FDA Grants Nyepetake persetujuan kanggo Hernexeos (Zongertinib) kanggo pasien sing dianggep sadurunge karo Her2-Mutant Advanced NSCLC

Tindakake Drugslib ing

FDA Grants disetujoni kanggo Hernexeos (Zongertinib) kanggo pasien sing diobati sadurunge NSCLC

Indikasi iki disetujoni ing persetujuan sing cepet adhedhasar tingkat tanggapan sing objektif lan durasi tanggapan. Terusake persetujuan kanggo indikasi iki bisa uga kontingen nalika entuk manfaat clinical ing trial perawatan konfirmasi.1

"kanthi persetujuan he2 (kanthi lisan) kanthi cara sing bisa diaturake," ujare Dr. Dr. John Heymach, MD, PhD, Ketua Thoractic / Kepala lan gulu medis ing Universitas Kanker Texas MD Anderson, lan penyidik sing koordinasi kanggo belang belung 1 nyoba. "Ing pedunung pasien sing saiki ana pilihan perawatan sing winates, persetujuan iki nuduhake kemajuan signifikan ing perawatan kanker."

Persetujuan Appselerer adhedhasar data saka RECTEME IB BEAMION-Lung 15% (N = 71 wulan kanthi nanggepi ≥6 wulan sadurunge nyoba saka 48% saka Amerika (Aacr) Rapat taunan 2025 lan bebarengan diterbitake ing Jurnal Inggris New England.2 Ing populasi safety berpencil, sing paling umum (> 20%) Reaksi salabetipun diare (53%), hepatotoxicity (27%), ruam (22%), lan mual (21%). 1

"Kita ngucapke matur nuwun kanggo bisa nggawa Herbeos, sing nduweni potensi kanggo ngreset pathokan Cell Cell Cell," ujare Dewan Dewan Ngatur lan Kepala Dewan Manungsa ing Boehringer ing Boehringer ingelheim. "Persuktian ing kekuwatan inovasi ilmiah, kita ngarahake dandan kanggo pendekatan pasien iki. digandhengake karo prognosis sing kurang apik lan kedadeyan metattase otak.3,4,5alterasi ing her2 (Erbb2), kalebu Mutations, amplification lan overexpression, lan promosi -Mut -Mutika Advanced NSCLC.1,5

"Komunitas advokasi seneng babagan persetujuan Zongertinib, amarga Prajanjian Liyane kanggo Piwulang Pati-Pati," ujare prajurit paru-paru, "ujare prajurit Eksekutif internasional. "Mah ngerti biokers sing unik kanker, kalebu her2, liwat uji coba lengkap kritis kanggo kabeh pasien nganggo NSCLC, amarga bisa mbukak kunci pilihan perawatan sing dianyari."

babagan kanker paru-paru non-cilik (NSCLC) wis metastasized sacara lokal utawa organ slamet 5 taun kanthi sejarah wis kurang saka 10% kanggo nrenektur sing canggih.9,10,13,114

Zongertinib minangka inhibitor kinase tyrosine (TKI) sing milih nyandhet dheweke2 (Erbb2). Ing pacoban sing terus-terusan, ing sawetara tumor padhet sing maju kanthi pangowahan dheweke.

About Boehringer Ingelheim ing Oncology

Kita duwe aspirasi sing jelas - kanggo ngowahi urip wong sing duwe kanker kanthi ngirim maju kanthi cara sing penting, kanthi tujuan utama kanker. Prasetya generasi Generasi Boehringer kanggo nyetir inovasi ilmiah ditampilake dening terapi investasi perusahaan sing diarah lan Impuno-Onkologi, uga kombinasi cerdas pendekatan kasebut. Ambisi Boehringer ing onkologi yaiku njupuk pendekatan sing rajin, nggawe jaringan riset kolaborasi kanggo nutul macem-macem pikiran, sing paling penting kanggo ngatasi sawetara panaliten kanker sing paling tantangan. Cukup, kanggo Boehringer Ingelheim, Cancer Care pribadi, dina lan kanggo generasi. Waca liyane ing Boehringer-ingelheim.com lan Boehringer-ingelheim.com/us.

About Boehringer Ingelheim

Boehringer ingelheim minangka perusahaan biopharmaceutikal aktif ing kesehatan manungsa lan kewan. Minangka salah sawijining investor utama industri ing riset lan pangembangan, perusahaan fokus kanggo ngembangake terapi sing inovatif sing bisa nambah lan nambah urip ing wilayah sing butuh medis. Merdeka wiwit dhasar ing taun 1885, Boehringer njupuk perspektif jangka panjang, ngrampungake kelestarian sadawane kabeh rantai. Kira-kira karyawan udakara 54,500 ngawasi luwih saka 130 pasar kanggo mbangun sesuk sing luwih sehat lan luwih lest. Sinau luwih lengkap ing Boehringer-ingelheim.com lan Boehringer-ingelheim.com/us.

referensi

1 Hernexeos resep informasi

2 Heymach, J. et al. Zongertinib sadurunge ngrawat kanker cemara Cell non-cilik. N engl j med. 2025; 01-13.

3 Baraibar I, et al. Nemis narkoba target EGFR lan Her2 Exon 20 mutasi ing nsclc metastik. Crita Rev ONCOL Hematol. 2020; 148: 102906.

4 Li, B.T. et al. Trastuzumab Deruxtecan ing kanker paru-paru non-cilik. N engl j med. 2022; 386: 241-51

5 Zeng J, Ma W, Young RB, LI T. Target Pangowahan Genomik Her ing kanker paru-paru non-cilik. J Natal Cancer Cent. 2021 Mei 3; 1 (2): 58-73.

6 agensi internasional kanggo riset saka kanker - dunya. Tarif trakea, kanker Bronchus lan paru-paru. Kasedhiya ing: https:/gco.iarc.fr/tomorrow/en (diakses: 925 Januari).

7 Kanker Kanker Amérika. Kanker kanker awal deteksi, diagnosis, lan pementasan. Kasedhiya ing: https://www.cancer.org/cancer/Lung-cancer-diagnosis-staging/signs-stomo.html (Diakses: CAIN-MOuriño, A. et. Epidemiologi Tahap III paru-paru kanker: frekuensi, diagnostik, lan slamet. Transl paratangan kanker transl. 2021; 10 (1): 506-518.

9 Pengawasan Institut Kanker Nasional, Epidemiologi, lan Hasil Asil (Seer). Tarif slametan 5 taun. (Diakses Juli 2025).

10 belaroussi, y. et al. Asil kaslametan saka pasien sing duwe kanker lungs-cemal non-cilik sing nampa kemoterapi utawa immunotherapy utawa immunotherapy minangka baris pertama ing garis nyata. Sci rep. 2023.13, 9584.

11 Simeone, J. C. et al. Pola perawatan lan kaslametan sakabehe ing kanker paru-paru-sel cilik-cilik metastatik ing setelan AS nyata-donya. FUT. Oncol. Lembar. ENGL. 2019. 15 (30), 3491-3502.

12 Valentine, T. et al. Persepatan penyakit lan gejala psikologis lan fisik kanthi kanker paru-paru sing mentas didiagnosis. Psikol kesehatan. 2022 Jun; 41 (6): 379-388.

13andersen, B. L. et al. Pasien sing anyar didiagnosis kanthi kanker cemara cell non-cilik: Katrangan klinis babagan sing duwe gejala depresi sing abot. Kanker paru-paru. 2020 Jul; 145: 195-204.

14 Preley, C. J. et al. Cacat fungsional ing lawas tinimbang wong diwasa sing luwih enom kanthi kanker paru-paru non-cilik. Jco oncol praktek. 2021 Mei 3; 17 (6): E848-E858.

Sumber: Boehringer Ingelheim

Dikirim : 2025-08-11 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer