FDA przyspiesza zatwierdzenie leku Bizengri (zenocutuzumab-zbco) w leczeniu gruczolakoraka trzustki NRG1+ i niedrobnokomórkowego raka płuc NRG1+

Śledź Drugslib na

FDA przyspiesza rejestrację leku Bizengri (zenocutuzumab-zbco) w leczeniu gruczolakoraka trzustki NRG1+ i niedrobnokomórkowego raka płuc NRG1+

UTRECHT, Holandia i CAMBRIDGE, Massachusetts, 4 grudnia 2024 r. (GLOBE NEWSWIRE) — Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) [Merus, the Company, my lub nasz], firma zajmująca się onkologią na etapie klinicznym, opracowująca innowacyjne, pełnej długości, wieloswoiste przeciwciała (Biclonics i Triclonics), ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdzony lek Bizengri (zenocutuzumab-zbco), pierwszy i jedyny lek wskazany dla dorosłych chorych na zaawansowanego gruczolakoraka trzustki lub niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) nieresekcyjne lub z przerzutami i posiadają fuzję genu neureguliny 1 (NRG1), u których wystąpiła progresja choroby w trakcie lub po wcześniejszej terapii systemowej. Wskazania te są zatwierdzane w ramach przyspieszonego zatwierdzania na podstawie całkowitego odsetka odpowiedzi (ORR) i czasu trwania odpowiedzi (DOR). Dalsze zatwierdzenie tych wskazań może być uzależnione od weryfikacji i opisu korzyści klinicznych w badaniu potwierdzającym. Produkt Bizengri posiada pudełkowe OSTRZEŻENIE dotyczące toksycznego działania na zarodek i płód oraz ostrzeżenia dotyczące reakcji związanych z wlewem (IRR), nadwrażliwości i reakcji anafilaktycznych, śródmiąższowej choroby płuc (ILD)/zapalenia płuc i dysfunkcji lewej komory.1 Patrz Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa poniżej.

Uważamy, że to zatwierdzenie zaspokaja ważną potrzebę dotyczącą pacjentów z nowotworem NRG1+, u których wcześniej nie zatwierdzono opcji leczenia ukierunkowanych specjalnie na ten czynnik. Oczekuje się, że Bizengri (zenocutuzumab-zbco) 20 mg/ml do wstrzykiwań dożylnych będzie dostępny dla pacjentów w nadchodzących tygodniach.

„Zatwierdzenie przez FDA preparatu Bizengri stanowi ważny kamień milowy dla pacjentów z gruczolakorakiem trzustki lub NSCLC zaawansowany, nieresekcyjny lub przerzutowy, zawierający fuzję genu NRG1. Widziałam na własne oczy, jak leczenie lekiem Bizengri może zapewnić pacjentom znaczące klinicznie wyniki” – powiedziała Alison Schram, lekarz medycyny, onkolog medyczny w dziale wczesnego rozwoju leków w Memorial Sloan Kettering Cancer Center i główna badaczka trwającego badania eNRGy. „Jestem niezwykle wdzięczny pacjentom i rodzinom, które wzięły udział w badaniu.”

„Bizengri to pierwszy zatwierdzony lek firmy Merus oparty na naszej wysoce innowacyjnej i zastrzeżonej platformie technologicznej Biclonics, który oferuje znaczące nadzieje pacjentom z gruczolakorakiem trzustki NRG1+ i NRG1+ NSCLC” – powiedziała Shannon Campbell, dyrektor handlowy firmy Merus. „To zatwierdzenie jest świadectwem zarówno naszej technologii, jak i solidnej realizacji, ponieważ kontynuujemy rozwój naszych wielospecyficznych platform i rurociągów, w tym naszego głównego aktywa petosemtamabu”.

Zatwierdzenie leku Bizengri opiera się na danych z badania eNRGy, wieloośrodkowego, otwartego badania klinicznego, do którego włączono pacjentów z gruczolakorakiem trzustki NRG1+ lub NRG1+ NSCLC w zaawansowanym stadium nieresekcyjnym lub z przerzutami, u których wystąpiła progresja choroby w dniu lub po wcześniejszym leczeniu systemowym. U pacjentów z gruczolakorakiem trzustki NRG1+ (n=30) Bizengri wykazał ORR wynoszący 40% (95% CI, 23%-59%). DOR w gruczolakoraku trzustki NRG1+ wahał się od 3,7 miesiąca do 16,6 miesiąca. W tym samym badaniu pacjenci z NSCLC NRG1+ (n=64) leczeni produktem Bizengri wykazywali ORR na poziomie 33% (95% CI, 22%-46%). Mediana DOR w NRG1+ NSCLC wyniosła 7,4 miesiąca (95% CI, 4,0-16,6). Wskaźniki odpowiedzi mierzono przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1, ocenionych w niezależnym, zaślepionym, centralnym przeglądzie (BICR). W zbiorczej populacji dotyczącej bezpieczeństwa (N=175) najczęstszymi (≥10%) działaniami niepożądanymi były: biegunka, ból mięśniowo-szkieletowy, zmęczenie, nudności, reakcje związane z wlewem (IRR), duszność, wysypka, zaparcie, wymioty, ból brzucha, i obrzęk. Najczęstszymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi stopnia 3. lub 4. (≥2%) były: zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie stężenia sodu, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, zmniejszenie stężenia magnezu, zmniejszenie stężenia fosforanów, zwiększenie częściowej aktywowanej czas tromboplastyny ​​i podwyższony poziom bilirubiny.

„Koalicja Medycyny Personalizowanej z radością przyjmuje zatwierdzenie leku Bizengri, nowej terapii celowanej gruczolakoraka trzustki NRG1+ i NSCLC NRG1+, które są zaawansowane, nieresekcyjne lub z przerzutami” – powiedział Edward Abrahams, prezes waszyngtońskiej organizacji edukacyjno-doradczej. „W związku z rosnącą liczbą spersonalizowanych leków dostępnych obecnie na rynku, Bizengri oferuje jedyną zatwierdzoną terapię NRG1+ dla pacjentów z tymi trudnymi w leczeniu nowotworami.”

Firma planuje pomóc odpowiednim pacjentom w uzyskaniu dostępu Bizengriemu, zapewniając zasoby i wsparcie dostosowane do potrzeb i sytuacji każdego pacjenta. Dostępny jest system PTx Assist™, który pomaga pacjentom przejść przez proces leczenia, od dostarczenia informacji edukacyjnych po pomoc w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia i identyfikację potencjalnych opcji pomocy finansowej. Aby uzyskać więcej informacji, pacjenci i świadczeniodawcy mogą dzwonić pod numer 1-844-637-8777, od poniedziałku do piątku w godzinach od 8:00 do 20:00. ET.

Pełne informacje dotyczące przepisywania leku, w tym OSTRZEŻENIE w pudełku, można znaleźć na stronie www.Bizengri.com/pi.

O leku Bizengri

Bizengri to przeciwciało biswoiste, które wiąże się z domenami zewnątrzkomórkowymi HER2 i HER3 ulegającymi ekspresji na powierzchni komórek, w tym komórek nowotworowych, hamując dimeryzację HER2:HER3 i zapobiegając wiązaniu się NRG1 z HER3. Bizengri zmniejszał proliferację komórek i przekazywanie sygnałów poprzez ssaczy cel 3-kinazy fosfoinozytydowej AKT w szlaku rapamycyny. Ponadto Bizengri pośredniczy w cytotoksyczności komórkowej zależnej od przeciwciał. Bizengri wykazał działanie przeciwnowotworowe w mysich modelach raka płuc i trzustki NRG1+.1

Informacje o badaniu eNRGy

Badanie eNRGy (Clinicaltrials.gov NCT02912949) to wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne, które obejmuje pacjentów z zaawansowanym nieoperacyjnym lub przerzutowym gruczolakorakiem trzustki NRG1+ lub NRG1+ NSCLC, u których występuje progresja choroby w trakcie lub po wcześniejszej terapii systemowej. W grupie leczonej na gruczolakoraka trzustki NRG1+ było 30 pacjentów, a w grupie leczonej na NRG1+ NSCLC – 64 pacjentów. Głównymi miarami wyniku były ORR i DOR określone przez BICR zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1.1

W grupie gruczolakoraka trzustki NRG1+ mediana wieku wynosiła 49 lat (zakres, 21-72 lata); 43% stanowiły kobiety; 87% było rasy białej, 7% było Azjatami, a 3,3% było rasy czarnej lub Afroamerykanów. Stan sprawności wszystkich pacjentów według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosił 0 lub 1, a u wszystkich pacjentów występowała choroba z przerzutami. Pacjenci otrzymali medianę 2 wcześniejszych terapii systemowych (zakres 0-5); 97% miało wcześniej terapię systemową i chemioterapię.1

W grupie NRG1+ NSCLC mediana wieku wyniosła 64 lata (zakres 32–86 lat); 64% stanowiły kobiety, 33% rasy białej, 56% rasy azjatyckiej, a 3,4% rasy czarnej lub Afroamerykanie. Stan sprawności ECOG wynosił 0 lub 1 na 97% pacjentów lub 2 na 3% pacjentów, a u 98% pacjentów występowała choroba z przerzutami. Pacjenci otrzymali medianę 2 wcześniejszych terapii systemowych (zakres 1–6).1

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

OSTRZEŻENIE W PUDEŁKU: TOKSYCZNOŚĆ DLA PŁODU

Działanie toksyczne na zarodek i płód: Narażenie na lek Bizengri w czasie ciąży może powodować uszkodzenie zarodka i płodu. Należy poinformować pacjentów o tym ryzyku i konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Reakcje związane z wlewem/Nadwrażliwość/Reakcje anafilaktyczne

Bizengri może powodować poważne i zagrażające życiu reakcje związane z wlewem (IRR), nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne. Oznaki i objawy reakcji związanej z wlewem mogą obejmować dreszcze, nudności, gorączkę i kaszel.

W badaniu eNRGy u 13% pacjentów wystąpiły reakcje związane z wlewem, wszystkie były stopnia 1. lub 2.; 91% wystąpiło podczas pierwszego wlewu.

Podawać produkt Bizengri w warunkach wyposażonych w sprzęt do resuscytacji w sytuacjach awaryjnych i z personelem przeszkolonym w zakresie monitorowania reakcji związanych z wlewem i podawania leków doraźnych. Należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem oznak i objawów reakcji na wlew podczas infuzji i przez co najmniej 1 godzinę po zakończeniu pierwszego wlewu leku Bizengri oraz zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Należy przerwać infuzję leku Bizengri u pacjentów z reakcjami związanymi z wlewem ≤ 3. stopnia i w razie potrzeby zastosować leczenie objawowe. Po ustąpieniu objawów wznowić infuzję ze zmniejszoną szybkością. Natychmiast przerwij wlew i definitywnie zaprzestań podawania leku Bizengri w przypadku stopnia 4. lub zagrażającej życiu reakcji związanej z wlewem lub reakcji nadwrażliwości/anafilaksji.

Śródmiąższowa choroba płuc/zapalenie płuc

Bizengri może powodować poważną i zagrażającą życiu śródmiąższową chorobę płuc (ILD)/zapalenie płuc. W badaniu eNRGy ILD/zapalenie płuc wystąpiło u 2 (1,1%) pacjentów leczonych produktem Bizengri. ILD/zapalenie płuc stopnia 2 (stopień 2) skutkujące trwałym odstawieniem produktu Bizengri wystąpiło u 1 (0,6%) pacjenta. Monitoruj pod kątem nowych lub nasilających się objawów płucnych wskazujących na ILD/zapalenie płuc (np. duszność, kaszel, gorączka). U pacjentów z podejrzeniem ILD/zapalenia płuc należy natychmiast przerwać podawanie leku Bizengri i podać kortykosteroidy zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. W przypadku potwierdzenia śródmiąższowej choroby płuc/zapalenia płuc ≥ 2. stopnia należy trwale przerwać stosowanie leku Bizengri.

Zaburzenie czynności lewej komory

Bizengri może powodować dysfunkcję lewej komory.

W przypadku terapii anty-HER2, w tym leku Bizengri, obserwowano zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF). Nie badano leczenia lekiem Bizengri u pacjentów z klinicznie istotną chorobą serca w wywiadzie lub LVEF mniejszą niż 50% przed rozpoczęciem leczenia.

W badaniu eNRGy zmniejszenie LVEF stopnia 2 (40%–50%; 10–19% spadek w stosunku do wartości wyjściowych) wystąpiło u 2% ocenianych pacjentów. Niewydolność serca bez zmniejszenia LVEF wystąpiła u 1,7% pacjentów, w tym 1 przypadek (0,6%) zakończył się zgonem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bizengri należy oceniać LVEF i monitorować w regularnych odstępach czasu podczas leczenia, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. W przypadku LVEF mniejszej niż 45% lub mniejszej niż 50% z potwierdzonym bezwzględnym spadkiem w stosunku do wartości wyjściowych o 10% lub więcej lub u pacjentów z objawową zastoinową niewydolnością serca (CHF), należy trwale zaprzestać stosowania leku Bizengri.

Działanie toksyczne na zarodek i płód

Ze względu na mechanizm działania lek Bizengri podawany kobiecie w ciąży może spowodować uszkodzenie płodu. Nie przeprowadzono badań dotyczących reprodukcji produktu Bizengri na zwierzętach. Z doniesień otrzymanych po wprowadzeniu produktu do obrotu wynika, że ​​stosowanie w czasie ciąży przeciwciał skierowanych przeciwko HER2 powodowało przypadki małowodzia objawiającego się śmiertelną hipoplazją płuc, nieprawidłowościami szkieletowymi i śmiercią noworodków. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że hamowanie HER2 i/lub HER3 powoduje zaburzenia rozwoju zarodka i płodu, w tym wpływ na rozwój serca, naczyń i neuronów oraz śmiertelność zarodków. Należy poinformować pacjentów o potencjalnym ryzyku dla płodu. Przed rozpoczęciem stosowania leku Bizengri należy sprawdzić stan ciąży samic w wieku rozrodczym. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia lekiem Bizengri i przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

NRG1 Dodatnia fuzja genów Nieoperacyjny lub przerzutowy Gruczolakorak trzustki

Poważne działania niepożądane wystąpiły u 23% pacjentów z gruczolakorakiem trzustki z dodatnią fuzją genu NRG1, którzy otrzymywali produkt Bizengri.

Wystąpiły 2 działania niepożądane prowadzące do zgonu, jedno spowodowane przez COVID-19 i jedno spowodowane niewydolnością oddechową.

U pacjentów z gruczolakorakiem trzustki z dodatnim wynikiem fuzji genu NRG1, którzy otrzymywali produkt Bizengri, najczęstszymi (≥20%) działaniami niepożądanymi, w tym nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych, były: zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (51%), biegunka (36%), zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (31%). %), zwiększone stężenie bilirubiny (31%), zmniejszone stężenie fosforanów (31%), zwiększone stężenie fosfatazy zasadowej (28%), zmniejszone stężenie sodu (28%) ból mięśniowo-szkieletowy (28%), zmniejszenie stężenia albumin (26%), zmniejszenie stężenia potasu (26%), zmniejszenie liczby płytek krwi (26%), zmniejszenie poziomu magnezu (24%), zwiększenie aktywności transpeptydazy gamma-glutamylowej (23%), zmniejszenie stężenia hemoglobiny (23% ), wymioty (23%), nudności (23%), zmniejszenie liczby leukocytów (21%) i zmęczenie (21%).

NRG1 Fuzja genów Pozytywny nieresekcyjny lub przerzutowy NSCLC

Poważne działania niepożądane wystąpiły u 25% pacjentów z NSCLC z dodatnim wynikiem fuzji genu NRG1, którzy otrzymywali produkt Bizengri. Poważne działania niepożądane występujące u ≥ 2% pacjentów obejmowały zapalenie płuc (n=4), duszność i zmęczenie (n=2 każdy). Działania niepożądane zakończone zgonem wystąpiły u 3 (3%) pacjentów i obejmowały niewydolność oddechową (n=2) i niewydolność serca (n=1). Trwałe przerwanie stosowania leku Bizengri z powodu wystąpienia działań niepożądanych wystąpiło u 3% pacjentów. Do działań niepożądanych powodujących trwałe odstawienie produktu Bizengri należały duszność, zapalenie płuc i posocznica (n=1 każde).

U pacjentów z NSCLC z dodatnim wynikiem fuzji genu NRG1, którzy otrzymywali produkt Bizengri, najczęstsze (>20%) działania niepożądane , w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, obejmowały: zmniejszenie stężenia hemoglobiny (35%), zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (30%), zmniejszenie stężenia magnezu (28%), zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (27%), zmniejszone stężenie fosforanów (26%), biegunka (25%), bóle mięśniowo-szkieletowe (23%), zwiększona aktywność transpeptydazy gamma-glutamylowej (23%), zwiększona aminotransferaza asparaginianowa (22%) i obniżona zawartość potasu (21%).

Pełne informacje na temat przepisywania leku, w tym OSTRZEŻENIE w pudełku, można znaleźć na stronie Bizengri.com/pi.

O firmie Merus N.V.

Merus to firma zajmująca się onkologią na etapie klinicznym, opracowująca innowacyjne, pełnowymiarowe, ludzkie przeciwciała dwuswoiste i trójswoiste, zwane multiklonicznymi. Multiklony są wytwarzane przy użyciu standardowych procesów przemysłowych, a w badaniach przedklinicznych i klinicznych zaobserwowano, że mają kilka takich samych cech jak konwencjonalne ludzkie przeciwciała monoklonalne, takie jak długi okres półtrwania i niska immunogenność. Dodatkowe informacje można znaleźć na stronie internetowej Merus https://merus.nl i LinkedIn.

Stwierdzenia dotyczące przyszłości

Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość w rozumieniu ustawy o reformie przepisów prawnych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. Wszystkie stwierdzenia zawarte w tym komunikacie prasowym, które nie odnoszą się do faktów historycznych, należy uważać za stwierdzenia wybiegające w przyszłość, w tym bez ograniczenia, oświadczenia dotyczące rozwoju produktu oraz potencjalnych korzyści i wpływu leczenia lekiem Bizengri (zenocutuzumab-zbco); jesteśmy przekonani, że to zatwierdzenie zaspokaja ważną potrzebę dotyczącą pacjentów z nowotworem NRG1+, u których wcześniej nie zatwierdzono opcji leczenia ukierunkowanych specjalnie na ten czynnik; oczekiwanie, że Bizengri będzie dostępny dla pacjentów w nadchodzących tygodniach; obietnica Bizengri® dla pacjentów z gruczolakorakiem trzustki NRG1+ i NSCLC; jego wpływ na naszą technologię i wykonanie w miarę dalszego rozwijania naszych wielospecyficznych platform i rurociągów, w tym naszego głównego aktywa petosemtamabu; oraz nasze oczekiwania, że ​​zapewnimy pacjentom dostęp do Bizengri, a także zaoferujemy pomocne zasoby i wsparcie w zależności od potrzeb i sytuacji każdego pacjenta. Ostrzega się czytelnika, aby nie polegał na stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Stwierdzenia te opierają się na bieżących oczekiwaniach co do przyszłych wydarzeń. Jeżeli podstawowe założenia okażą się niedokładne lub pojawią się znane lub nieznane ryzyko lub niepewność, rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od oczekiwań i prognoz Merus. Ryzyka i niepewności obejmują między innymi: wyzwania i niepewność nieodłącznie związane z badaniami i rozwojem produktów, w tym niepewność co do sukcesu klinicznego i uzyskania zgód regulacyjnych; niepewność sukcesu komercyjnego; trudności i opóźnienia w produkcji; konkurencja, w tym postęp technologiczny, nowe produkty i patenty uzyskane przez konkurentów; wyzwania dla patentów; obawy dotyczące skuteczności lub bezpieczeństwa produktu skutkujące wycofaniem produktu lub podjęciem działań regulacyjnych; zmiany w zachowaniach i wzorcach wydatków nabywców produktów i usług opieki zdrowotnej; zmiany w obowiązujących przepisach i regulacjach, w tym globalne reformy opieki zdrowotnej; oraz tendencje w kierunku ograniczania kosztów opieki zdrowotnej. Stwierdzenia te nie stanowią obietnic ani gwarancji, ale wiążą się ze znanym i nieznanym ryzykiem, niepewnością i innymi ważnymi czynnikami, które mogą spowodować, że nasze rzeczywiste wyniki, wyniki lub osiągnięcia będą się istotnie różnić od jakichkolwiek przyszłych wyników, wyników lub osiągnięć wyrażonych lub sugerowanych przez stwierdzenia dotyczące przyszłości, w tym między innymi: zapotrzebowanie na dodatkowe fundusze, które mogą nie być dostępne i które mogą wymagać od nas ograniczenia naszej działalności lub zrzeczenia się praw do naszych technologii lub kandydatów na przeciwciała; potencjalne problemy związane z zatwierdzeniem przez organy regulacyjne, które mogłyby mieć wpływ na naszą zdolność do komercjalizacji naszych kandydatów na produkty i naszą zdolność do generowania przychodów; długotrwały i kosztowny proces opracowywania leku klinicznego, którego wynik jest niepewny; nasza zależność od stron trzecich w zakresie prowadzenia naszych badań klinicznych oraz możliwość niezadowalającego działania tych stron trzecich; skutki zmienności w gospodarce światowej, w tym niestabilności globalnej, w tym trwających konfliktów w Europie i na Bliskim Wschodzie; w ramach naszej współpracy możemy nie zidentyfikować odpowiednich leków Biclonics lub kandydatów na przeciwciała bispecyficzne lub nasi współpracownicy mogą nie osiągać odpowiednich wyników w ramach naszej współpracy; nasza zależność od stron trzecich w zakresie wytwarzania naszych kandydatów na produkty, co może opóźniać, uniemożliwiać lub osłabiać nasze wysiłki w zakresie rozwoju i komercjalizacji; ochrona naszej autorskiej technologii; nasze patenty mogą zostać uznane za nieważne, niewykonalne, obchodzone przez konkurencję, a nasze wnioski patentowe mogą zostać uznane za niezgodne z zasadami i przepisami dotyczącymi zdolności patentowej; możemy nie zwyciężyć w potencjalnych procesach sądowych o naruszenie własności intelektualnej osób trzecich; a nasze zarejestrowane lub niezarejestrowane znaki towarowe lub nazwy handlowe mogą zostać zakwestionowane, naruszone, obchodzone lub uznane za rodzajowe lub uznane za naruszające inne znaki. Te i inne ważne czynniki omówione pod nagłówkiem „Czynniki ryzyka” w naszym raporcie kwartalnym na formularzu 10-Q za okres zakończony 30 września 2024 r., złożonym do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) w dniu 31 października 2024 r. oraz w naszym inne raporty składane do SEC, mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą znacząco różnić się od tych wskazanych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym komunikacie prasowym. Wszelkie tego typu stwierdzenia dotyczące przyszłości stanowią szacunki Zarządu obowiązujące na dzień publikacji niniejszego komunikatu prasowego. Chociaż w pewnym momencie w przyszłości możemy zdecydować się na aktualizację takich stwierdzeń dotyczących przyszłości, nie jesteśmy do tego zobowiązani, nawet jeśli późniejsze zdarzenia spowodują zmianę naszych poglądów, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez obowiązujące prawo. Nie należy uważać, że te stwierdzenia wybiegające w przyszłość odzwierciedlają nasze poglądy na dzień następujący po dacie niniejszego komunikatu prasowego.

Multiclonics, Biclonics, Triclonics i Bizengri są zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy Merus N.V.

p>

Odniesienie: 1. Bizengri. Informacje o przepisywaniu. Merus N.V.; 2024.

Źródło: Merus N.V.

Wysłano : 2024-12-05 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe