FDA Memberi Kelulusan Dipercepatkan kepada Bizengri (zenocutuzumab-zbco) untuk NRG1+ Pancreatic Adenocarcinoma dan NRG1+ Non-Small Cell Lung Cancer

Ikuti Drugslib di

FDA Memberi Kelulusan Dipercepatkan kepada Bizengri (zenocutuzumab-zbco) untuk Adenokarsinoma Pankreas NRG1+ dan Kanser Paru-paru Bukan Sel Kecil NRG1+

UTRECHT, Belanda dan CAMBRIDGE, Mass., 04 Dis. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) [Merus, Syarikat, kami, atau kami], sebuah syarikat onkologi peringkat klinikal yang membangunkan antibodi yang inovatif, panjang penuh, multispesifik (Biclonics dan Triclonics), hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. Bizengri yang diluluskan (zenocutuzumab-zbco), rawatan pertama dan satu-satunya yang ditunjukkan untuk orang dewasa dengan adenokarsinoma pankreas atau sel bukan kecil barah paru-paru (NSCLC) yang tidak boleh dirawat atau metastatik lanjutan dan mempunyai gabungan gen neuregulin 1 (NRG1) yang mengalami perkembangan penyakit pada atau selepas terapi sistemik terdahulu. Petunjuk ini diluluskan di bawah kelulusan dipercepatkan berdasarkan kadar tindak balas keseluruhan (ORR) dan tempoh tindak balas (DOR). Kelulusan berterusan untuk tanda-tanda ini mungkin bergantung pada pengesahan dan perihalan manfaat klinikal dalam percubaan pengesahan. Bizengri mempunyai AMARAN Berkotak untuk Ketoksikan Embrio-Fetal dan amaran untuk tindak balas berkaitan infusi (IRR), hipersensitiviti dan tindak balas anafilaksis, penyakit paru-paru interstisial (ILD)/pneumonitis dan disfungsi ventrikel kiri.1 Lihat Maklumat Keselamatan Penting di bawah.

Kami percaya kelulusan ini memenuhi keperluan penting bagi pesakit kanser NRG1+ yang sebelum ini tidak mempunyai pilihan rawatan yang diluluskan untuk menyasarkan pemandu ini secara khusus. Suntikan Bizengri (zenocutuzumab-zbco) 20 mg/mL untuk Penggunaan Intravena dijangka tersedia kepada pesakit dalam beberapa minggu akan datang.

“Kelulusan FDA untuk Bizengri menandakan satu peristiwa penting bagi pesakit dengan adenokarsinoma pankreas atau NSCLC yang tidak boleh disentuh lanjutan atau metastatik dan mempunyai gabungan gen NRG1. Saya telah melihat secara langsung bagaimana rawatan dengan Bizengri boleh memberikan hasil yang bermakna secara klinikal untuk pesakit,” kata Alison Schram, MD, pakar onkologi perubatan yang menghadiri Perkhidmatan Pembangunan Dadah Awal di Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering dan penyiasat utama untuk percubaan eNRGy yang sedang berjalan. “Saya amat berterima kasih kepada pesakit dan keluarga yang mengambil bahagian dalam percubaan.”

“Bizengri ialah ubat pertama yang diluluskan oleh Merus berdasarkan platform teknologi Biclonics yang sangat inovatif dan proprietari kami serta menawarkan janji penting untuk pesakit dengan adenokarsinoma pankreas NRG1+ dan NRG1+ NSCLC,” kata Shannon Campbell, Ketua Pegawai Komersial Merus. "Kelulusan ini adalah bukti kepada kedua-dua teknologi dan pelaksanaan kukuh kami sambil kami terus membangunkan platform dan saluran paip berbilang spesifik kami, termasuk petosemtamab aset utama kami."

Kelulusan Bizengri adalah berdasarkan data daripada percubaan eNRGy, percubaan klinikal berbilang pusat, label terbuka yang mendaftarkan pesakit dengan adenokarsinoma pankreas NRG1+ atau NRG1+ NSCLC yang tidak boleh dirawat atau metastatik lanjutan dan mengalami perkembangan penyakit pada atau selepas terapi sistemik sebelumnya. Pada pesakit dengan adenokarsinoma pankreas NRG1+ (n=30), Bizengri menunjukkan ORR sebanyak 40% (95% CI, 23%-59%). DOR dalam adenokarsinoma pankreas NRG1+ berkisar antara 3.7 bulan hingga 16.6 bulan. Dalam percubaan yang sama, pesakit dengan NRG1+ NSCLC (n=64) yang dirawat dengan Bizengri menunjukkan ORR sebanyak 33% (95% CI, 22% -46%). DOR median dalam NRG1+ NSCLC ialah 7.4 bulan (95% CI, 4.0-16.6). Kadar tindak balas diukur menggunakan Kriteria Penilaian Respons dalam Tumor Pepejal (RECIST) v1.1 seperti yang dinilai oleh semakan pusat bebas buta (BICR). Dalam populasi keselamatan terkumpul (N=175), tindak balas buruk yang paling biasa (≥10%) ialah cirit-birit, sakit muskuloskeletal, keletihan, loya, tindak balas berkaitan infusi (IRR), dyspnea, ruam, sembelit, muntah, sakit perut, dan edema. Keabnormalan makmal Gred 3 atau 4 yang paling biasa (≥2%) ialah peningkatan gamma-glutamyltransferase, penurunan hemoglobin, penurunan natrium, penurunan platelet, peningkatan aspartat aminotransferase, peningkatan alanine aminotransferase, peningkatan alkali fosfatase, penurunan magnesium, penurunan fosfat, peningkatan separa diaktifkan masa tromboplastin, dan peningkatan bilirubin.

“Gabungan Perubatan Peribadi memuji kelulusan Bizengri, terapi sasaran baharu untuk adenokarsinoma pankreas NRG1+ dan NRG1+ NSCLC yang tidak boleh dirawat atau metastatik lanjutan,” kata Edward Abrahams, Presiden organisasi pendidikan dan advokasi yang berpangkalan di Washington. “Selaras dengan peningkatan bilangan ubat peribadi di pasaran hari ini, Bizengri menawarkan satu-satunya terapi NRG1+ yang diluluskan untuk pesakit yang menghidap kanser yang sukar dirawat ini.”

Syarikat itu merancang untuk membantu pesakit yang sesuai mendapat akses kepada Bizengri dengan menyediakan sumber dan sokongan berdasarkan keperluan dan situasi setiap pesakit. PTx Assist™ tersedia untuk membantu membimbing pesakit melalui rawatan, daripada menyediakan maklumat pendidikan kepada membantu memahami perlindungan insurans dan mengenal pasti pilihan bantuan kewangan yang berpotensi. Untuk maklumat lanjut, pesakit dan pembekal boleh menghubungi 1-844-637-8777, Isnin hingga Jumaat, dari 8:00 pagi hingga 8:00 malam. ET.

Sila lihat Maklumat Preskripsi penuh, termasuk AMARAN Berkotak, di www.Bizengri.com/pi.

Mengenai Bizengri

Bizengri ialah antibodi bispesifik yang mengikat domain ekstraselular HER2 dan HER3 yang dinyatakan pada permukaan sel, termasuk sel tumor, menghalang dimerisasi HER2:HER3 dan menghalang pengikatan NRG1 kepada HER3. Bizengri mengurangkan percambahan sel dan memberi isyarat melalui sasaran phosphoinositide 3-kinase-AKT-mamalia laluan rapamycin. Di samping itu, Bizengri mengantara sitotoksisiti selular yang bergantung kepada antibodi. Bizengri menunjukkan aktiviti antitumor dalam model tikus NRG1+ paru-paru dan kanser pankreas.1

Mengenai Percubaan eNRGy

Percubaan eNRGy (Clinicaltrials.gov NCT02912949) ialah percubaan klinikal berlabel terbuka berbilang pusat yang merangkumi pesakit dengan adenokarsinoma pankreas NRG1+ yang tidak boleh dirawat atau metastatik lanjutan atau NRG1+ NSCLC yang mengalami perkembangan penyakit pada atau selepas terapi sistemik terdahulu. Terdapat 30 pesakit dalam kumpulan adenokarsinoma pankreas NRG1+ dan 64 pesakit dalam kumpulan NRG1+ NSCLC. Ukuran hasil utama ialah ORR dan DOR, seperti yang ditentukan oleh BICR mengikut Kriteria Penilaian Respons dalam Tumor Pepejal (RECIST) v1.1.1

Dalam kumpulan adenokarsinoma pankreas NRG1+, umur median ialah 49 tahun (julat, 21-72 tahun); 43% adalah perempuan; 87% adalah Putih, 7% adalah Asia, dan 3.3% adalah Kulit Hitam atau Afrika Amerika. Semua pesakit mempunyai status prestasi Kumpulan Onkologi Koperasi Timur (ECOG) 0 atau 1, dan semua pesakit mempunyai penyakit metastatik. Pesakit menerima median 2 terapi sistemik terdahulu (julat, 0-5); 97% mempunyai terapi sistemik terdahulu dengan kemoterapi terdahulu.1

Dalam kumpulan NRG1+ NSCLC, umur median ialah 64 tahun (julat, 32-86 tahun); 64% adalah wanita, 33% adalah Putih, 56% adalah Asia, dan 3.4% adalah Kulit Hitam atau Afrika Amerika. Status prestasi ECOG ialah 0 atau 1 dalam 97% pesakit atau 2 dalam 3% pesakit, dan 98% pesakit mempunyai penyakit metastatik. Pesakit menerima median 2 terapi sistemik terdahulu (julat, 1-6).1

MAKLUMAT KESELAMATAN PENTING

AMARAN BERKOTAK: TOKSISIITI EMBRYO-FETAL

Ketoksikan Embrio-Fetal: Pendedahan kepada Bizengri semasa mengandung boleh menyebabkan kemudaratan embrio-janin. Nasihatkan pesakit tentang risiko ini dan keperluan untuk kontraseptif yang berkesan.

AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA

Reaksi Berkaitan Infusi/Hipersensitiviti/Reaksi Anafilaksis

Bizegri boleh menyebabkan reaksi berkaitan infusi (IRR), hipersensitiviti dan tindak balas anafilaksis yang serius dan mengancam nyawa. Tanda dan simptom IRR mungkin termasuk menggigil, loya, demam dan batuk.

Dalam kajian eNRGy, 13% pesakit mengalami IRR, semuanya Gred 1 atau 2; 91% berlaku semasa infusi pertama.

Mentadbir Bizengri dalam persekitaran dengan peralatan resusitasi kecemasan dan kakitangan yang dilatih untuk memantau IRR dan untuk mentadbir ubat kecemasan. Pantau pesakit dengan teliti untuk tanda-tanda dan gejala tindak balas infusi semasa infusi dan sekurang-kurangnya 1 jam selepas selesai infusi Bizengri pertama dan seperti yang ditunjukkan secara klinikal. Ganggu infusi Bizengri pada pesakit dengan ≤ Gred 3 IRR dan berikan rawatan simptomatik seperti yang diperlukan. Sambung semula infusi pada kadar yang dikurangkan selepas penyelesaian gejala. Hentikan serta-merta infusi dan hentikan Bizengri secara kekal untuk Gred 4 atau tindak balas IRR atau hipersensitiviti/anafilaksis yang mengancam nyawa.

Penyakit Paru-paru Interstisial/Pneumonitis

Bizegri boleh menyebabkan penyakit paru-paru interstisial (ILD)/pneumonitis yang serius dan mengancam nyawa. Dalam kajian eNRGy, ILD/pnumonitis berlaku dalam 2 (1.1%) pesakit yang dirawat dengan Bizengri. Gred 2 ILD/radang paru-paru (Gred 2) mengakibatkan pemberhentian kekal Bizengri berlaku dalam 1 (0.6%) pesakit. Pantau simptom pulmonari yang baru atau semakin teruk yang menunjukkan ILD/radang paru-paru (cth., sesak nafas, batuk, demam). Segera tahan Bizengri pada pesakit yang disyaki ILD/pneumonitis dan berikan kortikosteroid seperti yang ditunjukkan secara klinikal. Hentikan Bizengri secara kekal jika ILD/pneumonitis ≥ Gred 2 disahkan.

Disfungsi Ventrikel Kiri

Bizegri boleh menyebabkan disfungsi ventrikel kiri.

Penurunan pecahan lenting ventrikel kiri (LVEF) telah diperhatikan dengan terapi anti-HER2, termasuk Bizengri. Rawatan dengan Bizengri belum dikaji pada pesakit yang mempunyai sejarah penyakit jantung yang ketara secara klinikal atau LVEF kurang daripada 50% sebelum memulakan rawatan.

Dalam kajian eNRGy, penurunan LVEF Gred 2 (40%-50%; penurunan 10 - 19% daripada garis dasar) berlaku dalam 2% pesakit yang boleh dinilai. Kegagalan jantung tanpa penurunan LVEF berlaku dalam 1.7% pesakit, termasuk 1 (0.6%) kejadian maut.

Sebelum memulakan Bizengri, nilai LVEF dan pantau pada selang masa yang tetap semasa rawatan seperti yang ditunjukkan secara klinikal. Untuk LVEF kurang daripada 45% atau kurang daripada 50% dengan penurunan mutlak daripada garis dasar sebanyak 10% atau lebih yang disahkan, atau pada pesakit dengan gejala kegagalan jantung kongestif (CHF), hentikan Bizengri secara kekal.

Ketoksikan Embrio-Fetal

Berdasarkan mekanisme tindakannya, Bizengri boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila diberikan kepada wanita hamil. Tiada kajian pembiakan haiwan dijalankan dengan Bizengri. Dalam laporan pasca pemasaran, penggunaan antibodi terarah HER2 semasa kehamilan mengakibatkan kes oligohidramnion yang dimanifestasikan sebagai hipoplasia paru-paru yang membawa maut, keabnormalan rangka dan kematian neonatal. Dalam model haiwan, kajian telah menunjukkan bahawa perencatan HER2 dan/atau HER3 mengakibatkan perkembangan embrio-janin terjejas, termasuk kesan pada perkembangan jantung, vaskular dan neuron, dan embryolethality. Nasihatkan pesakit tentang potensi risiko kepada janin. Sahkan status kehamilan wanita berpotensi pembiakan sebelum memulakan Bizengri. Nasihatkan wanita yang mempunyai potensi pembiakan untuk menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan Bizengri dan selama 2 bulan selepas dos terakhir.

REAKSI BURUK

NRG1 Penyatuan Gen Positif Adenokarsinoma Pankreas Tidak Boleh Reseksi atau Metastatik

Reaksi buruk yang serius berlaku dalam 23% pesakit dengan Adenokarsinoma Pankreatik Gabungan Gen NRG1 Positif yang menerima Bizengri.

Terdapat 2 tindak balas buruk yang membawa maut, satu disebabkan oleh COVID-19 dan satu akibat kegagalan pernafasan.

Pada pesakit dengan NRG1 Gen Fusion Positive Pancreatic Adenocarcinoma yang menerima Bizengri, tindak balas buruk yang paling biasa (≥20%), termasuk keabnormalan makmal, telah meningkat alanine aminotransferase (51%), cirit-birit (36%), peningkatan aspartate aminotransferase (31). %), peningkatan bilirubin (31%), penurunan fosfat (31%), peningkatan alkali fosfatase (28%), penurunan natrium (28%) sakit muskuloskeletal (28%), penurunan albumin (26%), penurunan kalium (26%), penurunan platelet (26%), penurunan magnesium (24%), peningkatan gamma-glutamyl transpeptidase (23%), menurun hemoglobin (23%), muntah (23%), loya (23%), penurunan leukosit (21%) dan keletihan (21%).

NRG1 Gen Fusion Positif Unreectable atau Metastatik NSCLC

Reaksi buruk yang serius berlaku dalam 25% pesakit dengan NSCLC Positif Gabungan Gen NRG1 yang menerima Bizengri. Reaksi buruk yang serius dalam ≥ 2% pesakit termasuk radang paru-paru (n=4) dyspnea dan keletihan (n=2 setiap satu). Reaksi buruk yang membawa maut berlaku dalam 3 (3%) pesakit dan termasuk kegagalan pernafasan (n=2), dan kegagalan jantung (n=1). Pemberhentian kekal Bizengri akibat tindak balas buruk berlaku dalam 3% pesakit. Reaksi buruk yang mengakibatkan pemberhentian kekal Bizengri termasuk dyspnea, pneumonitis dan sepsis (n=1 setiap satu).

Pada pesakit dengan NSCLC Gene Fusion Positif NRG1 yang menerima Bizengri, yang paling biasa (>20%) Reaksi Buruk , termasuk keabnormalan makmal, penurunan hemoglobin (35%), peningkatan alanine aminotransferase (30%), penurunan magnesium (28%), peningkatan alkali fosfatase (27%), penurunan fosfat (26%) cirit-birit (25%), sakit muskuloskeletal (23%), peningkatan gamma-glutamyl transpeptidase (23%), peningkatan aspartat aminotransferase (22%), dan penurunan kalium (21%) .

Sila lihat Maklumat Preskripsi penuh, termasuk AMARAN Berkotak, di Bizengri.com/pi.

Mengenai Merus N.V.

Merus ialah syarikat onkologi peringkat klinikal yang membangunkan terapeutik antibodi bispesifik dan trispesifik manusia panjang penuh inovatif, yang dirujuk sebagai Multiclonics. Multiklonik dihasilkan menggunakan proses standard industri dan telah diperhatikan dalam kajian praklinikal dan klinikal mempunyai beberapa ciri yang sama bagi antibodi monoklonal manusia konvensional, seperti separuh hayat yang panjang dan imunogenisiti rendah. Untuk mendapatkan maklumat tambahan, sila lawati tapak web Merus https://merus.nl dan LinkedIn.

Pernyataan Berpandangan Ke Hadapan

Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995. Semua kenyataan yang terkandung dalam siaran akhbar ini yang tidak berkaitan dengan perkara fakta sejarah harus dianggap sebagai kenyataan yang berpandangan ke hadapan, termasuk tanpa had, kenyataan mengenai pembangunan produk dan potensi manfaat dan kesan rawatan Bizengri (zenocutuzumab-zbco); kepercayaan kami bahawa kelulusan ini memenuhi keperluan penting bagi pesakit kanser NRG1+ yang sebelum ini tidak mempunyai pilihan rawatan yang diluluskan untuk menyasarkan pemandu ini secara khusus; jangkaan Bizengri akan tersedia untuk pesakit dalam beberapa minggu akan datang; janji yang dipegang oleh Bizengri® untuk pesakit dengan adenokarsinoma pankreas NRG1+ dan NSCLC; implikasinya kepada teknologi dan pelaksanaan kami semasa kami terus membangunkan platform dan saluran paip berbilang spesifik kami, termasuk petosemtamab aset utama kami; dan jangkaan kami untuk menyediakan pesakit dengan akses kepada Bizengri, serta menawarkan sumber dan sokongan yang berguna berdasarkan keperluan dan situasi setiap pesakit. Pembaca diingatkan untuk tidak bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan ini adalah berdasarkan jangkaan semasa tentang peristiwa masa hadapan. Jika andaian asas terbukti tidak tepat atau diketahui atau tidak diketahui risiko atau ketidakpastian menjadi kenyataan, keputusan sebenar boleh berbeza secara material daripada jangkaan dan unjuran Merus. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada: cabaran dan ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan produk, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan mendapatkan kelulusan kawal selia; ketidakpastian kejayaan komersial; kesukaran pembuatan dan kelewatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baharu dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran kepada paten; keberkesanan produk atau kebimbangan keselamatan yang mengakibatkan penarikan balik produk atau tindakan kawal selia; perubahan dalam tingkah laku dan corak perbelanjaan pembeli produk dan perkhidmatan penjagaan kesihatan; perubahan kepada undang-undang dan peraturan yang terpakai, termasuk pembaharuan penjagaan kesihatan global; dan trend ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan. Kenyataan ini bukan janji mahupun jaminan, tetapi melibatkan risiko yang diketahui dan tidak diketahui, ketidakpastian dan faktor penting lain yang boleh menyebabkan keputusan, prestasi atau pencapaian sebenar kami berbeza secara material daripada sebarang keputusan, prestasi atau pencapaian masa hadapan yang dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan, termasuk, tetapi tidak terhad kepada, perkara berikut: keperluan kami untuk pembiayaan tambahan, yang mungkin tidak tersedia dan yang mungkin memerlukan kami untuk menyekat operasi kami atau memerlukan kami melepaskan hak ke atas kami. teknologi atau calon antibodi; isu berpotensi yang berkaitan dengan kelulusan kawal selia, yang akan memberi kesan kepada keupayaan kami untuk mengkomersialkan calon produk kami dan menjejaskan keupayaan kami untuk menjana pendapatan; proses pembangunan ubat klinikal yang panjang dan mahal, yang mempunyai hasil yang tidak pasti; pergantungan kami kepada pihak ketiga untuk menjalankan ujian klinikal kami, dan potensi pihak ketiga tersebut tidak menunjukkan prestasi yang memuaskan; kesan ketidaktentuan dalam ekonomi global, termasuk ketidakstabilan global, termasuk konflik yang berterusan di Eropah dan Timur Tengah; kami mungkin tidak mengenal pasti calon Biclonics atau antibodi bispecific yang sesuai di bawah kerjasama kami, atau kolaborator kami mungkin gagal untuk menunjukkan prestasi yang mencukupi di bawah kerjasama kami; pergantungan kami kepada pihak ketiga untuk mengeluarkan calon produk kami, yang mungkin melambatkan, menghalang atau menjejaskan usaha pembangunan dan pengkomersilan kami; perlindungan teknologi proprietari kami; paten kami mungkin didapati tidak sah, tidak boleh dikuatkuasakan, dielakkan oleh pesaing, dan permohonan paten kami mungkin didapati tidak mematuhi peraturan dan peraturan kebolehpaten; kami mungkin gagal mengatasi potensi tuntutan undang-undang untuk pelanggaran harta intelek pihak ketiga; dan tanda dagangan atau nama dagangan kami yang berdaftar atau tidak berdaftar mungkin dicabar, dilanggar, dielakkan atau diisytiharkan generik atau ditentukan untuk melanggar tanda lain. Ini dan faktor penting lain yang dibincangkan di bawah kapsyen "Faktor Risiko" dalam Laporan Suku Tahunan kami pada Borang 10-Q untuk tempoh berakhir 30 September 2024, yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa, atau SEC, pada 31 Oktober 2024, dan kami laporan lain yang difailkan dengan SEC, boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang ditunjukkan oleh kenyataan berpandangan ke hadapan yang dibuat dalam siaran akhbar ini. Sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan itu mewakili anggaran pengurusan pada tarikh siaran akhbar ini. Walaupun kami mungkin memilih untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan itu pada satu ketika pada masa hadapan, kami menafikan sebarang kewajipan untuk berbuat demikian, walaupun jika peristiwa berikutnya menyebabkan pandangan kami berubah, kecuali seperti yang dikehendaki di bawah undang-undang yang terpakai. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini tidak boleh dipercayai sebagai mewakili pandangan kami pada mana-mana tarikh selepas tarikh siaran akhbar ini.

Multiclonics, Biclonics, Triclonics dan Bizengri ialah tanda dagangan berdaftar Merus N.V.

p>

Rujukan: 1. Bizengri. Menetapkan maklumat. Merus N.V.; 2024.

Sumber: Merus N.V.

Disiarkan : 2024-12-05 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular