FDA verleent versnelde goedkeuring aan Bizengri (zenocutuzumab-zbco) voor NRG1+ pancreasadenocarcinoom en NRG1+ niet-kleincellige longkanker

Volg Drugslib op

FDA verleent versnelde goedkeuring aan Bizengri (zenocutuzumab-zbco) voor NRG1+ pancreasadenocarcinoom en NRG1+ niet-kleincellige longkanker

UTRECHT, Nederland en CAMBRIDGE, Mass., 4 december 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) [Merus, het bedrijf, wij of onze], een oncologisch bedrijf in de klinische fase dat innovatieve, volledige, multispecifieke antilichamen (Biclonics en Triclonics) ontwikkelt, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Bizengri heeft goedgekeurd ( zenocutuzumab-zbco), de eerste en enige behandeling geïndiceerd voor volwassenen met adenocarcinoom van de pancreas of niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die in een gevorderd stadium zijn of niet operatief kunnen worden verwijderd. metastatisch zijn en een neureguline 1 (NRG1)-genfusie herbergen, die ziekteprogressie vertonen tijdens of na eerdere systemische therapie. Deze indicaties worden goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van het algehele responspercentage (ORR) en de duur van de respons (DOR). Voortdurende goedkeuring voor deze indicaties kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van het klinische voordeel in een of meer bevestigende onderzoeken. Bizengri heeft een omkaderde WAARSCHUWING voor embryo-foetale toxiciteit en waarschuwingen voor infusiegerelateerde reacties (IRR's), overgevoeligheid en anafylactische reacties, interstitiële longziekte (ILD)/pneumonitis en linkerventrikeldisfunctie.1 Zie Belangrijke veiligheidsinformatie hieronder.

Wij zijn van mening dat deze goedkeuring in een belangrijke behoefte voorziet voor patiënten met NRG1+-kanker bij wie nog niet eerder behandelingsopties zijn goedgekeurd die specifiek op deze oorzaak zijn gericht. Bizengri (zenocutuzumab-zbco) 20 mg/ml injectie voor intraveneus gebruik zal naar verwachting in de komende weken beschikbaar zijn voor patiënten.

“De FDA-goedkeuring van Bizengri markeert een belangrijke mijlpaal voor patiënten met pancreasadenocarcinoom of NSCLC dat vergevorderd, niet-reseceerbaar of metastatisch is en de NRG1-genfusie herbergt. Ik heb uit de eerste hand gezien hoe een behandeling met Bizengri klinisch betekenisvolle resultaten voor patiënten kan opleveren”, zegt Alison Schram, MD, behandelend medisch oncoloog bij de Early Drug Development Service van het Memorial Sloan Kettering Cancer Center en hoofdonderzoeker van de lopende eNRGy-studie. “Ik ben buitengewoon dankbaar voor de patiënten en families die aan de proef hebben deelgenomen.”

“Bizengri is het eerste goedgekeurde geneesmiddel van Merus, gebaseerd op ons zeer innovatieve en gepatenteerde Biclonics-technologieplatform en biedt aanzienlijke beloftes voor patiënten met NRG1+ pancreasadenocarcinoom en NRG1+ NSCLC”, aldus Shannon Campbell, Chief Commercial Officer van Merus. “Deze goedkeuring is een bewijs van zowel onze technologie als onze sterke uitvoering terwijl we doorgaan met het ontwikkelen van onze multispecifieke platforms en pijplijn, inclusief onze belangrijkste troef petosemtamab.”

De goedkeuring van Bizengri is gebaseerd op gegevens uit de eNRGy-studie, een multicenter, open-label klinische studie waarin patiënten met NRG1+ pancreasadenocarcinoom of NRG1+ NSCLC zijn opgenomen die gevorderd, niet-reseceerbaar of gemetastaseerd zijn en ziekteprogressie hadden op of na na eerdere systemische therapie. Bij patiënten met NRG1+ pancreasadenocarcinoom (n=30) vertoonde Bizengri een ORR van 40% (95% BI, 23%-59%). DOR bij NRG1+ pancreasadenocarcinoom varieerde van 3,7 maanden tot 16,6 maanden. In hetzelfde onderzoek vertoonden patiënten met NRG1+ NSCLC (n=64) die werden behandeld met Bizengri een ORR van 33% (95% BI, 22%-46%). De mediane DOR bij NRG1+ NSCLC was 7,4 maanden (95% BI: 4,0-16,6). De responspercentages werden gemeten met behulp van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, zoals beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR). In de samengevoegde veiligheidspopulatie (N=175) waren de meest voorkomende (≥10%) bijwerkingen diarree, skeletspierpijn, vermoeidheid, misselijkheid, infusiegerelateerde reacties (IRR), kortademigheid, huiduitslag, constipatie, braken, buikpijn, en oedeem. De meest voorkomende graad 3 of 4 laboratoriumafwijkingen (≥2%) waren verhoogde gamma-glutamyltransferase, verlaagde hemoglobine, verlaagd natrium, verlaagde bloedplaatjes, verhoogde aspartaataminotransferase, verhoogde alanineaminotransferase, verhoogde alkalische fosfatase, verlaagd magnesium, verlaagd fosfaat, verhoogde geactiveerde partiële tromboplastinetijd en verhoogd bilirubine.

“De Personalised Medicine Coalition juicht de goedkeuring toe van Bizengri, een nieuwe gerichte therapie voor NRG1+ pancreasadenocarcinoom en NRG1+ NSCLC die vergevorderd, niet-reseceerbaar of gemetastaseerd zijn”, aldus Edward Abrahams, voorzitter van de in Washington gevestigde onderwijs- en belangenorganisatie. “In overeenstemming met het groeiende aantal gepersonaliseerde medicijnen dat momenteel op de markt is, biedt Bizengri de enige goedgekeurde NRG1+-therapie voor patiënten met deze moeilijk te behandelen vormen van kanker.”

Het bedrijf is van plan geschikte patiënten te helpen toegang te krijgen aan Bizengri door middelen en ondersteuning te bieden op basis van de behoeften en situatie van elke patiënt. PTx Assist™ is beschikbaar om patiënten door de behandeling te begeleiden, van het verstrekken van educatieve informatie tot het helpen begrijpen van de verzekeringsdekking en het identificeren van mogelijke financiële hulpopties. Voor meer informatie kunnen patiënten en zorgverleners bellen met 1-844-637-8777, van maandag tot en met vrijdag, van 08.00 uur tot 20.00 uur. EN.

Zie de volledige voorschrijfinformatie, inclusief de waarschuwing in doos, op www.Bizengri.com/pi.

Over Bizengri

Bizengri is een bispecifiek antilichaam dat zich bindt aan de extracellulaire domeinen van HER2 en HER3 die tot expressie komen op het oppervlak van cellen, inclusief tumorcellen, waardoor de dimerisatie van HER2:HER3 wordt geremd en de binding van NRG1 aan HER3 wordt voorkomen. Bizengri verminderde de celproliferatie en signalering via het fosfoinositide 3-kinase-AKT-zoogdierdoelwit van de rapamycineroute. Bovendien bemiddelt Bizengri antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit. Bizengri toonde antitumoractiviteit aan in muismodellen van NRG1+ long- en pancreaskankers.1

Over de eNRGy Trial

Het eNRGy-onderzoek (Clinicaltrials.gov NCT02912949) is een multicenter, open-label klinisch onderzoek dat patiënten omvat met gevorderd, niet-reseceerbaar of gemetastaseerd NRG1+ pancreasadenocarcinoom of NRG1+ NSCLC bij wie ziekteprogressie optreedt tijdens of na eerdere systemische therapie. Er waren 30 patiënten in de NRG1+ pancreasadenocarcinoomgroep en 64 patiënten in de NRG1+ NSCLC-groep. De belangrijkste uitkomstmaten waren ORR en DOR, zoals bepaald door BICR volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.1

In de NRG1+ pancreasadenocarcinoomgroep was de mediane leeftijd 49 jaar (bereik, 21-72 jaar); 43% was vrouw; 87% was blank, 7% was Aziatisch en 3,3% was zwart of Afro-Amerikaans. Alle patiënten hadden een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-prestatiestatus van 0 of 1, en alle patiënten hadden metastatische ziekte. Patiënten ontvingen gemiddeld twee eerdere systemische therapieën (bereik, 0-5); 97% had eerder systemische therapie met chemotherapie gehad.1

In de NRG1+ NSCLC-groep was de mediane leeftijd 64 jaar (bereik: 32-86 jaar); 64% was vrouw, 33% was blank, 56% was Aziatisch en 3,4% was zwart of Afro-Amerikaans. De ECOG-prestatiestatus was 0 of 1 op 97% van de patiënten of 2 op 3% van de patiënten, en 98% van de patiënten had metastatische ziekte. Patiënten kregen gemiddeld twee eerdere systemische therapieën (bereik: 1-6).1

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

WAARSCHUWING IN EEN DOOS: EMBRYO-FOETALE TOXICITEIT

Embryofetale toxiciteit: Blootstelling aan Bizengri tijdens de zwangerschap kan schade aan het embryo en de foetus veroorzaken. Informeer patiënten over dit risico en de noodzaak van effectieve anticonceptie.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

Infusiegerelateerde reacties/overgevoeligheid/anafylactische reacties

Bizengri kan ernstige en levensbedreigende infusiegerelateerde reacties (IRR's), overgevoeligheidsreacties en anafylactische reacties veroorzaken. Tekenen en symptomen van IRR kunnen koude rillingen, misselijkheid, koorts en hoesten omvatten.

In het eNRGy-onderzoek ondervond 13% van de patiënten IRR's, allemaal graad 1 of 2; 91% trad op tijdens de eerste infusie.

Dien Bizengri toe in een omgeving met noodreanimatieapparatuur en personeel dat is opgeleid om te controleren op IRR's en om noodmedicatie toe te dienen. Controleer patiënten nauwlettend op tekenen en symptomen van infusiereacties tijdens de infusie en gedurende ten minste 1 uur na voltooiing van de eerste Bizengri-infusie, en zoals klinisch geïndiceerd. Onderbreek de Bizengri-infusie bij patiënten met IRR's ≤ graad 3 en dien indien nodig een symptomatische behandeling toe. Hervat de infusie met een lagere snelheid nadat de symptomen zijn verdwenen. Stop onmiddellijk de infusie en stop definitief met Bizengri bij graad 4 of levensbedreigende IRR of overgevoeligheids-/anafylaxiereacties.

Interstitiële longziekte/pneumonitis

Bizengri kan ernstige en levensbedreigende interstitiële longziekte (ILD)/pneumonitis veroorzaken. In het eNRGy-onderzoek trad ILD/pneumonitis op bij 2 (1,1%) patiënten die met Bizengri werden behandeld. Graad 2 ILD/pneumonitis (graad 2), resulterend in definitieve stopzetting van Bizengri, trad op bij 1 (0,6%) patiënt. Controleer op nieuwe of verergerende longsymptomen die wijzen op ILD/pneumonitis (bijv. kortademigheid, hoesten, koorts). Bij patiënten met vermoedelijke ILD/pneumonitis dient Bizengri onmiddellijk te worden stopgezet en corticosteroïden te worden toegediend zoals klinisch geïndiceerd. Staak de behandeling met Bizengri definitief als ILD/pneumonitis ≥ graad 2 wordt bevestigd.

Linkerventrikeldisfunctie

Bizengri kan linkerventrikeldisfunctie veroorzaken.

Er is een afname van de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) waargenomen bij anti-HER2-therapieën, waaronder Bizengri. Behandeling met Bizengri is niet onderzocht bij patiënten met een voorgeschiedenis van klinisch significante hartaandoeningen of een LVEF van minder dan 50% vóór aanvang van de behandeling.

In het eNRGy-onderzoek trad een graad 2 LVEF-afname (40%-50%; 10 - 19% daling ten opzichte van de uitgangswaarde) op bij 2% van de evalueerbare patiënten. Hartfalen zonder afname van de LVEF trad op bij 1,7% van de patiënten, waaronder 1 (0,6%) fatale gebeurtenis.

Evalueer, voordat u met Bizengri start, de LVEF en controleer deze tijdens de behandeling met regelmatige tussenpozen, zoals klinisch geïndiceerd. Voor LVEF van minder dan 45% of minder dan 50% met een absolute afname ten opzichte van de uitgangswaarde van 10% of meer, wat bevestigd is, of bij patiënten met symptomatisch congestief hartfalen (CHF), dient u definitief te stoppen met Bizengri.

Embryo-foetale toxiciteit

Op basis van zijn werkingsmechanisme kan Bizengri schade aan de foetus veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw. Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met Bizengri. In postmarketingrapporten resulteerde het gebruik van een HER2-gericht antilichaam tijdens de zwangerschap in gevallen van oligohydramnion die zich manifesteerden als fatale pulmonale hypoplasie, skeletafwijkingen en neonatale sterfte. In diermodellen hebben onderzoeken aangetoond dat remming van HER2 en/of HER3 resulteert in een verminderde embryo-foetale ontwikkeling, inclusief effecten op de hart-, vasculaire en neuronale ontwikkeling, en embryoletaliteit. Informeer patiënten over het potentiële risico voor een foetus. Controleer de zwangerschapsstatus van vrouwtjes die vruchtbaar zijn voordat met Bizengri wordt begonnen. Adviseer vrouwen die vruchtbaar zijn effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met Bizengri en gedurende 2 maanden na de laatste dosis.

BIJWERKINGEN

NRG1 Genfusie Positief, inoperabel of gemetastaseerd adenocarcinoom van de pancreas

Ernstige bijwerkingen traden op bij 23% van de patiënten met NRG1 Gene Fusion Positive Pancreatic Adenocarcinoma die Bizengri kregen.

Er waren 2 fatale bijwerkingen, één als gevolg van COVID-19 en één als gevolg van ademhalingsfalen.

Bij patiënten met NRG1-genfusiepositief pancreasadenocarcinoom die Bizengri kregen, waren de meest voorkomende (≥20%) bijwerkingen, waaronder laboratoriumafwijkingen, verhoogd alanineaminotransferase (51%), diarree (36%), verhoogd aspartaataminotransferase (31%). %), verhoogd bilirubine (31%), verlaagd fosfaat (31%), verhoogd alkalische fosfatase (28%), verlaagd natrium (28%) pijn aan het bewegingsapparaat (28%), verlaagd albumine (26%), verlaagd kalium (26%), verlaagde bloedplaatjes (26%), verlaagd magnesium (24%), verhoogd gamma-glutamyltranspeptidase (23%), verlaagd hemoglobine (23% ), braken (23%), misselijkheid (23%), verminderde leukocyten (21%) en vermoeidheid (21%).

NRG1 Genfusie positief Inoperabel of gemetastaseerd NSCLC

Ernstige bijwerkingen traden op bij 25% van de patiënten met NRG1 Gene Fusion Positive NSCLC die Bizengri kregen. Ernstige bijwerkingen bij ≥ 2% van de patiënten waren pneumonie (n=4), kortademigheid en vermoeidheid (elk n=2). Fatale bijwerkingen traden op bij 3 (3%) patiënten en omvatten ademhalingsfalen (n=2) en hartfalen (n=1). Definitieve stopzetting van Bizengri vanwege een bijwerking kwam voor bij 3% van de patiënten. Bijwerkingen die resulteerden in definitieve stopzetting van Bizengri waren onder meer dyspnoe, pneumonitis en sepsis (elk n=1).

Bij patiënten met NRG1 Gene Fusion Positive NSCLC die Bizengri kregen, waren de meest voorkomende (>20%) bijwerkingen , inclusief laboratoriumafwijkingen, waren verlaagd hemoglobine (35%), verhoogd alanineaminotransferase (30%), verlaagd magnesium (28%), verhoogd alkalische fosfatase (27%), verlaagd fosfaat (26%) diarree (25%), skeletspierpijn (23%), verhoogd gamma-glutamyltranspeptidase (23%), verhoogd aspartaataminotransferase (22%) en verlaagd kalium (21%).

Zie de volledige voorschrijfinformatie, inclusief de waarschuwing in doos, op Bizengri.com/pi.

Over Merus N.V.

Merus is een oncologisch bedrijf in de klinische fase dat innovatieve, volledige humane bispecifieke en trispecifieke antilichaamtherapieën ontwikkelt, ook wel Multiclonics genoemd. Multiclonics worden vervaardigd met behulp van industriële standaardprocessen en in preklinische en klinische onderzoeken is waargenomen dat ze verschillende kenmerken hebben van conventionele menselijke monoklonale antilichamen, zoals een lange halfwaardetijd en lage immunogeniciteit. Voor meer informatie kunt u de website van Merus https://merus.nl en LinkedIn bezoeken.

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Alle verklaringen in dit persbericht die geen betrekking hebben op historische feiten moeten worden beschouwd als toekomstgerichte verklaringen, ook zonder beperking, uitspraken over productontwikkeling en de potentiële voordelen en behandelingsimpact van Bizengri (zenocutuzumab-zbco); onze overtuiging dat deze goedkeuring voorziet in een belangrijke behoefte aan patiënten met NRG1+-kanker bij wie niet eerder behandelingsopties zijn goedgekeurd die specifiek op deze oorzaak zijn gericht; de verwachting dat Bizengri de komende weken beschikbaar zal zijn voor patiënten; de belofte die Bizengri® inhoudt voor patiënten met NRG1+ pancreasadenocarcinoom en NSCLC; de implicaties ervan voor onze technologie en uitvoering terwijl we doorgaan met het ontwikkelen van onze multispecifieke platforms en pijplijn, inclusief onze belangrijkste troef petosemtamab; en onze verwachting om patiënten toegang te bieden tot Bizengri, en om nuttige hulpmiddelen en ondersteuning te bieden op basis van de behoeften en situatie van elke patiënt. De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze uitspraken zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende aannames onnauwkeurig blijken te zijn of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten aanzienlijk afwijken van de verwachtingen en projecties van Merus. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en van het verkrijgen van goedkeuringen door regelgevende instanties; onzekerheid over commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten verkregen door concurrenten; uitdagingen voor patenten; zorgen over de werkzaamheid of veiligheid van producten die resulteren in terugroepingen van producten of regelgevende maatregelen; veranderingen in het gedrag en het bestedingspatroon van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in toepasselijke wet- en regelgeving, waaronder mondiale hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van kostenbeheersing in de gezondheidszorg. Deze verklaringen zijn geen beloftes of garanties, maar brengen bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere belangrijke factoren met zich mee die ervoor kunnen zorgen dat onze werkelijke resultaten, prestaties of prestaties wezenlijk verschillen van toekomstige resultaten, prestaties of prestaties die door de toekomstgerichte verklaringen, inclusief, maar niet beperkt tot, het volgende: onze behoefte aan aanvullende financiering, die mogelijk niet beschikbaar is en die van ons kan vereisen dat we onze activiteiten beperken of dat we afstand moeten doen van rechten op onze technologieën of kandidaat-antilichamen; potentiële problemen in verband met goedkeuring door de regelgevende instanties, die van invloed zouden zijn op ons vermogen om onze productkandidaten te commercialiseren en op ons vermogen om inkomsten te genereren; het langdurige en dure proces van klinische geneesmiddelenontwikkeling, met een onzekere uitkomst; onze afhankelijkheid van derde partijen om onze klinische onderzoeken uit te voeren, en de mogelijkheid dat deze derde partijen niet naar tevredenheid presteren; gevolgen van de volatiliteit in de wereldeconomie, inclusief de mondiale instabiliteit, inclusief de aanhoudende conflicten in Europa en het Midden-Oosten; het is mogelijk dat we geen geschikte Biclonics- of bispecifieke antilichaamkandidaten identificeren in het kader van onze samenwerkingen, of dat onze medewerkers er mogelijk niet in slagen adequaat te presteren in het kader van onze samenwerkingen; onze afhankelijkheid van derde partijen om onze productkandidaten te vervaardigen, wat onze ontwikkelings- en commercialiseringsinspanningen kan vertragen, verhinderen of belemmeren; bescherming van onze eigen technologie; het kan zijn dat onze patenten ongeldig, niet-afdwingbaar of omzeild worden door concurrenten, en dat onze patentaanvragen niet voldoen aan de regels en voorschriften van patenteerbaarheid; het kan zijn dat we er niet in slagen de overhand te krijgen in mogelijke rechtszaken wegens inbreuk op intellectueel eigendom van derden; en onze geregistreerde of niet-geregistreerde handelsmerken of handelsnamen kunnen worden aangevochten, geschonden, omzeild, generiek verklaard of vastgesteld dat ze inbreuk maken op andere merken. Deze en andere belangrijke factoren worden besproken onder de titel ‘Risicofactoren’ in ons kwartaalrapport op formulier 10-Q voor de periode eindigend op 30 september 2024, ingediend bij de Securities and Exchange Commission, of SEC, op 31 oktober 2024, en onze andere rapporten die bij de SEC zijn ingediend, kunnen ertoe leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die worden aangegeven in de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen vertegenwoordigen de schattingen van het management op de datum van dit persbericht. Hoewel we ervoor kunnen kiezen om dergelijke toekomstgerichte verklaringen op een bepaald moment in de toekomst bij te werken, wijzen we elke verplichting daartoe af, zelfs als latere gebeurtenissen ervoor zorgen dat onze opvattingen veranderen, behalve zoals vereist onder de toepasselijke wetgeving. Er mag niet van worden uitgegaan dat deze toekomstgerichte verklaringen onze standpunten vertegenwoordigen vanaf enige datum na de datum van dit persbericht.

Multiclonics, Biclonics, Triclonics en Bizengri zijn geregistreerde handelsmerken van Merus N.V.

p>

Referentie: 1. Bizengri. Voorschrijfinformatie. Merus N.V.; 2024.

Bron: Merus N.V.

Geplaatst : 2024-12-05 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden