FDA memberi kelulusan dipercepatkan kepada Lynozyfic (Linvoseltamab-GCPT) untuk rawatan myeloma berganda yang berulang atau refraktori

Ikuti Drugslib di

memberikan kelulusan dipercepatkan kepada Lynozyfic (Linvoseltamab-GCPT) untuk rawatan myeloma yang berulang atau refraktori

tarrytown, N.Y. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah memberikan kelulusan dipercepatkan untuk lynozyfic (Linvoseltamab-GCPT) untuk merawat pesakit dewasa dengan myeloma (mm) yang berulang atau refraktori (r) Lynozyfic diberikan kelulusan dipercepatkan berdasarkan kadar tindak balas dan ketahanan tindak balas dalam percubaan Linker-MM1. Kelulusan yang berterusan untuk petunjuk ini mungkin bergantung kepada pengesahan dan perihalan manfaat klinikal dalam percubaan pengesahan.

Lynozyfic adalah antibodi bispesifik BCMAXCD3 yang pertama yang boleh diluluskan oleh FDA yang boleh dibuang setiap dua minggu bermula pada minggu ke-14, dan setiap empat minggu jika tindak balas separa yang sangat baik (VGPR) atau lebih baik dicapai setelah selesai sekurang-kurangnya 24 minggu terapi. Rejimen ini termasuk kemasukan ke hospital untuk keselamatan semasa tempoh dos langkah-langkah (satu tempoh 24 jam selepas dos langkah pertama, dan satu lagi tempoh 24 jam selepas dos langkah kedua). Ujian, "kata Sundar Jagannath, M.D., pengarah rangkaian Pusat Kecemerlangan untuk Multiple Myeloma di Mount Sinai di New York City dan penyiasat percubaan. "Lynozyfic mempunyai rejimen dos yang disesuaikan dengan respons yang mudah, yang memberikan potensi untuk melanjutkan masa antara dos. Ini adalah kemajuan yang sentuhan pesakit yang dapat membantu mengurangkan beban rawatan."

Kelulusan FDA adalah berdasarkan hasil dari fasa penting 1/2 Linker-MM1 percubaan yang menyiasat Linvoseltamab dalam R/R mm di mana pesakit (n = 80) mengalami:

  • 0.95 bulan waktu median untuk tindak balas pertama (julat: 0.5 hingga 6 bulan). DOR yang dianggarkan adalah 89% pada 9 bulan (95% CI: 77 hingga 95 bulan) dan 72% pada 12 bulan (95% CI: 54 hingga 84 bulan) di kalangan responden yang mempunyai susulan median sebanyak 13 bulan.
    • Reaksi buruk yang paling biasa (≥20%) dalam populasi keselamatan Linker-MM1 (n = 117) adalah kesakitan muskuloskeletal, CRS, batuk, jangkitan saluran pernafasan atas, cirit-birit, keletihan, pneumonia, loya, sakit kepala dan dyspnea. Keabnormalan gred 3 atau 4 yang paling biasa (≥30%) telah menurunkan kiraan limfosit, menurunkan kiraan neutrofil, menurunkan hemoglobin dan menurunkan kiraan sel darah putih. Lynozyfic hanya boleh didapati melalui program terhad yang dikenali sebagai Strategi Penilaian dan Mitigasi Risiko Lynozyfic (REMS). Butiran maklumat keselamatan penting dimasukkan di bawah.

    "Kelulusan FDA Lynozyfic memperkuat kekuatan program antibodi bispecific kami serta komitmen kami untuk menyampaikan ubat-ubatan kritikal kepada komuniti kanser," kata George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Pengerusi Lembaga Pengarah, Presiden dan Ketua Pegawai Saintifik Regeneron. "Dengan kadar tindak balas keseluruhan 70% dalam pesakit yang telah dirawat dengan pra-rawatan, kami percaya Lynozyfic bersedia untuk berpotensi menjadi standard penjagaan baru untuk pelbagai myeloma.

    Regeneron komited untuk membantu pesakit yang telah ditetapkan Lynozyfic mengakses ubat mereka. Syarikat itu telah melancarkan Lynozyfic Surround ™, yang menawarkan sumber kewangan dan pendidikan untuk membantu menyokong pesakit sepanjang perjalanan rawatan mereka. Untuk maklumat lanjut, pesakit boleh menghubungi 1-844-RGN-HEME (1-844-746-4363).

    "Walaupun bilangan pilihan rawatan untuk pelbagai myeloma telah berkembang dalam beberapa tahun kebelakangan ini, ia tetap menjadi penyakit yang tidak dapat diubati dengan keperluan yang tidak terpenuhi, terutama di kalangan pesakit yang telah menjalani pelbagai rawatan," kata Diane Moran, R.N., M.A., Ed.M. "Kelulusan FDA terhadap Lynozyfic adalah peristiwa penting yang dialu-alukan. Ia menyediakan pelbagai pesakit myeloma yang sesuai dan pasukan penjagaan mereka dengan pilihan rawatan yang berpusatkan pesakit yang termasuk jadual dos yang boleh disesuaikan berdasarkan tindak balas pesakit.

    Sebagai kanser darah kedua yang paling biasa, terdapat lebih daripada 187,000 kes baru mm yang didiagnosis di seluruh dunia setiap tahun, dengan lebih daripada 36,000 didiagnosis dan 12,000 kematian yang dijangkakan di A.S. pada tahun 2025. (Sel MM) yang menyentuh sel-sel darah yang sihat di sumsum tulang, menyusup tisu lain dan menyebabkan kecederaan organ yang mengancam nyawa. Walaupun kemajuan rawatan, MM tidak dapat disembuhkan dan sementara rawatan semasa dapat melambatkan perkembangan kanser, kebanyakan pesakit akhirnya akan mengalami perkembangan kanser dan memerlukan terapi tambahan.

    Mengenai lynozyfic (linvoseltamab-gcpt)

    lynozyfic dicipta menggunakan teknologi Velocimmune® Regeneron dan merupakan antibodi bcma. Pengaktifan dan pembunuhan sel kanser.

    Linvoseltamab ditadbir dengan rejimen dos langkah awal yang diikuti oleh dos 200 mg penuh yang ditadbir setiap minggu. Pada minggu ke-14, pesakit beralih ke setiap dos dua minggu. Rejimen yang disesuaikan dengan respons seterusnya membolehkan pesakit beralih ke setiap dos empat minggu jika mereka mencapai dan mengekalkan VGPR atau lebih baik selepas menyelesaikan sekurang-kurangnya 24 minggu terapi. Pesakit perlu dimasukkan ke hospital selama 24 jam selepas pentadbiran dos langkah pertama dan selama 24 jam selepas pentadbiran dos langkah kedua, dengan potensi untuk dimasukkan ke hospital tambahan jika pesakit mengalami peristiwa buruk tertentu. FDA. Di luar A.S., nama generik Lynozyfic dalam tanda -tanda yang diluluskan ialah Linvoseltamab. Lynozyfic juga diluluskan di Kesatuan Eropah untuk merawat orang dewasa dengan R/R mm selepas sekurang-kurangnya tiga terapi terdahulu, termasuk perencat proteasome, agen imunomodulasi dan antibodi monoklonal anti-CD38, dan telah menunjukkan perkembangan penyakit pada terapi terakhir. Untuk maklumat produk yang lengkap, sila lihat ringkasan ciri -ciri produk yang boleh didapati di www.ema.europa.eu dalam masa terdekat.

    Mengenai Program Pembangunan Klinikal Linvoseltamab

    Label yang berterusan, terbuka, fasa multicenter 1/2 dose-escalation dan dos-pengembaraan Linker-MM1 percubaan sedang menyiasat LinvoseltAbAb di lebih daripada 300 pesakit yang mendaftar dengan R/R MM. Fasa 1 bahagian dos-eskalasi intravena percubaan-yang kini selesai-terutamanya dinilai keselamatan, toleransi dan ketoksikan yang mengehadkan dos di sembilan tahap dos Linvoseltamab dan meneroka rejimen pentadbiran yang berbeza. Bahagian fasa subkutaneus 1 sedang dijalankan. Bahagian pengembangan dos intravena Fasa 2 berterusan dan menilai aktiviti keselamatan dan anti-tumor Linvoseltamab, dengan titik akhir utama ORR. Titik akhir sekunder utama termasuk DOR, kelangsungan hidup tanpa perkembangan, kadar status negatif penyakit sisa minimum dan kelangsungan hidup keseluruhan.

    Linvoseltamab sedang disiasat dalam program pembangunan klinikal yang luas meneroka penggunaannya sebagai monoterapi serta rejimen gabungan dalam pelbagai terapi dalam MM, termasuk garis rawatan awal, serta prekursor MM dan gangguan sel plasma yang lain. Ini termasuk menilai Linvoseltamab dalam percubaan fasa 1B (Linker-MM2) dalam kombinasi dengan rawatan kanser lain dalam R/R mm serta percubaan fasa 3 (Linker-MM3) sebagai monoterapi dalam R/R mm. Untuk maklumat lanjut mengenai ujian klinikal Regeneron dalam kanser darah, lawati laman web percubaan klinikal, atau hubungi melalui [email protected] atau 1-844-734-6643.

    atregeneron, kami menggunakan lebih daripada tiga dekad kepakaran biologi dengan teknologi proprietaryvelocisuite® kami untuk membangunkan ubat -ubatan untuk pesakit yang pelbagai kanser darah dan gangguan darah yang jarang berlaku. Bersama -sama, mereka memberikan kami fleksibiliti kombinatorial yang unik untuk membangunkan rawatan kanser yang disesuaikan dan berpotensi sinergi.

    Penyelidikan dan kerjasama kami untuk membangunkan rawatan yang berpotensi untuk gangguan darah yang jarang berlaku termasuk penerokaan dalam ubat antibodi, pengeditan gen dan teknologi gen-knockout, dan penyiasatan RNA penyiasatan yang memberi tumpuan kepada mengurangkan protein yang tidak normal atau menyekat isyarat selular yang menyebabkan penyakit. 

    Mengenai Regeneron 'S VelocimMune® Teknologi

    Teknologi Velocimmune Regeneron menggunakan platform tetikus kejuruteraan genetik proprietari yang dikurniakan dengan sistem imun genetik manusia untuk menghasilkan antibodi manusia yang dioptimumkan sepenuhnya. Ketika pengasas bersama Regeneron, Presiden dan Ketua Pegawai Saintifik George D. Yancopoulos adalah seorang pelajar siswazah dengan mentornya Frederick W. Alt pada tahun 1985, mereka adalah yang pertama membayangkan membuat tetikus genetik manusia, dan Regeneron telah menghabiskan beberapa dekad mencipta dan membangunkan velocimun dan teknologi velocisuite yang berkaitan. Dr. Yancopoulos dan pasukannya telah menggunakan teknologi Velocimmune untuk mewujudkan sebahagian besar antibodi monoklonal manusia yang diluluskan sepenuhnya oleh FDA. Ini termasuk Dupixent® (Dupilumab), Libtayo® (Cemiplimab-RWLC), Praluent® (Alirocumab), Kevzara (Sarilumab), Evkeeza® (Evinacumab-Dgnb), Inmazeb® (Atoltivimab, Maftivimab dan Odesivab) (pozelimab-bbfg). Di samping itu, Regen-Cov® (Casirivimab dan Imdevimab) telah diberi kuasa oleh FDA semasa pandemik Covid-19 hingga 2024.

    Apakah maklumat yang paling penting yang perlu saya ketahui mengenai lynozyfic?

    sindrom pelepasan sitokin (CRS) dan reaksi berkaitan infusi (IRR) . CRS adalah perkara biasa semasa rawatan dengan lynozyfic dan juga boleh menjadi serius atau mengancam nyawa. Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda atau dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mengembangkan sebarang tanda atau gejala CRS atau IRR, termasuk:

  • Demam 100.4ºF (38ºC) atau lebih tinggi
  • Masalah neurologi. Lynozyfic boleh menyebabkan masalah neurologi yang boleh menjadi serius atau mengancam nyawa. Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda atau dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mengembangkan tanda -tanda atau gejala masalah neurologi, termasuk:

  • Sakit kepala
    • Kelemahan otot, gemetar (gegaran), kehilangan keseimbangan, atau kekejangan otot
  • kebas dan kesemutan (rasa seperti "pin dan jarum")

  • Oleh kerana risiko masalah CRS dan neurologi, anda akan menerima lynozyfic pada jadual "langkah-langkah" yang pertama dan akan dimasukkan ke hospital selama 24 jam selepas anda " Lynozyfic pada hari 1 rawatan anda.

    • Boleh mengulangi satu atau kedua-dua dos "langkah" bergantung kepada kesan sampingan atau jika rawatan anda ditangguhkan. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memutuskan sama ada anda perlu menerima ubat untuk membantu mengurangkan risiko kesan sampingan dengan dos masa depan. Lynozyfic hanya tersedia melalui Strategi Penilaian dan Mitigasi Risiko Lynozyfic (REMS) kerana risiko kesan sampingan CRS dan masalah neurologi. Anda akan menerima kad dompet pesakit dari penyedia penjagaan kesihatan anda. Bawa kad dompet pesakit Lynozyfic dengan anda pada setiap masa dan tunjukkan kepada semua penyedia penjagaan kesihatan anda. Dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mengembangkan sebarang tanda dan gejala yang disenaraikan di kad dompet pesakit Lynozyfic . Anda mungkin perlu dirawat di hospital.

    Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memantau anda untuk tanda -tanda dan gejala CR dan masalah neurologi semasa rawatan dengan Lynozyfic, serta kesan sampingan yang lain, dan boleh merawat anda di hospital jika diperlukan. Pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin berhenti sementara atau menghentikan rawatan anda dengan lynozyfic jika anda mengalami CRS, masalah neurologi, atau kesan sampingan yang teruk lain.

    Jika anda mempunyai sebarang soalan mengenai Lynozyfic, tanya penyedia penjagaan kesihatan anda.

    Sebelum menerima Lynozyfic, beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda mengenai semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:

  • Mempunyai jangkitan.
  • Lynozyfic boleh membahayakan bayi anda yang belum lahir. Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda hamil atau berfikir bahawa anda mungkin hamil semasa rawatan dengan lynozyfic. Lynozyfic.
  • sedang menyusu atau merancang untuk menyusu. Ia tidak diketahui sama ada Lynozyfic masuk ke dalam susu ibu anda. Jangan menyusu semasa rawatan dengan lynozyfic dan selama 3 bulan selepas dos terakhir lynozyfic.

    • Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda mengenai semua ubat yang anda ambil , termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin, dan suplemen herba.

    Bagaimanakah saya akan menerima lynozyfic? Minggu untuk 5 dos. Selepas dos ini dan berdasarkan bagaimana penyakit anda bertindak balas, penyedia penjagaan kesihatan anda akan memutuskan sama ada anda dapat menerima lynozyfic kurang kerap (setiap 4 minggu) atau akan terus menjalani rawatan setiap minggu. Adalah penting bagi anda untuk dipantau dengan teliti untuk kesan sampingan semasa rawatan dengan Lynozyfic.

    Apa yang harus saya elakkan semasa menerima lynozyfic?

    Jangan memandu, atau mengendalikan jentera berat atau berpotensi berbahaya, atau melakukan aktiviti berbahaya lain selama 48 jam selepas menyelesaikan setiap dos "langkah" anda atau pada bila-bila masa semasa rawatan dengan lynozyfic jika anda mengalami gejala neurologi baru, sehingga

    lynozyfic boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:

  • jangkitan. Lynozyfic boleh menyebabkan jangkitan bakteria, virus, atau kulat yang serius, mengancam nyawa, atau yang boleh menyebabkan kematian. Jangkitan saluran pernafasan atas dan pneumonia adalah perkara biasa semasa rawatan dengan lynozyfic.
  • Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memantau anda untuk tanda -tanda dan gejala jangkitan sebelum dan semasa rawatan dengan lynozyfic. Lynozyfic, termasuk:
  • Demam 100.4 ° F (38 ° C) atau lebih tinggi
  • Chills
  • batuk
  • Mengurangkan kiraan sel darah putih . Mengurangkan jumlah sel darah putih adalah perkara biasa semasa rawatan dengan lynozyfic dan juga boleh teruk. Demam boleh berlaku dengan jumlah sel darah putih yang rendah dan mungkin menjadi tanda bahawa anda mempunyai jangkitan. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan menyemak jumlah sel darah anda sebelum anda memulakan rawatan dan semasa rawatan dengan Lynozyfic, dan akan memperlakukan anda seperti yang diperlukan.
  • Masalah hati. Lynozyfic boleh menyebabkan peningkatan enzim hati dan bilirubin dalam darah anda. Peningkatan ini boleh berlaku dengan atau tanpa anda juga mempunyai CRS. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan melakukan ujian darah untuk memeriksa hati anda sebelum memulakan dan semasa rawatan dengan Lynozyfic. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengembangkan sebarang tanda-tanda atau gejala masalah hati berikut:
  • Keletihan
  • Kehilangan selera makan
    • Kesan sampingan yang paling biasa dari lynozyfic termasuk:

  • sakit otot dan tulang
  • batuk
  • Hasil ujian darah abnormal yang paling biasa dengan lynozyfic termasuk: kiraan sel darah putih yang rendah dan jumlah sel darah merah rendah.

    Panggil doktor anda untuk nasihat perubatan mengenai kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan ke FDA di 1-800-FDA-1088.

    Apa itu lynozyfic?

    Lynozyfic adalah ubat preskripsi yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan pelbagai myeloma yang:

  • telah menerima sekurang-kurangnya 4 rejimen rawatan, termasuk perencat proteasom

    • Tidak diketahui jika lynozyfic selamat dan berkesan pada kanak -kanak.

    Mengenai Regeneron

    Regeneron (NASDAQ: REGN) adalah syarikat bioteknologi terkemuka yang mencipta, membangun dan mengkomersialkan ubat-ubatan yang berubah-ubah untuk orang yang serius. Ditubuhkan dan diketuai oleh ahli sains doktor, keupayaan unik kami untuk berulang kali dan secara konsisten menerjemahkan sains ke dalam bidang perubatan telah membawa kepada pelbagai rawatan yang diluluskan dan calon produk dalam pembangunan, yang kebanyakannya berada di dalam makmal kami. Ubat dan saluran paip kami direka untuk membantu pesakit dengan penyakit mata, penyakit alahan dan keradangan, kanser, penyakit kardiovaskular dan metabolik, penyakit neurologi, keadaan hematologi, penyakit berjangkit, dan penyakit yang jarang berlaku.

    Regeneronpushes sempadan penemuan saintifik andcelerates dadah pembangunan dadah yang menggunakan teknologi proprietari, seperti asvelocisuite®, yang menghasilkan antibodi manusia yang dioptimumkan dan kelas baru antibodi bispecific. Kami membentuk perbatasan seterusnya ubat-ubatan dengan pandangan data yang berkuasa dari Pusat Genetik Genetik dan Platform Perubatan Genetik, yang membolehkan kami mengenal pasti sasaran inovatif dan pendekatan pelengkap untuk merawat atau menyembuhkan penyakit.

    Kata-kata seperti "menjangkakan," "mengharapkan," "berniat," "pelan," "percaya," "mencari," "anggaran," variasi kata-kata sedemikian, dan ungkapan yang serupa dimaksudkan untuk mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan, walaupun tidak semua pernyataan yang berpandangan ke hadapan mengandungi kata-kata yang mengenal pasti ini. Kenyataan ini berkenaan, dan risiko dan ketidakpastian ini termasuk, antara lain, sifat, masa, dan kemungkinan kejayaan dan aplikasi terapeutik produk yang dipasarkan atau dikomersialkan oleh regeneron dan/atau kolaborator atau pemegang lesennya (secara kolektif, "produk -calon yang dikembangkan dan// Di bawah atau dirancang, termasuk tanpa batasan Lynozyfic ™ (Linvoseltamab-GCPT) untuk merawat orang dewasa dengan myeloma berganda dan refraktori ("R/R") ("MM"); Ketidakpastian penggunaan, penerimaan pasaran, dan kejayaan komersil produk Regeneron (seperti Lynozyfic) dan calon produk Regeneron dan kesan kajian (sama ada yang dijalankan oleh Regeneron atau yang lain dan sama ada yang diamanahkan atau sukarela), termasuk kajian yang dibincangkan atau dirujuk dalam siaran akhbar ini, di mana -mana untuk dipertimbangkan; Kemungkinan, masa, dan skop kelulusan pengawalseliaan yang mungkin dan pelancaran komersil calon produk Regeneron dan tanda -tanda baru untuk produk Regeneron, termasuk Linvoseltamab sebagai monoterapi dan dalam rejimen gabungan dalam pelbagai terapi dalam mm dan plasma sel prekursor sel seperti yang dirujuk dalam siaran akhbar ini; keupayaan kolaborator, pemegang lesen, pembekal, atau pihak ketiga yang lain (seperti yang berkenaan) untuk melaksanakan pembuatan, pengisian, penamat, pembungkusan, pelabelan, pengedaran, dan langkah -langkah lain yang berkaitan dengan produk Regeneron dan calon produk Regeneron; keupayaan regeneron untuk menguruskan rantaian bekalan untuk pelbagai produk dan calon produk dan risiko yang berkaitan dengan tarif dan sekatan perdagangan lain; Isu -isu keselamatan yang disebabkan oleh pentadbiran produk Regeneron (seperti Lynozyfic) dan calon produk Regeneron pada pesakit, termasuk komplikasi serius atau kesan sampingan yang berkaitan dengan penggunaan produk Regeneron dan calon produk Regeneron dalam ujian klinikal; Penentuan oleh pihak berkuasa kerajaan dan pentadbiran yang boleh melambatkan atau menyekat keupayaan Regeneron untuk terus membangun atau mengkomersialkan produk Regeneron dan calon produk Regeneron; Kewajipan pengawalseliaan yang berterusan dan pengawasan yang memberi kesan kepada produk, penyelidikan dan program klinikal Regeneron, dan perniagaan, termasuk yang berkaitan dengan privasi pesakit; Ketersediaan dan tahap pembayaran balik atau bantuan copay untuk produk Regeneron dari pembayar pihak ketiga dan pihak ketiga yang lain, termasuk program penjagaan kesihatan dan insurans pembayar swasta, organisasi penyelenggaraan kesihatan, syarikat pengurusan manfaat farmasi, dan program kerajaan seperti Medicare dan Medicaid; Penentuan liputan dan pembayaran balik oleh pembayar dan pihak ketiga yang lain dan dasar dan prosedur baru yang diterima pakai oleh pembayar dan pihak ketiga yang lain; perubahan undang -undang, peraturan, dan dasar yang mempengaruhi industri penjagaan kesihatan; dadah bersaing dan calon produk yang mungkin lebih tinggi daripada, atau lebih banyak kos efektif daripada, produk Regeneron dan calon produk Regeneron (termasuk versi biosimilar produk Regeneron); Sejauh mana hasil daripada program penyelidikan dan pembangunan yang dijalankan oleh Regeneron dan/atau kolaborator atau pemegang lesennya boleh direplikasi dalam kajian lain dan/atau membawa kepada kemajuan calon produk kepada ujian klinikal, aplikasi terapeutik, atau kelulusan pengawalseliaan; perbelanjaan yang tidak dijangka; kos membangun, menghasilkan, dan menjual produk; keupayaan Regeneron untuk memenuhi mana -mana unjuran kewangan atau panduan dan perubahan kepada andaian yang mendasari unjuran atau bimbingan; Potensi untuk sebarang lesen, kerjasama, atau perjanjian bekalan, termasuk perjanjian Regeneron dengan Sanofi dan Bayer (atau syarikat gabungan masing -masing, yang berkenaan) untuk dibatalkan atau ditamatkan; kesan wabak kesihatan awam, wabak, atau pandemik mengenai perniagaan Regeneron; dan risiko yang berkaitan dengan litigasi dan prosiding lain dan siasatan kerajaan yang berkaitan dengan Syarikat dan/atau operasinya (termasuk prosiding sivil yang belum selesai yang dimulakan atau disertai oleh Jabatan Kehakiman A.S. dan Pejabat Peguam A.S. Hasil muktamad dari mana -mana prosiding dan penyiasatan sedemikian, dan kesan mana -mana yang disebutkan di atas perniagaan, prospek, hasil operasi, dan keadaan kewangan Regeneron. Penerangan yang lebih lengkap mengenai risiko bahan ini dan lain-lain boleh didapati dalam pemfailan Regeneron dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S., termasuk borang 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Disember, 2024 dan Borang 10-Q untuk tempoh suku tahunan yang berakhir pada 31 Mac, 2025. Regeneron. Regeneron tidak melaksanakan sebarang kewajipan untuk mengemaskini (secara terbuka atau sebaliknya) apa-apa pernyataan yang berpandangan ke hadapan, termasuk tanpa batasan apa-apa unjuran atau panduan kewangan, sama ada sebagai hasil daripada maklumat baru, peristiwa masa depan, atau sebaliknya.

    Regeneron menggunakan laman web media dan pelaburnya dan media sosial untuk menerbitkan maklumat penting mengenai syarikat, termasuk maklumat yang mungkin dianggap bahan kepada pelabur. Maklumat kewangan dan lain-lain mengenai Regeneron secara rutin diposkan dan boleh diakses di laman web media dan pelabur Regeneron (https://investor.regeneron.com) dan halaman LinkedIn (https://www.linkedin.com/regeneron-pharmaceuticals).

    Disiarkan : 2025-07-03 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular