het "Bedrijf"), en feitelijke gebeurtenissen of resultaten kunnen wezenlijk verschillen van deze toekomstgerichte verklaringen. Woorden als ‘anticiperen’, ‘verwachten’, ‘van plan zijn’, ‘plannen’, ‘geloven’, ‘zoeken’, ‘schatten’, varianten van dergelijke woorden en soortgelijke uitdrukkingen zijn bedoeld om dergelijke toekomstgerichte verklaringen te identificeren, hoewel niet alle toekomstgerichte verklaringen deze identificerende woorden bevatten. Deze verklaringen betreffen, en deze risico's en onzekerheden omvatten onder andere de aard, timing en mogelijk succes en therapeutische toepassingen van producten die op de markt worden gebracht of anderszins gecommercialiseerd worden door Regeneron en/of haar medewerkers of licentiehouders (gezamenlijk “Regeneron’s Producten”) en productkandidaten die worden ontwikkeld door Regeneron en/of haar medewerkers of licentiehouders (gezamenlijk “Regeneron’s Productkandidaten”) en onderzoeks- en klinische programma’s die nu aan de gang zijn of gepland zijn, inclusief maar niet beperkt tot Otarmeni™ (lunsotogene parvec-cwha), een adeno-geassocieerde virusvector-gebaseerde gentherapie voor de behandeling van pediatrische en volwassen patiënten met ernstig tot zeer ernstig perceptief gehoorverlies; of en in welke mate het klinische voordeel van Otarmeni zal worden geverifieerd in de bevestigende klinische proef waarnaar in dit persbericht wordt verwezen en de eventuele impact van het voorgaande op de goedkeuring van de regelgevende instanties van Otarmeni zoals besproken in dit persbericht of enige andere mogelijke goedkeuring door de regelgevende instanties; onzekerheid over het gebruik, de marktacceptatie en/of het commerciële succes van de producten van Regeneron (zoals Otarmeni) en de productkandidaten van Regeneron en de impact van onderzoeken (hetzij uitgevoerd door Regeneron of anderen en hetzij verplicht of vrijwillig), inclusief de onderzoeken die in dit persbericht zijn besproken of waarnaar in dit persbericht wordt verwezen, op al het voorgaande; de waarschijnlijkheid, timing en reikwijdte van mogelijke goedkeuring door regelgevende instanties en commerciële lancering van Regeneron-productkandidaten en nieuwe indicaties voor Regeneron-producten; het vermogen van de medewerkers, licentiehouders, leveranciers of andere derde partijen van Regeneron (waar van toepassing) om productie, vulling, afwerking, verpakking, etikettering, distributie en andere stappen uit te voeren die verband houden met de producten van Regeneron en de productkandidaten van Regeneron; het vermogen van Regeneron om toeleveringsketens voor meerdere producten en kandidaat-producten te beheren en de risico's die verband houden met tarieven en andere handelsbeperkingen; veiligheidsproblemen die voortvloeien uit de toediening van Regeneron’s Producten (zoals Otarmeni) en Regeneron’s Productkandidaten aan patiënten, inclusief ernstige complicaties of bijwerkingen in verband met het gebruik van Regeneron’s Producten en Regeneron’s Productkandidaten in klinische onderzoeken; besluiten van regelgevende en administratieve overheidsinstanties die het vermogen van Regeneron om de Producten en Kandidaten van Regeneron te blijven ontwikkelen of commercialiseren kunnen vertragen of beperken; voortdurende wettelijke verplichtingen en toezicht die van invloed zijn op de producten, onderzoeks- en klinische programma's en activiteiten van Regeneron, inclusief die met betrekking tot de privacy van patiënten; de beschikbaarheid en omvang van terugbetaling of eigen bijdrage voor de producten van Regeneron door externe betalers en andere derde partijen, waaronder gezondheidszorg- en verzekeringsprogramma's van particuliere betalers, gezondheidszorgorganisaties, bedrijven die apotheekvoordelen beheren en overheidsprogramma's zoals Medicare en Medicaid; dekkings- en terugbetalingsbepalingen door dergelijke betalers en andere derde partijen en nieuw beleid en nieuwe procedures aangenomen door dergelijke betalers en andere derde partijen; veranderingen in de regelgeving en vereisten voor de prijsstelling van geneesmiddelen en de prijsstrategie van Regeneron; andere veranderingen in wetten, regelgeving en beleid die van invloed zijn op de gezondheidszorgsector; concurrerende producten en productkandidaten (inclusief biosimilarproducten) die superieur of kosteneffectiever kunnen zijn dan de producten van Regeneron en de kandidaat-producten van Regeneron; de mate waarin de resultaten van de onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's uitgevoerd door Regeneron en/of haar medewerkers of licentiehouders kunnen worden gerepliceerd in andere onderzoeken en/of kunnen leiden tot vooruitgang van kandidaat-producten naar klinische onderzoeken, therapeutische toepassingen of goedkeuring door regelgevende instanties; onverwachte uitgaven; de kosten van het ontwikkelen, produceren en verkopen van producten; het vermogen van Regeneron om aan al zijn financiële projecties of richtlijnen te voldoen, en aan veranderingen in de aannames die aan deze projecties of richtlijnen ten grondslag liggen; de mogelijkheid dat een licentie-, samenwerkings- of leveringsovereenkomst, inclusief de overeenkomsten van Regeneron met Sanofi en Bayer (of hun respectievelijke gelieerde bedrijven, indien van toepassing), wordt geannuleerd of beëindigd; de impact van uitbraken op het gebied van de volksgezondheid, epidemieën of pandemieën op de activiteiten van Regeneron; en risico's verbonden aan rechtszaken en andere procedures en overheidsonderzoeken met betrekking tot het Bedrijf en/of haar activiteiten (inclusief de hangende civiele procedures die zijn geïnitieerd of waaraan is deelgenomen door het Amerikaanse ministerie van Justitie en het Amerikaanse Openbaar Ministerie voor het District of Massachusetts), risico's die verband houden met intellectueel eigendom van andere partijen en hangende of toekomstige rechtszaken die daarmee verband houden (inclusief maar niet beperkt tot de octrooigeschillen en andere gerelateerde procedures met betrekking tot EYLEA® (aflibercept) Injection), de uiteindelijke uitkomst van dergelijke procedures en onderzoeken, en de impact al het voorgaande kan van invloed zijn op de activiteiten, vooruitzichten, bedrijfsresultaten en financiële toestand van Regeneron. Een volledigere beschrijving van deze en andere materiële risico’s kunt u vinden in de documenten die Regeneron heeft ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission, inclusief Formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2025. Alle toekomstgerichte verklaringen worden gedaan op basis van de huidige overtuigingen en het huidige oordeel van het management, en de lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen van Regeneron. Regeneron neemt geen enkele verplichting op zich om enige toekomstgerichte verklaring (openbaar of anderszins) bij te werken, inclusief maar niet beperkt tot financiële projecties of richtlijnen, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins.

    Regeneron gebruikt zijn media- en investor relations-website en sociale media om belangrijke informatie over het bedrijf te publiceren, inclusief informatie die als materieel kan worden beschouwd voor investeerders. Financiële en andere informatie over Regeneron wordt routinematig geplaatst en is toegankelijk op de website voor media en investeerdersrelaties van Regeneron (https://investor.regeneron.com) en de LinkedIn-pagina (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

    Bron: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

    Bron: HealthDay

    Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) FDA-goedkeuringsgeschiedenis

    Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nieuws voor gezondheidswerkers
  • Nieuwe medicijngoedkeuringen
  • Nieuwe medicijnaanvragen
  • Drug Tekorten
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Goedkeuringen van generieke geneesmiddelen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonneer u op onze nieuwsbrief

    Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Geplaatst : 2026-04-24 09:12

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden