FDA предоставляет ускоренное одобрение Lynozyfic (Linvoseltamab-GCPT) для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы

Следите за Drugslib на

FDA-гранты ускоренное одобрение Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt) для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы

Tarrytown, N.Y., 02 июля 2025 (Globe Newswire)-REGENERON PHARMATICALS, INS (NASDADACEDACEDACEDACEDACEDACEDACEDAC. и Управление лекарств (FDA) предоставило ускоренное одобрение для Lynozyfic (Linvoseltamab-GCPT) для лечения взрослых пациентов с рецидивом или рефрактерной (R/R) множественной миеломой (MM), которые получали по меньшей мере четыре предыдущих линии терапии, включая ингибитор протеасома, иммуномодулирующий агент и анти-CD38. Lynozyfic было предоставлено ускоренное одобрение на основе частоты ответов и долговечности ответа в испытании Linker-MM1. Продолжающееся утверждение для этого показания может быть зависеть от проверки и описания клинической выгоды в подтверждающем испытании.

Lynozyfic является первым одобренным FDA Bcmaxcd3-биспецифичным антителом, которое может быть дозировано каждые две недели, начиная с 14-й недели, и каждые четыре недели, если очень хороший частичный ответ (VGPR) или лучше достигается после завершения не менее 24 недель терапии. Режим включает в себя госпитализацию по обеспечению безопасности в течение шага в период с повышением дозирования (один 24-часовой период после первой шаги дозы и еще один 24-часовой период после второй шага).

«Одобрение FDA Lynozyfic представляет собой значимый прогресс для сообщества множественных миелом. Lynozyfic демонстрировали, что в глубоких и более высоких реакциях, которые выступали в течение статей, которые я наблюдал, что вывещали пациенты, которые яподветные, которые выступали в силе, которые вывещали, что вывещали пациенты. Sundar Jagannath, доктор медицинских наук, директор сети Центра передового опыта для множественной миеломы на горе Синай в Нью -Йорке и испытательный следователь. «Lynozyfic имеет удобный режим дозирования, адаптированный в ответ, который обеспечивает потенциал для продления времени между дозами. Это значительное развитие, ориентированное на пациента, которое может помочь снизить бремя лечения».

Одобрение FDA основано на результатах основополагающей фазы 1/2 Linker-MM1, исследуемого Linvoseltamab в R/R MM, в котором пациенты (n = 80) испытали:

  • 70% объективного ответа (ORR), причем 45% достигая полного ответа (CR) или более высокого уровня , как определяется, как не зависит, как не зависит, а также независимый комитет.
  • 0,95 месяца среднего времени до первого ответа (диапазон: от 0,5 до 6 месяцев).
  • средняя продолжительность ответа (DOR), которая не была достигнута (95% доверительный интервал [CI]: 12 месяцев, чтобы он не был достаточным). По оценкам, DOR составлял 89% через 9 месяцев (95% ДИ: от 77 до 95 месяцев) и 72% через 12 месяцев (95% ДИ: от 54 до 84 месяцев) среди респондентов, у которых было среднее последующее наблюдение 13 месяцев.

    • Предписательная информация для линозифифа имеет штучное предупреждение о синдроме высвобождения цитокинов (CRS) и неврологической токсичности, включая синдром иммунной эффекторной клеток, синдром нейротоксичности, в дополнение к варнам и мерам предосторожности для инфекций, нейтропении, гепатоксичности и эмбрион-фласти. Наиболее распространенными побочными реакциями (≥20%) в области безопасности линкера-MM1 (n = 117) были опорно-двигательную боль, CRS, кашель, инфекция верхних дыхательных путей, диарея, усталость, пневмония, тошнота, головная боль и дисплея. Наиболее распространенными лабораторными аномалиями 3 или 4 степени (≥30%) были уменьшенное количество лимфоцитов, снижение количества нейтрофилов, снижение гемоглобина и снижение количества лейкоцитов. Lynozyfic доступен только с помощью ограниченной программы, называемой стратегией оценки и смягчения риска Lynozific (REMS). Подробная информация о важной информации о безопасности включена ниже.

    «Одобрение FDA Lynozyfic укрепляет силу нашей программы биспецифичных антител, а также нашу приверженность предоставлению критических лекарств сообществу о раке»,-сказал Джордж Д. Янкопулос, доктор медицинских наук, доктор философии, сопредседатель Совета директоров, президент и главный научный сотрудник Regeneron. «Имея 70% общего уровня ответа у пациентов с сильно предварительно обработанной, мы считаем, что Lynozyfic может потенциально стать новым стандартом ухода за множественной миеломой. Кроме того, учитывая силу данных, мы быстро продвигаем нашу широкую программу клинического развития для линозифера-исследуя его применение в более ранних линиях терапии в качестве монотерапии и в новых комбинациях-мы применяем к пациентам.

    Redeneronon стремится помогать пациентам, которым назначали линозифифические доступа к их лекарствам. Компания запустила Lynozyfic Surround ™, которая предлагает финансовые и образовательные ресурсы для поддержки пациентов на протяжении всего их лечения. Для получения дополнительной информации пациенты могут позвонить по телефону 1-844-rgn-heme (1-844-746-4363).

    «Несмотря на то, что в последние годы увеличилось количество вариантов лечения множественной миеломы, оно остается неизлечимой заболеванием с значительной неудовлетворенной потребностью, особенно среди пациентов, которые прошли множество линий лечения», - сказала Дайан Моран, Р.Н., М.А., изд. «Одобрение FDA Lynozyfic является желанным вехой. Он предоставляет соответствующие пациенты с множественной миеломой и их команды по уходу с новым вариантом лечения, ориентированного на пациента, который включает в себя график дозирования, который может быть адаптирован на основе реакции пациентов. Мы ценим продолжительное исследование Redeneron для дальнейшего продвижения лечения для этого сообщества».

    Как второй по величине рак крови, в США в 2025 году ожидается более чем 187 000 новых случаев ММ, которые диагностированы по всему миру. В США в США, примерно 8000 человек, предназначены для мм, которые прогрессировали после трех линий терапии, в США и 4000 человек. (ММ-клетки), которые вытесняют здоровые клетки крови в костном мозге, проникают в другие ткани и вызывают потенциально опасное для жизни повреждение органов. Несмотря на достижения в лечении, MM не является излечимым, и, хотя текущие методы лечения способны замедлить прогрессирование рака, большинство пациентов в конечном итоге будут испытывать прогрессирование рака и требовать дополнительных методов лечения.

    About Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt)

    Lynozyfic was invented using Regeneron’s VelocImmune® technology and is a fully human BCMAxCD3 bispecific antibody designed to bridge B-cell maturation antigen (BCMA) on MM cells with CD3-expressing T cells to facilitate T-cell activation and cancer-cell Убийство.

    linvoseltamab вводится с начальным режимом дозирования, за которым следует полная доза 200 мг еженедельно. На 14-й неделе пациенты переходят к каждым двухнедельным дозированию. Режим, адаптированное на реакцию, дает еще больше переходить к каждым четырехнедельным дозированию, если они достигают и поддерживают VGPR или лучше после завершения не менее 24 недель терапии. Пациенты должны быть госпитализированы в течение 24 часов после введения первой дозы и в течение 24 часов после введения второй шаг-дозы с возможностью дополнительной госпитализации, если пациенты испытывают определенные нежелательные явления. FDA. За пределами США общее название Lynozyfic в своих утвержденных указаниях является Linvoseltamab. Lynozyfic также одобрен в Европейском Союзе для лечения взрослых с R/R мМ после по крайней мере трех предыдущих методов лечения, включая ингибитор протеасомы, иммуномодулирующее средство и моноклональное антитело против CD38, и продемонстрировали прогрессирование заболевания при последней терапии. Для получения полной информации о продукте см. Сводка характеристик продукта, которые можно найти на сайте www.ema.europa.eu в свое время.

    о программе клинической разработки Linvoseltamab

    Продолжающаяся открытая, многоцентровая фаза 1/2 дозы и доза-эксэкспозиционное исследование, исследование, изучает LinvoseltaMab у более чем 300, которые были приняты R/R MM. Фаза 1 внутривенная доза-эскалационная часть исследования, которая в настоящее время завершена, в основном оценивается безопасность, переносимость и ограничивающую дозу токсичность в течение девяти доз уровня Linvoseltamab и исследовали различные схемы введения. Подкожная часть фазы 1 продолжается. Фаза 2 внутривенная доза продолжается и оценивает безопасную и противоопухолевую активность Linvoseltamab с первичной конечной точкой ORR. Ключевые вторичные конечные точки включают DOR, выживаемость без прогрессирования, скорость минимального остаточного негативного состояния и общую выживаемость.

    Linvoseltamab изучается в широкой программе клинической разработки, в которой рассматривается его использование в качестве монотерапии, а также в комбинированных схемах в разных линиях терапии в ММ, включая более ранние линии лечения, а также предшественники ММ и другие расстройства плазматических клеток. Это включает в себя оценку Linvoseltamab в исследовании фазы 1B (Linker-MM2) в сочетании с другими лечением рака в R/R мм, а также подтверждающее исследование фазы 3 (Linker-MM3) в качестве монотерапии в R/R мм. Для получения дополнительной информации о клинических испытаниях Regeneron в области рака крови посетите веб-сайт клинических испытаний или свяжитесь с [email protected] или 1-844-734-6643.

    Atregeneron, мы применяем более трех десятилетий биологической экспертизы с нашими Proprytaryvolocisuite® Technologies для разработки лекарств для пациентов с разнообразными раком в крови и редких крови. Вместе они предоставляют нам уникальную комбинаторную гибкость для разработки индивидуального и потенциально синергетического лечения рака.

    Наше исследование и сотрудничество для разработки потенциальных методов лечения редких расстройств крови включают исследования в медицине антител, редактирование генов и технологии нокаута генов, а также исследуемые РНК-подходы, сфокусированные на истощении аномальных белков или блокировки заболевающих клеточных сигналов. 

    о regeneron 's Velocimmune® Technology

    Velocimmune технология REGENERON использует запатентованную генетически спроектированную платформу мыши, наделенную генетически гуманизированной иммунной системой для получения оптимизированных полностью человеческих антител. Когда соучредитель Регенерона, президент и главный научный сотрудник Джордж Д. Янкопулос был аспирантом со своим наставником Фредериком В. Альтом в 1985 году, они были первыми, кто был представлен таким генетически гуманизированным мышей, и Regeneron потратил десятилетия, изобретая и развивая велосиммунные и связанные с ними технологии. Доктор Янкопулос и его команда использовали велосимминную технологию для создания значительной доли всех оригинальных, одобренных FDA, полностью человеческих моноклональных антител. Это включает в себя Dupixent® (Dupilumab), Libtayo® (cemiplimab-rwlc), Praluent® (alirocumab), Kevzara® (sarilumab), Evkeeza® (evinacumab-dgnb), inmazeb® (atoltivimab, maftivimab и odesivimab и veop® и veop® и veop ebgn) и veop ebgn) и veop ebgn) и veop ebgn) и veop ebgn) и veop ebgn) и veop ebgn. (pozelimab-bbfg). Кроме того, FDA во время пандемии Casirivimab и Imdevimab) была разрешена FDA во время пандемии Covid-19 до 2024 года.

    Важная информация о безопасности

    какая наиболее важная информация я должен знать о линозифифицировании?

    синдром высвобождения цитокинов (CRS) и реакции, связанные с инфузией (IRR) . CRS распространен во время лечения линозифификацией и также может быть серьезным или опасным для жизни. Расскажите своему поставщику медицинской помощи или сразу же получите медицинскую помощь, если у вас появляются какие-либо признаки или симптомы CRS или IRR, включая:

  • Лихорадка 100,4ºF (38ºC) или более высокий
  • Охлаждение или встряхивание
  • Забалование
    • .

    неврологические проблемы. Lynozyfic может вызвать неврологические проблемы, которые могут быть серьезными или угрожающими жизни. Расскажите своему поставщику медицинской помощи или сразу же получите медицинскую помощь, если у вас появляются какие -либо признаки или симптомы неврологических проблем, в том числе:

  • Головная боль
  • возбуждение, проблемы с бодрствованием, путаница или дезориентация, видение или слух вещи, которые не являются реальными (галлуцинации)
  • Проблемы, мысли, мыслить, запоминать вещи, обращать внимание, обращать внимание, и это понимание, мыслит, и мысли, мыслите, мыслите, мыслите, мыслите, мыслите, мыслите. Слабость, встряхивание (тремор), потеря равновесия или мышечные спазмы
  • Онемение и покалывание (чувство «булавки и иглы»)
  • Горяние, пульсирование или удары боли
  • Изменения в вашем почте

    из-за риска CRS и неврологических проблем, вы получите Lynozyfic в «графике шага с дозировкой» и должны быть госпитализированы в течение 24 часов после первого и второго «шага-UP». 1 из вашего лечения.

  • Для вашей второй дозы вы получите более крупную «шаг-UP» дозу линозифификации, которая обычно дается на 8-й день вашего лечения. Дозы в зависимости от побочных эффектов или, если ваше лечение отложено. Ваш медицинский работник решит, нужно ли вам получить лекарство, чтобы помочь снизить риск побочных эффектов с помощью будущих доз.

    • Lynozyfic доступен только посредством стратегии оценки и смягчения риска линозифического риска из -за риска побочных эффектов CRS и неврологических проблем. всегда носите с собой карту кошелька для пациентов с линозифическим пациентом и покажите ее всем своим медицинским работникам. Получите медицинскую помощь сразу, если у вас развивается какие -либо признаки и симптомы, перечисленные на карте кошелька для пациента Lynozyfic . Вам может понадобиться лечить в больнице.

    Ваш поставщик медицинских услуг будет следить за вами на наличие признаков и симптомов CRS и неврологических проблем во время лечения с помощью Lynozyfic, а также для других побочных эффектов и может лечить вас в больнице, если это необходимо. Ваш поставщик медицинских услуг может временно остановить или полностью остановить ваше лечение Lynozyfic, если у вас развивается CRS, неврологические проблемы или любые другие тяжелые побочные эффекты.

    Перед получением Lynozyfic сообщите своему поставщику медицинских услуг обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

  • Lynozyfic может нанести вред вашему нерожденному ребенку. Расскажите своему поставщику медицинского обслуживания сразу, если вы забеременели или думаете, что вы можете забеременеть во время лечения с помощью линозификации. женщины, которые могут забеременеть:
  • Ваш поставщик медицинских услуг должен пройти тест на беременность перед началом лечения с линозифифицированием. Lynozyfic. Неизвестно, проходит ли Lynozyfic в ваше грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения с линозифификацией и в течение 3 месяцев после последней дозы Lynozyfic.

    • Расскажите своему поставщику медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы принимаете , включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и травяные добавки.

    Как я буду получать Lynozyfic? После этих доз и, основываясь на том, как ваша болезнь реагирует, ваш поставщик медицинских услуг решает, сможете ли вы получать линозифицированные реже (каждые 4 недели) или будет продолжать лечить каждую вторую неделю. Для вас важно внимательно следить за побочными эффектами во время лечения линозифификацией.

    Чего я должен избегать при получении линозифификации?

    не ездить, не управляйте тяжелым или потенциально опасным механизмом, или выполняйте другие опасные действия в течение 48 часов после завершения каждой из ваших «шага-повышенных» доз или в любое время во время лечения с линозифифицированием, если у вас развиваются новые неврологические симптомы, пока симптомы не исчезнут.

    lynozyfic может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • инфекции. Lynozyfic может вызвать бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, которые являются серьезными, опасными для жизни или могут привести к смерти. Инфекции верхних дыхательных путей и пневмония распространены во время лечения линозифификацией.
  • Ваш поставщик медицинских услуг будет контролировать вас за признаками и симптомами инфекции до и во время лечения с помощью линозифификации. including:
  • fever of 100.4 °F (38 °C) or higher
  • chills
  • cough
  • shortness of breath
  • chest pain
  • sore throat
  • pain during urination
  • feeling weak or generally unwell
  • снижение количества лейкоцитов . Снижение количества лейкоцитов распространено во время лечения линозифификацией, а также может быть тяжелым. Лихорадка может произойти с низким количеством лейкоцитов и может быть признаком того, что у вас инфекция. Ваш поставщик медицинских услуг будет проверять количество ваших клеток крови перед началом лечения и во время лечения с помощью Lynozyfic и будет лечить вас по мере необходимости.
  • Проблемы с печени. Lynozyfic может вызвать увеличение ферментов печени и билирубин в вашей крови. Это увеличение может произойти с или без вас, имея CRS. Ваш медицинский поставщик проведет анализы крови, чтобы проверить вашу печень перед началом и во время лечения Lynozyfic. Tell your healthcare provider if you develop any of the following signs or symptoms of liver problems:
  • tiredness
  • loss of appetite
  • pain in your right upper stomach-area (abdomen)
  • dark urine
  • yellowing of your skin or the white part of your eyes

    • The most common Побочные эффекты линозифифа включают:

  • Мышечная и костяная боль
  • кашель
  • Diarhea
  • усталость или слабость
  • Тошнота
  • головная боль
  • Отказ
  • .

    Наиболее распространенные результаты испытаний на тяжелые аномальные анализы крови с линозифификацией включают: низкое количество лейкоцитов и низкий уровень эритроцитов.

    Позвоните своему врачу, чтобы получить медицинский совет по побочным эффектам. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

    что такое lynozyfic?

    Lynozyfic-это лекарство от рецепта, используемое для лечения взрослых с множественной миеломой, которые:

  • уже получили по меньшей мере 4 схемы лечения, включая ингибитор протеасомы, иммуномодулирующий агент и анти-CD38 моноклональный антитела, чтобы лечить их множественную миелому, и
    • .

    неизвестно, безопасен ли линозификация и эффективен у детей.

    .

    о Regeneron

    Regeneron (NASDAQ: Regn)-ведущая биотехнологическая компания, которая изобретает, разрабатывает и коммерциализирует лекарства от жизни для людей с серьезными болезнями. Основанная и возглавляемая врачами-учеными, наша уникальная способность неоднократно и последовательно переводить науку в медицину привела к тому, что многочисленные одобренные методы лечения и кандидатов на поставку в разработке, большинство из которых были доморождены в наших лабораториях. Наши лекарства и трубопровод предназначены для того, чтобы помочь пациентам с заболеваниями глазных заболеваний, аллергическими и воспалительными заболеваниями, раком, сердечно -сосудистыми и метаболическими заболеваниями, неврологическими заболеваниями, гематологическими состояниями, инфекционными заболеваниями и редкими заболеваниями.

    .

    RegeneronPush определяет границы научных открытий и акселератизирует проприетарные технологии разработки лекарств, такие как Asevelocisuite®, которые производят оптимизированные полностью человеческие антитела и новые классы биспецифических антител. Мы формируем следующую границу медицины с использованием данных, основанными на данных из-за того, что генетика Центра Genetics и новаторские платформы генетической медицины, позволяя нам определить инновационные цели и дополнительные подходы к потенциально лечить или лечить заболевания.

    , перспективные заявления и использование цифровых носителей

    Этот пресс-релиз включает в себя прогнозные заявления, которые включают риски и неопределенности, связанные с будущими событиями и будущие результаты Regeneron Pharmaceuticals, Inc. («Regeneron» или «Компания»), и фактические события или результаты могут отличаться от этих форвардов. Такие слова, как «Предвидеть», «Ожидайте», «намереваться», «план», «верь», «искать», «оценка», вариации таких слов, и аналогичные выражения предназначены для определения таких прогнозных утверждений, хотя не все заявления, которые выглядят вперед, содержат эти идентифицирующие слова. Эти заявления касаются, и эти риски и неопределенности включают, среди прочего, природу, сроки и возможное успех и терапевтическое применение продуктов, продаваемых или иных коммерциализированных с помощью Regeneron и/или его сотрудников или лицензиатов (совместно, «Products Regeneron») и кандидатами на продукты, разрабатываемые Regeneron и/или его колледж или лицензионные программы, и или лицензии (и лицензионы, и или лицензии (и лицензии (и или лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензионы (и лицензии (и лицензии (и лицензии (в настоящее время и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (в настоящее запланировано, в том числе без ограничения Lynozyfic ™ (Linvoseltamab-GCPT), чтобы лечить взрослых с рецидивом и рефрактерной («R/R») множественной миеломой («MM»); Неопределенность использования, принятия рынка и коммерческого успеха продуктов Regeneron (таких как Lynozyfic) и кандидатов на продукцию Regeneron и влияние исследований (независимо от того, проводится ли он Regeneron или другими, и о том, предназначены ли они или добровольные), в том числе исследования, обсуждаемые или упоминаемые в этом пресс -релизе, на любом из вырубков; Вероятность, время и объем возможного одобрения регулирующих органов и коммерческого запуска кандидатов на продукцию Regeneron и новые показания для продуктов Regeneron, включая Linvoseltamab в качестве монотерапии и в комбинированных схемах в разных линиях терапии в MM и предшественниках плазменных клеток, как упоминалось в этом пресс -релизе; Способность сотрудников, лицензиатов, поставщиков или других третьих лиц Redeneron (в зависимости от применимости) выполнять производство, заполнение, отделку, упаковку, маркировку, распространение и другие шаги, связанные с продуктами Regeneron и кандидатами в продукт Regeneron; Способность REGENERON управлять цепочками поставок для нескольких продуктов и кандидатов на продукцию и риски, связанные с тарифами и другими торговыми ограничениями; Проблемы безопасности, возникающие в результате введения продуктов Regeneron (например, Lynozyfic) и кандидатов на продукцию Regeneron у пациентов, включая серьезные осложнения или побочные эффекты в связи с использованием продуктов Regeneron и кандидатов на продукцию Regeneron в клинических испытаниях; определения регулирующими и административными правительственными органами, которые могут задержать или ограничить способность Регенерона продолжать развивать или коммерциализировать продукты Regeneron и кандидатов в продукцию Regeneron; Постоянные регулирующие обязательства и надзор, влияющие на продукты, исследовательские и клинические программы Regeneron, а также бизнес, в том числе связанные с конфиденциальностью пациента; Доступность и масштабы возмещения или помощь в доплате за продукцию Regeneron от сторонних плательщиков и других третьих лиц, включая частные программы здравоохранения и страхования частных плательщиков, организации по обслуживанию медицинских услуг, компании по управлению аптеками и государственные программы, такие как Medicare и Medicaid; Определения охвата и возмещения такими плательщиками и другими третьими лицами, а также новые политики и процедуры, принятые такими плательщиками и другими третьими лицами; изменения в законах, правилах и политике, затрагивающих медицинскую отрасль; Конкурирующие лекарства и кандидаты на продукцию, которые могут превзойти или более экономически эффективные, чем продукты Regeneron и кандидаты в продукты Regeneron (включая биоподобные версии продуктов Regeneron); Степень, в которой результаты программ исследований и разработок, проведенных Regeneron и/или его сотрудниками или лицензиатами, могут быть воспроизведены в других исследованиях и/или приводят к развитию кандидатов на продукты к клиническим испытаниям, терапевтическим приложениям или одобрению регулирующих органов; непредвиденные расходы; затраты на разработку, производство и продажу продуктов; Способность Regeneron выполнять любую из своих финансовых прогнозов или руководства и изменений в предположениях, лежащих в основе этих прогнозов или руководств; потенциал для любой лицензии, сотрудничества или соглашения о поставках, включая соглашения Regeneron с Sanofi и Bayer (или их соответствующими аффилированными компаниями, в зависимости от применимости), которые будут отменены или прекращены; Влияние вспышек общественного здравоохранения, эпидемий или пандемий на бизнес REGENERON; и риски, связанные с судебными разбирательствами и другими разбирательствами и государственными расследованиями, связанными с Компанией и/или ее деятельностью (включая ожидаемое гражданское разбирательство, инициируемое или присоединенным Министерством юстиции США и Управлением адвоката США по округу Массачусетс), риски, связанные с интеллектуальной собственностью других сторон и будущих или будущих судебных разбирательств (в том числе без ограничений, в том числе без ограничения, в том числе без ограничений, в том числе без ограничений. Инъекция), окончательный результат любого такого разбирательства и расследований, а также влияние любого из вышеизложенных на бизнес, перспективы, перспективы, операционные результаты и финансовое состояние. Более полное описание этих и других материальных рисков можно найти в регистрациях Regeneron в Комиссии по ценным бумагам и биржам США, включая ее форму 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2024 года, и его формы 10-Q для ежеквартального периода, закончившегося 31 марта 2025 года. Любые высказывания о том, что они сделаны на основе текущих убеждений управления и суждения, и то, что читал, не поднимается, не подходящими для того, чтобы они не были подходящими. Regeneronon не выполняет никаких обязательств по обновлению (публично или иным образом) каким-либо прогнозным заявлением, включая, помимо прочего, любая финансовая проекция или руководство, будь то в результате новой информации, будущих событий или иных.

    Redeneronon использует свой веб -сайт по связям со СМИ и инвесторами и социальные сети для публикации важной информации о компании, включая информацию, которая может быть признана материалом для инвесторов. Финансовая и другая информация о Regeneron регулярно размещается и доступна на веб-сайте Resereneron's Media and Investor Ontions (https://investor.regeneron.com) и его странице Linkedin (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

    Опубликовано : 2025-07-03 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова