FDA Memberikan Persetujuan yang Dipercepat untuk Bizengri (zenocutuzumab-zbco) untuk Adenokarsinoma Pankreas NRG1+ dan Kanker Paru Non-Sel Kecil NRG1+

Ikuti Drugslib di

FDA Memberikan Persetujuan yang Dipercepat kepada Bizengri (zenocutuzumab-zbco) untuk Adenokarsinoma Pankreas NRG1+ dan Kanker Paru Non-Sel Kecil NRG1+

UTRECHT, Belanda dan CAMBRIDGE, Mass., 04 Desember 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) [Merus, Perusahaan, kami, atau milik kami], sebuah perusahaan onkologi tahap klinis yang mengembangkan antibodi multispesifik yang inovatif, lengkap, dan multispesifik (Biclonics dan Triclonics), hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui Bizengri ( zenocutuzumab-zbco), pengobatan pertama dan satu-satunya yang diindikasikan untuk orang dewasa dengan adenokarsinoma pankreas atau kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) yang stadium lanjut tidak dapat dioperasi atau bermetastasis dan mengandung fusi gen neuregulin 1 (NRG1) yang mengalami perkembangan penyakit pada atau setelah terapi sistemik sebelumnya. Indikasi ini disetujui berdasarkan persetujuan yang dipercepat berdasarkan tingkat respons keseluruhan (ORR) dan durasi respons (DOR). Persetujuan berkelanjutan untuk indikasi ini mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji konfirmasi. Bizengri memiliki Kotak PERINGATAN untuk Toksisitas Embrio-Janin dan peringatan untuk reaksi terkait infus (IRR), reaksi hipersensitivitas dan anafilaksis, penyakit paru interstisial (ILD)/pneumonitis, dan disfungsi ventrikel kiri.1 Lihat Informasi Keselamatan Penting di bawah.

Kami yakin persetujuan ini memenuhi kebutuhan penting bagi pasien penderita kanker NRG1+ yang sebelumnya belum memiliki pilihan pengobatan yang disetujui untuk secara khusus menargetkan pengemudi ini. Bizengri (zenocutuzumab-zbco) 20 mg/mL Injeksi untuk Penggunaan Intravena diharapkan tersedia untuk pasien dalam beberapa minggu mendatang.

“Persetujuan FDA terhadap Bizengri menandai tonggak penting bagi pasien dengan adenokarsinoma pankreas atau NSCLC yang sudah lanjut dan tidak dapat direseksi atau bermetastasis dan mengandung fusi gen NRG1. Saya telah melihat secara langsung bagaimana pengobatan dengan Bizengri dapat memberikan hasil yang bermakna secara klinis bagi pasien,” kata Alison Schram, MD, seorang ahli onkologi medis di Early Drug Development Service di Memorial Sloan Kettering Cancer Center dan peneliti utama untuk uji coba eNRGy yang sedang berlangsung. “Saya sangat berterima kasih kepada pasien dan keluarga yang berpartisipasi dalam uji coba ini.”

“Bizengri adalah obat pertama Merus yang disetujui berdasarkan platform teknologi Biclonics kami yang sangat inovatif dan eksklusif dan menawarkan janji yang signifikan bagi pasien dengan adenokarsinoma pankreas NRG1+ dan NRG1+ NSCLC,” kata Shannon Campbell, Chief Commercial Officer Merus. “Persetujuan ini merupakan bukti teknologi dan eksekusi kami yang kuat seiring kami terus mengembangkan platform dan saluran multispesifik, termasuk aset utama kami, petosemtamab.”

Persetujuan Bizengri didasarkan pada data dari uji coba eNRGy, uji klinis multisenter dan label terbuka yang mendaftarkan pasien dengan adenokarsinoma pankreas NRG1+ atau NRG1+ NSCLC yang sudah lanjut dan tidak dapat dioperasi atau bermetastasis dan memiliki perkembangan penyakit pada atau setelah terapi sistemik sebelumnya. Pada pasien dengan adenokarsinoma pankreas NRG1+ (n=30), Bizengri menunjukkan ORR sebesar 40% (95% CI, 23%-59%). DOR pada adenokarsinoma pankreas NRG1+ berkisar antara 3,7 bulan hingga 16,6 bulan. Dalam uji coba yang sama, pasien dengan NRG1+ NSCLC (n=64) yang diobati dengan Bizengri menunjukkan ORR sebesar 33% (95% CI, 22%-46%). Median DOR pada NRG1+ NSCLC adalah 7,4 bulan (95% CI, 4,0-16,6). Tingkat respons diukur menggunakan Kriteria Evaluasi Respons pada Tumor Padat (RECIST) v1.1 sebagaimana dinilai oleh blinded Independent Central Review (BICR). Pada populasi keselamatan gabungan (N=175), efek samping yang paling umum (≥10%) adalah diare, nyeri muskuloskeletal, kelelahan, mual, reaksi terkait infus (IRR), dispnea, ruam, konstipasi, muntah, sakit perut, dan edema. Kelainan laboratorium tingkat 3 atau 4 yang paling umum (≥2%) adalah peningkatan gamma-glutamiltransferase, penurunan hemoglobin, penurunan natrium, penurunan trombosit, peningkatan aspartat aminotransferase, peningkatan alanin aminotransferase, peningkatan alkaline fosfatase, penurunan magnesium, penurunan fosfat, peningkatan parsial teraktivasi. waktu tromboplastin, dan peningkatan bilirubin.

“Koalisi Pengobatan Personalisasi memuji persetujuan Bizengri, terapi bertarget baru untuk adenokarsinoma pankreas NRG1+ dan NSCLC NRG1+ yang stadium lanjut tidak dapat dioperasi atau bermetastasis,” kata Edward Abrahams, Presiden organisasi pendidikan dan advokasi yang berbasis di Washington. “Sesuai dengan semakin banyaknya obat-obatan yang dipersonalisasi di pasaran saat ini, Bizengri menawarkan satu-satunya terapi NRG1+ yang disetujui untuk pasien dengan kanker yang sulit diobati.”

Perusahaan berencana untuk membantu pasien yang tepat mendapatkan akses kepada Bizengri dengan menyediakan sumber daya dan dukungan berdasarkan kebutuhan dan situasi setiap pasien. PTx Assist™ tersedia untuk membantu memandu pasien menjalani pengobatan, mulai dari memberikan informasi pendidikan hingga membantu memahami perlindungan asuransi dan mengidentifikasi opsi bantuan keuangan potensial. Untuk informasi lebih lanjut, pasien dan penyedia layanan dapat menghubungi 1-844-637-8777, Senin hingga Jumat, mulai pukul 08.00 hingga 20.00. DAN.

Silakan lihat Informasi Peresepan selengkapnya, termasuk PERINGATAN dalam Kotak, di www.Bizengri.com/pi.

Tentang Bizengri

Bizengri adalah antibodi bispesifik yang berikatan dengan domain ekstraseluler HER2 dan HER3 yang diekspresikan pada permukaan sel, termasuk sel tumor, menghambat dimerisasi HER2:HER3 dan mencegah pengikatan NRG1 ke HER3. Bizengri menurunkan proliferasi sel dan pensinyalan melalui target jalur rapamycin fosfoinositida 3-kinase-AKT-mamalia. Selain itu, Bizengri memediasi sitotoksisitas seluler yang bergantung pada antibodi. Bizengri menunjukkan aktivitas antitumor pada model tikus yang menderita kanker paru-paru dan pankreas NRG1+.1

Tentang Uji Coba eNRGy

Uji coba eNRGy (Clinicaltrials.gov NCT02912949) adalah uji klinis multisenter dan label terbuka yang mencakup pasien dengan adenokarsinoma pankreas NRG1+ stadium lanjut yang tidak dapat direseksi atau bermetastasis atau NRG1+ NSCLC yang mengalami perkembangan penyakit pada atau setelah terapi sistemik sebelumnya. Ada 30 pasien pada kelompok adenokarsinoma pankreas NRG1+ dan 64 pasien pada kelompok NRG1+ NSCLC. Ukuran hasil utama adalah ORR dan DOR, sebagaimana ditentukan oleh BICR menurut Kriteria Evaluasi Respons pada Tumor Padat (RECIST) v1.1.1

Pada kelompok adenokarsinoma pankreas NRG1+, usia rata-rata adalah 49 tahun (kisaran, 21-72 tahun); 43% adalah perempuan; 87% berkulit putih, 7% orang Asia, dan 3,3% berkulit hitam atau Afrika-Amerika. Semua pasien memiliki status kinerja Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 atau 1, dan semua pasien memiliki penyakit metastasis. Pasien menerima median dari 2 terapi sistemik sebelumnya (kisaran 0-5); 97% pernah menjalani terapi sistemik sebelumnya dengan kemoterapi sebelumnya.1

Pada kelompok NRG1+ NSCLC, usia rata-rata adalah 64 tahun (kisaran, 32-86 tahun); 64% adalah perempuan, 33% berkulit putih, 56% orang Asia, dan 3,4% berkulit hitam atau Afrika-Amerika. Status kinerja ECOG adalah 0 atau 1 dari 97% pasien atau 2 dari 3% pasien, dan 98% pasien menderita penyakit metastasis. Pasien menerima median dari 2 terapi sistemik sebelumnya (kisaran, 1-6).1

INFORMASI KESELAMATAN PENTING

PERINGATAN KOTAK: TOKSISITAS EMBRIO-JANIN

Toksisitas Embrio-Janin: Paparan Bizengri selama kehamilan dapat menyebabkan kerusakan pada embrio-janin. Anjurkan pasien mengenai risiko ini dan perlunya kontrasepsi yang efektif.

PERINGATAN DAN TINDAKAN PENCEGAHAN

Reaksi Terkait Infus/Hipersensitivitas/Reaksi Anafilaksis

Bizengri dapat menyebabkan reaksi terkait infus (IRR), hipersensitivitas, dan reaksi anafilaksis yang serius dan mengancam jiwa. Tanda dan gejala IRR mungkin termasuk menggigil, mual, demam, dan batuk.

Dalam studi eNRGy, 13% pasien mengalami IRR, semuanya berada pada Tingkat 1 atau 2; 91% terjadi pada infus pertama.

Berikan Bizengri di tempat dengan peralatan resusitasi darurat dan staf yang terlatih untuk memantau IRR dan memberikan obat darurat. Pantau pasien dengan cermat untuk mengetahui tanda dan gejala reaksi infus selama infus dan setidaknya 1 jam setelah selesainya infus Bizengri pertama dan sesuai indikasi klinis. Hentikan infus Bizengri pada pasien dengan IRR ≤ Grade 3 dan berikan pengobatan simtomatik sesuai kebutuhan. Lanjutkan infus dengan kecepatan yang lebih rendah setelah gejala teratasi. Segera hentikan infus dan hentikan Bizengri secara permanen untuk IRR Tingkat 4 atau reaksi hipersensitivitas/anafilaksis yang mengancam jiwa.

Penyakit Paru Interstitial/Pneumonitis

Bizengri dapat menyebabkan penyakit paru interstisial (ILD)/pneumonitis yang serius dan mengancam jiwa. Dalam studi eNRGy, ILD/pneumonitis terjadi pada 2 (1,1%) pasien yang diobati dengan Bizengri. ILD/pneumonitis tingkat 2 (Kelas 2) yang mengakibatkan penghentian Bizengri secara permanen terjadi pada 1 (0,6%) pasien. Pantau adanya gejala paru yang baru atau memburuk yang mengindikasikan ILD/pneumonitis (misalnya dispnea, batuk, demam). Segera hentikan Bizengri pada pasien dengan dugaan ILD/pneumonitis dan berikan kortikosteroid sesuai indikasi klinis. Hentikan Bizengri secara permanen jika dipastikan ILD/pneumonitis ≥ Tingkat 2.

Disfungsi Ventrikel Kiri

Bizengri dapat menyebabkan disfungsi ventrikel kiri.

Penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri (LVEF) telah diamati dengan terapi anti-HER2, termasuk Bizengri. Pengobatan dengan Bizengri belum diteliti pada pasien dengan riwayat penyakit jantung yang signifikan secara klinis atau LVEF kurang dari 50% sebelum memulai pengobatan.

Dalam studi eNRGy, penurunan LVEF Tingkat 2 (40%-50%; penurunan 10 - 19% dari nilai awal) terjadi pada 2% pasien yang dievaluasi. Gagal jantung tanpa penurunan LVEF terjadi pada 1,7% pasien, termasuk 1 (0,6%) kejadian fatal.

Sebelum memulai Bizengri, evaluasi LVEF dan pantau secara berkala selama pengobatan sesuai indikasi klinis. Untuk LVEF kurang dari 45% atau kurang dari 50% dengan penurunan absolut dari nilai awal 10% atau lebih yang telah dikonfirmasi, atau pada pasien dengan gejala gagal jantung kongestif (CHF), hentikan Bizengri secara permanen.

Toksisitas Embrio-Janin

Berdasarkan mekanisme kerjanya, Bizengri dapat menyebabkan kerusakan pada janin bila diberikan kepada wanita hamil. Tidak ada penelitian reproduksi hewan yang dilakukan dengan Bizengri. Dalam laporan pasca pemasaran, penggunaan antibodi terarah HER2 selama kehamilan mengakibatkan kasus oligohidramnion yang bermanifestasi sebagai hipoplasia paru yang fatal, kelainan tulang, dan kematian neonatal. Pada model hewan, penelitian menunjukkan bahwa penghambatan HER2 dan/atau HER3 mengakibatkan gangguan perkembangan embrio-janin, termasuk efek pada perkembangan jantung, pembuluh darah dan saraf, serta embrioletalitas. Anjurkan pasien tentang potensi risiko pada janin. Verifikasi status kehamilan wanita yang memiliki potensi reproduksi sebelum memulai Bizengri. Anjurkan wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan Bizengri dan selama 2 bulan setelah dosis terakhir.

REAKSI SAMPING

NRG1 Fusi Gen Positif Adenokarsinoma Pankreas yang Tidak Dapat Dioperasi atau Metastatik

Reaksi merugikan yang serius terjadi pada 23% pasien dengan Adenokarsinoma Pankreas Positif Fusi Gen NRG1 yang menerima Bizengri.

Ada 2 reaksi merugikan yang fatal, satu karena COVID-19 dan satu lagi karena gagal napas.

Pada pasien dengan Adenokarsinoma Pankreas Positif Fusi Gen NRG1 yang menerima Bizengri, reaksi merugikan yang paling umum (≥20%), termasuk kelainan laboratorium, adalah peningkatan alanine aminotransferase (51%), diare (36%), peningkatan aspartate aminotransferase (31 %), peningkatan bilirubin (31%), penurunan fosfat (31%), peningkatan alkali fosfatase (28%), penurunan natrium (28%), nyeri muskuloskeletal (28%), penurunan albumin (26%), penurunan kalium (26%), penurunan trombosit (26%), penurunan magnesium (24%), peningkatan gamma-glutamil transpeptidase (23%), penurunan hemoglobin (23%), muntah (23%), mual (23%), penurunan leukosit (21%), dan kelelahan (21%).

NRG1 Fusi Gen Positif NSCLC yang Tidak Dapat Dioperasi atau Metastatik

Reaksi merugikan yang serius terjadi pada 25% pasien dengan NSCLC Positif Penggabungan Gen NRG1 yang menerima Bizengri. Reaksi merugikan yang serius pada ≥ 2% pasien termasuk pneumonia (n=4), dispnea dan kelelahan (masing-masing n=2). Reaksi merugikan yang fatal terjadi pada 3 (3%) pasien dan termasuk gagal napas (n=2), dan gagal jantung (n=1). Penghentian Bizengri secara permanen karena reaksi merugikan terjadi pada 3% pasien. Reaksi merugikan yang mengakibatkan penghentian Bizengri secara permanen termasuk dispnea, pneumonitis, dan sepsis (masing-masing n=1).

Pada pasien dengan NSCLC Positif Penggabungan Gen NRG1 yang menerima Bizengri, Reaksi Merugikan yang paling umum (>20%) , termasuk kelainan laboratorium, adalah penurunan hemoglobin (35%), peningkatan alanin aminotransferase (30%), penurunan magnesium (28%), peningkatan alkali fosfatase (27%), penurunan fosfat (26%), diare (25%), nyeri muskuloskeletal (23%), peningkatan gamma-glutamyl transpeptidase (23%), peningkatan aspartate aminotransferase (22%), dan penurunan potasium (21%).

Silakan lihat Informasi Peresepan selengkapnya, termasuk Kotak PERINGATAN, di Bizengri.com/pi.

Tentang Merus N.V.

Merus adalah perusahaan onkologi tahap klinis yang mengembangkan terapi antibodi bispesifik dan trispesifik manusia jangka panjang yang inovatif, yang disebut sebagai Multiklonik. Multiklonik diproduksi menggunakan proses standar industri dan telah diamati dalam studi praklinis dan klinis memiliki beberapa fitur yang sama dengan antibodi monoklonal manusia konvensional, seperti waktu paruh yang panjang dan imunogenisitas yang rendah. Untuk informasi tambahan, silakan kunjungi situs web Merus https://merus.nl dan LinkedIn.

Pernyataan Berwawasan ke Depan

Siaran pers ini berisi pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan sebagaimana dimaksud dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Semua pernyataan yang terkandung dalam siaran pers ini yang tidak berkaitan dengan fakta sejarah harus dianggap sebagai pernyataan berwawasan ke depan, termasuk tanpa batasan, pernyataan mengenai pengembangan produk dan potensi manfaat serta dampak pengobatan Bizengri (zenocutuzumab-zbco); keyakinan kami bahwa persetujuan ini memenuhi kebutuhan penting bagi pasien penderita kanker NRG1+ yang sebelumnya belum pernah mendapatkan pilihan pengobatan yang disetujui untuk secara khusus menargetkan pendorong ini; harapan Bizengri akan tersedia bagi pasien dalam beberapa minggu mendatang; janji yang diberikan Bizengri® untuk pasien dengan adenokarsinoma pankreas NRG1+ dan NSCLC; dampaknya terhadap teknologi dan eksekusi kami seiring kami terus mengembangkan platform dan saluran multispesifik, termasuk aset utama kami, petosemtamab; dan harapan kami untuk memberikan pasien akses ke Bizengri, serta menawarkan sumber daya dan dukungan yang bermanfaat berdasarkan kebutuhan dan situasi setiap pasien. Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan-pernyataan ini didasarkan pada ekspektasi saat ini mengenai kejadian di masa depan. Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau risiko atau ketidakpastian yang diketahui atau tidak diketahui menjadi kenyataan, hasil sebenarnya dapat berbeda secara signifikan dari ekspektasi dan proyeksi Merus. Risiko dan ketidakpastian mencakup, namun tidak terbatas pada: tantangan dan ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan produk, termasuk ketidakpastian keberhasilan klinis dan perolehan persetujuan peraturan; ketidakpastian keberhasilan komersial; kesulitan dan penundaan produksi; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang diperoleh pesaing; tantangan terhadap paten; masalah kemanjuran atau keamanan produk yang mengakibatkan penarikan produk atau tindakan regulasi; perubahan perilaku dan pola belanja pembeli produk dan layanan kesehatan; perubahan terhadap undang-undang dan peraturan yang berlaku, termasuk reformasi layanan kesehatan global; dan tren menuju pengendalian biaya layanan kesehatan. Pernyataan-pernyataan ini bukan merupakan janji atau jaminan, namun mengandung risiko, ketidakpastian, dan faktor penting lainnya yang diketahui dan tidak diketahui yang dapat menyebabkan hasil, kinerja, atau pencapaian kami yang sebenarnya berbeda secara signifikan dari hasil, kinerja, atau pencapaian di masa depan yang dinyatakan atau tersirat oleh pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan, termasuk, namun tidak terbatas pada, hal-hal berikut: kebutuhan kami akan pendanaan tambahan, yang mungkin tidak tersedia dan mungkin mengharuskan kami untuk membatasi operasi kami atau mengharuskan kami melepaskan hak atas teknologi atau kandidat antibodi kami; potensi masalah terkait dengan persetujuan peraturan, yang akan berdampak pada kemampuan kami untuk mengkomersialkan kandidat produk kami dan memengaruhi kemampuan kami untuk menghasilkan pendapatan; proses pengembangan obat klinis yang memakan waktu dan mahal, serta memiliki hasil yang tidak pasti; ketergantungan kami pada pihak ketiga untuk melakukan uji klinis kami, dan potensi pihak ketiga tersebut tidak memberikan hasil yang memuaskan; dampak gejolak perekonomian global, termasuk ketidakstabilan global, termasuk konflik yang sedang berlangsung di Eropa dan Timur Tengah; kami mungkin tidak dapat mengidentifikasi kandidat antibodi Biklonik atau bispesifik yang sesuai dalam kolaborasi kami, atau kolaborator kami mungkin gagal memberikan kinerja yang memadai dalam kolaborasi kami; ketergantungan kami pada pihak ketiga untuk memproduksi calon produk kami, yang dapat menunda, mencegah, atau mengganggu upaya pengembangan dan komersialisasi kami; perlindungan teknologi milik kami; paten kami mungkin dianggap tidak sah, tidak dapat dilaksanakan, dielakkan oleh pesaing, dan permohonan paten kami mungkin dianggap tidak mematuhi peraturan dan ketentuan paten; kita mungkin gagal memenangkan tuntutan hukum atas pelanggaran kekayaan intelektual pihak ketiga; dan merek dagang atau nama dagang kami yang terdaftar atau tidak terdaftar dapat ditentang, dilanggar, dielakkan, atau dinyatakan generik atau dianggap melanggar merek lain. Faktor-faktor ini dan faktor penting lainnya dibahas dengan judul “Faktor Risiko” dalam Laporan Kuartalan kami pada Formulir 10-Q untuk periode yang berakhir pada tanggal 30 September 2024, diajukan ke Komisi Sekuritas dan Bursa, atau SEC, pada tanggal 31 Oktober 2024, dan kami laporan lain yang diajukan ke SEC, dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari apa yang ditunjukkan oleh pernyataan berwawasan ke depan yang dibuat dalam siaran pers ini. Pernyataan berwawasan ke depan tersebut merupakan perkiraan manajemen pada tanggal siaran pers ini. Meskipun kami mungkin memilih untuk memperbarui pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan tersebut suatu saat nanti, kami melepaskan segala kewajiban untuk melakukan hal tersebut, bahkan jika kejadian selanjutnya menyebabkan pandangan kami berubah, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum yang berlaku. Pernyataan berwawasan ke depan ini tidak boleh dianggap mewakili pandangan kami pada tanggal mana pun setelah tanggal siaran pers ini.

Multiclonics, Biclonics, Triclonics, dan Bizengri adalah merek dagang terdaftar Merus N.V.

Referensi: 1. Bizengri. Informasi peresepan. Merus NV; 2024.

Sumber: Merus N.V.

Diposting : 2024-12-05 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer